SABINA INTERNATIONAAL
9 februari 2021 bijgewerkt door: AstraZeneca
Een onderzoek in meerdere landen naar de receptpatronen van kortwerkende bèta-2-agonist (SABA) en de mogelijke effecten ervan op de astmacontrole: een transversaal onderzoek naar het gebruik van SABA bij astma
Het doel van de studie is om het voorschrijfpatroon te beschrijven van de verschillende soorten medicijnen die worden gebruikt om astma te behandelen, in meerdere landen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
8617
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
San Salvador, Argentinië
- Research Site
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De selectie van locaties en onderzoekers zal worden gemaakt met als doel representativiteit te bereiken in de manier waarop astma wordt beheerd in elk deelnemend land.
Om de representativiteit te waarborgen, zal het onderzoek worden uitgevoerd door patiënten uit eerstelijnszorgcentra of gespecialiseerde centra die betrokken zijn bij de behandeling van astma, of een combinatie van beide binnen een land.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke en vrouwelijke patiënten ≥12 jaar oud
- Gedocumenteerde diagnose met astma volgens medische dossiers.
- ≥3 consulten hebben gehad met de HCP op de startdatum van de studie
- Na volledige uitleg moet een patiënt of wettelijke voogd een document voor geïnformeerde toestemming hebben ondertekend waarin staat dat hij het doel van en de vereiste procedures voor het onderzoek begrijpt en bereid is om aan het onderzoek deel te nemen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt met een diagnose van chronische obstructieve longziekte of een andere chronische luchtwegaandoening die verschilt van astma.
- Een acute of chronische aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, het vermogen van de patiënt om aan dit onderzoek deel te nemen, zou beperken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het belangrijkste resultaat is een categorisering van het SABA-voorschrift bij astmapatiënten.
Tijdsspanne: 12 maanden met terugwerkende kracht vanaf indexdatum
|
Milde astmapatiënten worden ingedeeld in 5 groepen op basis van het aantal SABA- en ICS-voorschriften in de 12 maanden voorafgaand aan hun indexdatum (initiële blootstellingsperiode):
Matig/ernstig astmapatiënten worden ingedeeld in 2 groepen op basis van het aantal SABA- en ICS-voorschriften in de 12 maanden voorafgaand aan hun indexdatum:
|
12 maanden met terugwerkende kracht vanaf indexdatum
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Alzaabi A, Al Busaidi N, Pradhan R, Shandy F, Ibrahim N, Ashtar M, Khudadah K, Hegazy K, Samir M, Negm M, Farouk H, Al Khalidi A, Beekman M. Over-prescription of short-acting beta2-agonists and asthma management in the Gulf region: a multicountry observational study. Asthma Res Pract. 2022 Jul 7;8(1):3. doi: 10.1186/s40733-022-00085-5.
- Bateman ED, Price DB, Wang HC, Khattab A, Schonffeldt P, Catanzariti A, van der Valk RJP, Beekman MJHI. Short-acting beta2-agonist prescriptions are associated with poor clinical outcomes of asthma: the multi-country, cross-sectional SABINA III study. Eur Respir J. 2022 May 5;59(5):2101402. doi: 10.1183/13993003.01402-2021. Print 2022 May.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
29 maart 2019
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
6 mei 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
6 mei 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 februari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 februari 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
27 februari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
11 februari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 februari 2021
Laatst geverifieerd
1 februari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- D589SR00002
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .