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SABINA INTERNATIONAL

9. Februar 2021 aktualisiert von: AstraZeneca

Eine länderübergreifende Studie zu den Verschreibungsmustern von kurzwirksamen Beta-2-Agonisten (SABA) und ihren potenziellen Auswirkungen auf die Asthmakontrolle: Eine Querschnittsstudie zur Anwendung von SABA bei Asthma

Das Ziel der Studie ist es, das Verschreibungsmuster der verschiedenen Arten von Medikamenten zu beschreiben, die zur Behandlung von Asthma in mehreren Ländern eingesetzt werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

8617

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Auswahl der Zentren und Prüfärzte erfolgt mit dem Ziel, eine repräsentative Asthmabehandlung in jedem teilnehmenden Land zu erreichen. In die Studie werden Patienten aus Primärversorgungszentren oder spezialisierten Zentren, die an der Behandlung von Asthma beteiligt sind, oder einer Mischung aus beiden innerhalb eines Landes eingeschlossen, um die Repräsentativität zu gewährleisten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Männliche und weibliche Patienten im Alter von ≥ 12 Jahren
  2. Dokumentierte Diagnose mit Asthma gemäß Krankenakten.
  3. Hatten zu Beginn der Studie ≥ 3 Konsultationen mit dem HCP
  4. Nach vollständiger Aufklärung muss ein Patient oder Erziehungsberechtigter eine Einverständniserklärung unterschrieben haben, aus der hervorgeht, dass er den Zweck und die für die Studie erforderlichen Verfahren versteht und bereit ist, an der Studie teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

  1. Patient mit der Diagnose einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung oder einer anderen chronischen Atemwegserkrankung, die sich von Asthma unterscheidet.
  2. Eine akute oder chronische Erkrankung, die nach Ansicht des Prüfarztes die Fähigkeit des Patienten zur Teilnahme an dieser Studie einschränken würde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das Hauptergebnis wird eine Kategorisierung der SABA-Verschreibung bei Asthmapatienten sein.
Zeitfenster: 12 Monate rückwirkend ab Indexdatum

Patienten mit leichtem Asthma werden gemäß der Anzahl der SABA- und ICS-Verschreibungen in den 12 Monaten vor ihrem Indexdatum in 5 Gruppen eingeteilt (erste Expositionsfenster):

  1. Keine Rezepte für Asthma-Inhalatoren
  2. Geeignetes SABA-Rezept ohne ICS
  3. Passendes SABA-Rezept mit ICS
  4. SABA-Überverschreibung ohne ICS
  5. SABA-Überverschreibung mit ICS

Patienten mit mittelschwerem/schwerem Asthma werden gemäß der Anzahl der SABA- und ICS-Verschreibungen in den 12 Monaten vor ihrem Indexdatum in 2 Gruppen eingeteilt:

  1. Passende SABA-Verschreibung zusätzlich zur Erhaltungstherapie
  2. SABA-Überverschreibung zusätzlich zur Erhaltungstherapie
12 Monate rückwirkend ab Indexdatum

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

AstraZeneca

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

29. März 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

6. Mai 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

6. Mai 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Februar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Februar 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

27. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

11. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • D589SR00002

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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