SABINA INTERNATIONAL
9 februari 2021 uppdaterad av: AstraZeneca
En studie i flera länder om receptmönster för kortverkande beta-2-agonister (SABA) och dess potentiella effekter på astmakontroll: en tvärsnittsstudie om SABA-användning vid astma
Syftet med studien är att beskriva förskrivningsmönstret för de olika typer av mediciner som används för att behandla astma, i flera länder.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
8617
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
San Salvador, Argentina
- Research Site
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Urvalet av platser och utredare kommer att göras i syfte att uppnå representativitet i hur astma hanteras i varje deltagande land.
Studien kommer att inkludera patienter från antingen primärvårdscentra eller specialistcentra som är involverade i hanteringen av astma, eller en blandning av båda inom ett land för att säkerställa representativitet.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manliga och kvinnliga patienter ≥12 år gamla
- Dokumenterad diagnos med astma enligt journaler.
- Har haft ≥3 konsultationer med HCP vid studiens startdatum
- Efter fullständig förklaring måste en patient eller vårdnadshavare ha undertecknat ett informerat samtycke som anger att de förstår syftet med och de procedurer som krävs för studien och är villiga att delta i studien.
Exklusions kriterier:
- Patient med diagnosen kronisk obstruktiv lungsjukdom eller annan kronisk luftvägssjukdom som skiljer sig från astma.
- Ett akut eller kroniskt tillstånd som, enligt utredarens uppfattning, skulle begränsa patientens möjlighet att delta i denna studie
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Det huvudsakliga resultatet blir en kategorisering av SABA-recept hos astmapatienter.
Tidsram: 12 månader retroaktivt från indexdatum
|
Patienter med mild astma kommer att kategoriseras i 5 grupper enligt antalet SABA- och ICS-recept under de 12 månaderna före deras indexdatum (initial exponeringsfönster):
Patienter med måttlig/svår astma kommer att kategoriseras i 2 grupper enligt antalet SABA- och ICS-recept under de 12 månaderna före deras indexdatum:
|
12 månader retroaktivt från indexdatum
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Alzaabi A, Al Busaidi N, Pradhan R, Shandy F, Ibrahim N, Ashtar M, Khudadah K, Hegazy K, Samir M, Negm M, Farouk H, Al Khalidi A, Beekman M. Over-prescription of short-acting beta2-agonists and asthma management in the Gulf region: a multicountry observational study. Asthma Res Pract. 2022 Jul 7;8(1):3. doi: 10.1186/s40733-022-00085-5.
- Bateman ED, Price DB, Wang HC, Khattab A, Schonffeldt P, Catanzariti A, van der Valk RJP, Beekman MJHI. Short-acting beta2-agonist prescriptions are associated with poor clinical outcomes of asthma: the multi-country, cross-sectional SABINA III study. Eur Respir J. 2022 May 5;59(5):2101402. doi: 10.1183/13993003.01402-2021. Print 2022 May.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
29 mars 2019
Primärt slutförande (FAKTISK)
6 maj 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
6 maj 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 februari 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 februari 2019
Första postat (FAKTISK)
27 februari 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
11 februari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 februari 2021
Senast verifierad
1 februari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- D589SR00002
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .