Сбор и распространение биообразцов для новых исследовательских целей

Уровень участия каждого сетевого учреждения будет варьироваться в зависимости от типа образца, к которому они имеют доступ (например, биожидкости, ткани и/или клетки) и категорию сбора (остаточные образцы, которые первоначально были собраны для клинических испытаний, и/или образцы, специально собранные для исследований) в соответствии с выбранными предпочтениями учреждения.

В большинстве случаев потенциальные участники будут идентифицированы и с ними свяжутся после обращения за клинической помощью или будут набраны специально для исследования с использованием программ аутрич. Если для определения критериев приемлемости требуются дополнительные мероприятия по скринингу, потенциальному участнику может быть предоставлена ​​возможность принять участие в этих мероприятиях в рамках исследования. Эти мероприятия по скринингу будут иметь минимальный риск по своей природе и описаны ниже. Если потенциальные участники соответствуют критериям отбора, их могут попросить предоставить биообразцы в соответствии с текущими исследовательскими потребностями. Отдельных участников или группы участников можно искать в соответствии с конкретными клиническими, образами жизни и/или демографическими характеристиками. Поставщиками этих образцов могут быть здоровые участники или участники с заболеванием, представляющим интерес для исследовательского сообщества, но независимо от этого все образцы, собранные в соответствии с этим протоколом (будь то для целей скрининга или для распространения среди исследователей), будут квалифицироваться как деятельность с минимальным риском.

Биообразцы могут распространяться среди исследователей в академических учреждениях, больницах, клинических и государственных лабораториях, а также корпорациях, включая диагностические, медицинские, биофармацевтические и биотехнологические компании. Типы исследований и испытаний, которые могут быть выполнены с использованием биообразцов, будут разнообразными, и невозможно предоставить описание всех возможных исследований. Некоторые исследователи могут проводить генетическое тестирование образцов, некоторые могут использовать образцы для разработки клеточных линий, а некоторые могут хранить образцы в криогенных условиях в течение многих лет, ожидая использования в исследованиях. Образцы также можно использовать в образовательных целях, например, для обучения лаборантов правильному тестированию образцов или врачей правильному чтению окрашенных предметных стекол. В формах согласия iSpecimen будет указан широкий спектр возможных исследовательских и образовательных целей и мероприятий.