새로운 연구 용도를 위한 생물 표본 수집 및 배포
iSpecimen 네트워크 프로토콜: 새로운 연구 용도를 위한 잔여 및 연구 전용 생물 표본의 수집 및 배포
연구 개요
상세 설명
각 네트워크 기관의 참여 수준은 접근할 수 있는 표본의 유형에 따라 다릅니다(예: 생체액, 조직 및/또는 세포) 및 수집 범주(원래 임상 테스트를 위해 수집된 잔여 표본 및/또는 연구를 위해 특별히 수집된 표본)는 기관이 선택한 선호도에 따라 결정됩니다.
대부분의 경우, 잠재적 참가자는 임상 치료를 위해 발표할 때 식별되고 접근되거나 지원 프로그램을 사용하여 연구를 위해 특별히 모집됩니다. 적격성 기준을 결정하기 위해 추가 심사 활동이 필요한 경우 잠재적 참가자에게 연구의 일부로 이러한 활동에 참여할 기회가 제공될 수 있습니다. 이러한 선별 활동은 본질적으로 최소한의 위험이며 아래에 자세히 설명되어 있습니다. 잠재적 참가자가 선별 기준을 충족하면 현재 연구 요구에 따라 생체 표본을 제공하도록 요청받을 수 있습니다. 개별 참가자 또는 참가자 그룹은 특정 임상, 라이프스타일 및/또는 인구통계학적 특성에 따라 찾을 수 있습니다. 이러한 샘플의 제공자는 건강한 참가자이거나 연구 커뮤니티에 관심 있는 의학적 상태가 있는 참가자일 수 있지만, 이 프로토콜에 따라 수집된 모든 샘플(선별 목적 및 연구원 배포용)은 최소 위험 활동으로 간주됩니다.
생물 표본은 학술 기관, 병원, 임상 및 정부 연구소, 진단, 의료 기기, 바이오 제약 및 생명 공학 회사를 포함한 기업의 연구원에게 배포될 수 있습니다. 생물 표본을 사용하여 수행할 수 있는 연구 연구 및 테스트의 유형은 다양하며 모든 잠재적 연구에 대한 설명을 제공하는 것은 불가능합니다. 일부 연구자는 표본에 대해 유전자 검사를 수행할 수 있고, 일부는 표본을 사용하여 세포주를 개발할 수 있으며, 일부는 연구용을 기다리면서 표본을 수년 동안 냉동 보존할 수 있습니다. 표본은 적절한 샘플 테스트에 대한 연구실 기술자 교육 또는 스테인드 슬라이드의 적절한 판독에 대한 의사 교육과 같은 교육 목적으로도 사용될 수 있습니다. iSpecimen 동의 양식은 가능한 연구 및 교육적 사용 및 활동의 광범위한 범위를 나타냅니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Emily L Hubbard
- 전화번호: 2567970003
- 이메일: ehubbard@ispecimen.com
연구 장소
-
-
Alabama
-
Huntsville, Alabama, 미국, 35801
- 모병
- iSpecimen
-
연락하다:
- Emily L Hubbard
- 전화번호: 256-797-0003
- 이메일: ehubbard@ispecimen.com
-
-
Massachusetts
-
Lexington, Massachusetts, 미국, 02420
- 모집하지 않고 적극적으로
- iSpecimen
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 개인은 RUO 컬렉션의 경우 발달적으로 7세 이상입니다(전용).
- 개인은 iSpecimen의 연구 자료에 대한 현재 요청의 요구 사항을 충족합니다.
- 혈액 수집이 선별 과정 또는 RUO 수집의 일부로 수행되는 경우 의료 기록 검토, 임상 검사 및/또는 참가자가 제공한 업데이트된 병력 검토를 통해 의료진이 개인의 건강을 평가합니다.
- 개인은 연구의 일부로 필요한 경우 RUO 표본 수집에 대한 동의서를 검토하고 서명했습니다. 또는 미성년자 또는 의사 결정 능력이 저하된 사람이 있는 경우 부모/보호자 또는 법적 대리인이 동의서를 검토하고 서명했습니다. 그들의 대신.
- 개인은 연구의 일부로 필요한 경우 또는 미성년자 또는 의사 결정 능력이 저하된 사람, 부모/보호자 또는 법적 대리인이 동의서를 검토하고 서명한 경우 연구에서 잔여 표본 사용에 대한 동의서를 검토하고 서명했습니다. 그들을 대신하여
제외 기준:
- 위에서 설명한 포함 기준을 충족하지 않는 대상.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
관찰 연구 대상
다양한 조건 및 건강한 과목
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
새로운 연구 용도를 위한 생물 표본 수집
기간: 10 년
|
질병 및 건강한 조직, 혈액 파생물 및 관련 생물학적 표본의 저장소
|
10 년
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
자가면역질환에 대한 임상 시험
-
University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국