Insamling och distribution av bioprover för nya forskningsanvändningar

Graden av engagemang för varje nätverksinstitution kommer att variera beroende på vilken typ av exemplar de har tillgång till (t.ex. biovätskor, vävnader och/eller celler) och insamlingskategorin (restprover som ursprungligen samlades in för klinisk testning och/eller prover som tagits in specifikt för forskning) i enlighet med institutionens valda preferenser.

I de flesta fall kommer potentiella deltagare att identifieras och kontaktas när de presenteras för klinisk vård eller rekryteras specifikt för studien med hjälp av uppsökande program. Om ytterligare screeningaktiviteter krävs för att fastställa behörighetskriterier, kan den potentiella deltagaren ges möjlighet att delta i dessa aktiviteter som en del av studien. Dessa screeningaktiviteter kommer att vara av minimal risk och beskrivs ytterligare nedan. Om potentiella deltagare uppfyller screeningskriterierna kan de bli ombedda att tillhandahålla bioprover enligt aktuella forskningsbehov. Individuella deltagare eller grupper av deltagare kan sökas enligt specifika kliniska, livsstils- och/eller demografiska egenskaper. Leverantörerna av dessa prover kan vara friska deltagare eller deltagare med ett medicinskt tillstånd av intresse för forskarsamhället, men oavsett kommer alla prover som samlas in under detta protokoll (oavsett om det är för screeningsändamål och för distribution till forskare) att kvalificeras som minimal riskaktiviteter.

Bioprover kan distribueras till forskare vid akademiska institutioner, sjukhus, kliniska och statliga laboratorier och företag inklusive diagnostik-, medicintekniska-, biofarmaceutiska och bioteknikföretag. De typer av forskningsstudier och tester som kan utföras med hjälp av bioproverna kommer att variera, och det är inte möjligt att ge en beskrivning av alla potentiella studier. Vissa forskare kan utföra genetiska tester på proverna, vissa kan använda proverna för att utveckla cellinjer, och vissa kan kryokonservera proverna i många år i väntan på forskningsanvändning. Proverna kan också användas för utbildningsändamål, såsom utbildning av laboratorietekniker om korrekt testning av prover eller läkare om korrekt läsning av färgade objektglas. iSpecimens samtyckesformulär kommer att indikera ett brett spektrum av möjliga forsknings- och utbildningsanvändningar och aktiviteter.