为新研究用途收集和分发生物样本
iSpecimen 网络协议:收集和分发仅供研究使用的剩余生物样本,用于新的研究用途
研究概览
详细说明
每个网络机构的参与程度将根据他们可以访问的标本类型而有所不同(例如 生物体液、组织和/或细胞)和采集类别(最初采集用于临床测试的剩余样本和/或专门采集用于研究的样本)根据机构选择的偏好。
在大多数情况下,将在出现临床护理时确定并接触潜在参与者,或者使用外展计划专门为研究招募。 如果需要额外的筛选活动来确定资格标准,则可能会向潜在参与者提供参与这些活动作为研究一部分的机会。 这些筛选活动本质上风险很小,将在下文进一步描述。 如果潜在参与者符合筛选标准,他们可能会被要求根据当前研究需要提供生物样本。 可以根据特定的临床、生活方式和/或人口统计特征寻找个体参与者或参与者组。 这些样本的提供者可能是健康的参与者或具有研究团体感兴趣的医疗条件的参与者,但无论如何,根据本协议收集的所有标本(无论是用于筛选目的还是分发给研究人员)都将被视为风险最小的活动。
生物样本可能会分发给学术机构、医院、临床和政府实验室的研究人员,以及包括诊断、医疗设备、生物制药和生物技术公司在内的公司。 可以使用生物样本进行的研究和测试的类型会有所不同,并且不可能提供所有潜在研究的描述。 一些研究人员可能会对标本进行基因检测,一些可能会利用标本开发细胞系,还有一些可能会将标本冷冻保存多年,等待研究使用。 这些标本也可用于教育目的,例如培训实验室技术人员正确测试样本或培训医生正确阅读染色载玻片。 iSpecimen 同意书将表明广泛的可能研究和教育用途和活动。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Emily L Hubbard
- 电话号码:2567970003
- 邮箱:ehubbard@ispecimen.com
学习地点
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Alabama
-
Huntsville、Alabama、美国、35801
- 招聘中
- iSpecimen
-
接触:
- Emily L Hubbard
- 电话号码:256-797-0003
- 邮箱:ehubbard@ispecimen.com
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Massachusetts
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Lexington、Massachusetts、美国、02420
- 主动,不招人
- iSpecimen
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 对于 RUO 系列(仅限),个人发育年龄为 7 岁及以上
- 个人满足当前对 iSpecimen 研究材料的要求
- 如果血液采集将作为筛选过程或 RUO 采集的一部分进行,医务人员将通过医疗记录审查、临床检查和/或参与者提供的最新病史审查来评估个人的健康状况
- 如果作为研究的一部分需要,个人已经审查并签署了 RUO 标本采集的同意书,或者如果未成年人或决策能力减弱的人,其父母/监护人或合法授权代表已经审查并签署了同意书他们的代表。
- 如果作为研究的一部分需要,或者如果未成年人或决策能力减弱的人,他们的父母/监护人或合法授权代表已经审查并签署了同意书,则个人已经审查并签署了在研究中使用残余样本的同意书代表他们
排除标准:
- 不符合上述纳入标准的受试者。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
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观察研究对象
各种条件和健康受试者
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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为新研究用途收集生物样本
大体时间:10年
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患病和健康组织、血液衍生物和相关生物标本的储存库
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10年
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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