SABINA INTERNATIONAL
tiistai 9. helmikuuta 2021 päivittänyt: AstraZeneca
Useita maita koskeva tutkimus lyhytvaikutteisen beeta-2-agonistin (SABA) reseptimalleista ja sen mahdollisista vaikutuksista astman hallintaan: poikkileikkaustutkimus SABA:n käytöstä astmassa
Tutkimuksen tavoitteena on kuvata astman hoitoon käytettävien erityyppisten lääkkeiden määräysmallia useissa maissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
8617
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
San Salvador, Argentiina
- Research Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kohteet ja tutkijat valitaan siten, että jokaisessa osallistujamaassa saavutetaan edustavuus astman hallinnassa.
Tutkimukseen osallistuu potilaita joko perusterveydenhuollon keskuksista tai astman hoitoon osallistuvista erikoiskeskuksista tai molempien yhdistelmästä maan sisällä edustavuuden varmistamiseksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies- ja naispotilaat ≥12-vuotiaat
- Dokumentoitu astmadiagnoosi lääketieteellisten tietojen mukaan.
- On ollut ≥3 konsultaatiota terveydenhuollon ammattilaisen kanssa tutkimuksen aloituspäivänä
- Täydellisen selvityksen jälkeen potilaan tai laillisen huoltajan on oltava allekirjoittanut tietoon perustuva suostumusasiakirja, joka osoittaa ymmärtävänsä tutkimuksen tarkoituksen ja sen edellyttämät menettelyt ja olevansa halukas osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on diagnosoitu krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus tai muu krooninen hengityselinsairaus, joka eroaa astmasta.
- Akuutti tai krooninen sairaus, joka tutkijan mielestä rajoittaisi potilaan mahdollisuuksia osallistua tähän tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päätulos on SABA-reseptin luokittelu astmapotilaille.
Aikaikkuna: 12 kuukautta takautuvasti indeksin päivämäärästä
|
Lievät astmapotilaat luokitellaan 5 ryhmään SABA- ja ICS-reseptien lukumäärän mukaan 12 kuukauden aikana ennen indeksipäivää (alkualtistusikkuna):
Keskivaikeaa/vaikeaa astmaa sairastavat potilaat luokitellaan kahteen ryhmään SABA- ja ICS-reseptien lukumäärän mukaan 12 kuukauden aikana ennen indeksipäivää:
|
12 kuukautta takautuvasti indeksin päivämäärästä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Alzaabi A, Al Busaidi N, Pradhan R, Shandy F, Ibrahim N, Ashtar M, Khudadah K, Hegazy K, Samir M, Negm M, Farouk H, Al Khalidi A, Beekman M. Over-prescription of short-acting beta2-agonists and asthma management in the Gulf region: a multicountry observational study. Asthma Res Pract. 2022 Jul 7;8(1):3. doi: 10.1186/s40733-022-00085-5.
- Bateman ED, Price DB, Wang HC, Khattab A, Schonffeldt P, Catanzariti A, van der Valk RJP, Beekman MJHI. Short-acting beta2-agonist prescriptions are associated with poor clinical outcomes of asthma: the multi-country, cross-sectional SABINA III study. Eur Respir J. 2022 May 5;59(5):2101402. doi: 10.1183/13993003.01402-2021. Print 2022 May.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 29. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 6. toukokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 6. toukokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 27. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 11. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- D589SR00002
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .