SABINA INTERNATIONAL
9. februar 2021 opdateret af: AstraZeneca
En multilande undersøgelse af receptmønstrene for kortvirkende beta-2-agonister (SABA) og dens potentielle virkninger på astmakontrol: En tværsnitsundersøgelse af SABA-brug ved astma
Formålet med undersøgelsen er at beskrive ordinationsmønstret for de forskellige typer medicin, der anvendes til behandling af astma, på tværs af flere lande.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
8617
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
San Salvador, Argentina
- Research Site
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Udvælgelsen af lokaliteter og efterforskere vil blive foretaget med det formål at opnå repræsentativitet i den måde, astma håndteres på i hvert deltagende land.
Undersøgelsen vil omfatte patienter fra enten primære plejecentre eller specialcentre involveret i behandlingen af astma, eller en blanding af begge i et land for at sikre repræsentativitet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige og kvindelige patienter ≥12 år
- Dokumenteret diagnose med astma i henhold til journaler.
- Har haft ≥3 konsultationer med HCP på studiestartdatoen
- Efter fuldstændig forklaring skal en patient eller værge have underskrevet et informeret samtykkedokument, der angiver, at de forstår formålet med og de procedurer, der kræves for undersøgelsen og er villige til at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Patient med diagnosen kronisk obstruktiv lungesygdom eller anden kronisk luftvejssygdom forskellig fra astma.
- En akut eller kronisk tilstand, der efter investigators mening ville begrænse patientens mulighed for at deltage i denne undersøgelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hovedresultatet vil være en kategorisering af SABA-recept hos astmapatienter.
Tidsramme: 12 måneder med tilbagevirkende kraft fra indeksdato
|
Patienter med mild astma vil blive kategoriseret i 5 grupper i henhold til antallet af SABA- og ICS-recepter i de 12 måneder forud for deres indeksdato (indledende eksponeringsvindue):
Patienter med moderat/svær astma vil blive kategoriseret i 2 grupper i henhold til antallet af SABA- og ICS-recepter i de 12 måneder forud for deres indeksdato:
|
12 måneder med tilbagevirkende kraft fra indeksdato
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Alzaabi A, Al Busaidi N, Pradhan R, Shandy F, Ibrahim N, Ashtar M, Khudadah K, Hegazy K, Samir M, Negm M, Farouk H, Al Khalidi A, Beekman M. Over-prescription of short-acting beta2-agonists and asthma management in the Gulf region: a multicountry observational study. Asthma Res Pract. 2022 Jul 7;8(1):3. doi: 10.1186/s40733-022-00085-5.
- Bateman ED, Price DB, Wang HC, Khattab A, Schonffeldt P, Catanzariti A, van der Valk RJP, Beekman MJHI. Short-acting beta2-agonist prescriptions are associated with poor clinical outcomes of asthma: the multi-country, cross-sectional SABINA III study. Eur Respir J. 2022 May 5;59(5):2101402. doi: 10.1183/13993003.01402-2021. Print 2022 May.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
29. marts 2019
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
6. maj 2020
Studieafslutning (FAKTISKE)
6. maj 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. februar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. februar 2019
Først opslået (FAKTISKE)
27. februar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
11. februar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. februar 2021
Sidst verificeret
1. februar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- D589SR00002
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .