Gromadzenie i dystrybucja próbek biologicznych do nowych zastosowań badawczych

Poziom zaangażowania każdej instytucji sieciowej będzie różny w zależności od rodzaju okazu, do którego ma ona dostęp (np. biopłyny, tkanki i/lub komórki) oraz kategorię pobrania (pozostałości próbek, które zostały pierwotnie pobrane do badań klinicznych i/lub próbki specjalnie pobrane do badań) zgodnie z wybranymi preferencjami instytucji.

W większości przypadków potencjalni uczestnicy zostaną zidentyfikowani i skontaktują się z nimi po zgłoszeniu się do opieki klinicznej lub zostaną zrekrutowani specjalnie do badania za pomocą programów informacyjnych. Jeśli wymagane są dodatkowe działania przesiewowe w celu określenia kryteriów kwalifikowalności, potencjalnemu uczestnikowi może zostać przedstawiona możliwość udziału w tych działaniach w ramach badania. Te działania przesiewowe będą wiązać się z minimalnym ryzykiem i zostaną opisane poniżej. Jeśli potencjalni uczestnicy spełnią kryteria przesiewowe, mogą zostać poproszeni o dostarczenie próbek biologicznych zgodnie z bieżącymi potrzebami badawczymi. Indywidualni uczestnicy lub grupy uczestników mogą być poszukiwani zgodnie z określonymi cechami klinicznymi, stylem życia i/lub demograficznymi. Dostawcami tych próbek mogą być zdrowi uczestnicy lub uczestnicy ze stanem zdrowia będącym przedmiotem zainteresowania społeczności naukowej, ale niezależnie od tego wszystkie próbki pobrane zgodnie z niniejszym protokołem (zarówno do celów przesiewowych, jak i do dystrybucji wśród naukowców) zostaną zakwalifikowane jako działania o minimalnym ryzyku.

Próbki biologiczne mogą być przekazywane naukowcom w instytucjach akademickich, szpitalach, laboratoriach klinicznych i rządowych oraz korporacjom, w tym firmom zajmującym się diagnostyką, urządzeniami medycznymi, biofarmaceutyką i biotechnologią. Rodzaje badań naukowych i testów, które można przeprowadzić przy użyciu próbek biologicznych, będą zróżnicowane i nie jest możliwe przedstawienie opisu wszystkich potencjalnych badań. Niektórzy badacze mogą przeprowadzać testy genetyczne na próbkach, niektórzy mogą wykorzystywać próbki do rozwijania linii komórkowych, a niektórzy mogą kriokonserwować próbki przez wiele lat, czekając na wykorzystanie badawcze. Próbki mogą być również wykorzystywane do celów edukacyjnych, takich jak szkolenie techników laboratoryjnych w zakresie prawidłowego badania próbek lub lekarzy w zakresie prawidłowego odczytywania wybarwionych preparatów. Formularze zgody iSpecimen wskażą szeroki zakres możliwych zastosowań i działań badawczych i edukacyjnych.