SABINA INTERNACIONAL
9 de fevereiro de 2021 atualizado por: AstraZeneca
Um estudo multinacional sobre os padrões de prescrição de beta-2 agonista de ação curta (SABA) e seus efeitos potenciais no controle da asma: um estudo transversal sobre o uso de SABA na asma
O objetivo do estudo é descrever o padrão de prescrição dos diferentes tipos de medicamentos usados para tratar a asma, em vários países.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
8617
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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San Salvador, Argentina
- Research Site
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A seleção de locais e investigadores será feita com o objetivo de alcançar representatividade na forma como a asma é gerenciada em cada país participante.
O estudo incluirá pacientes de centros de cuidados primários ou centros especializados envolvidos no tratamento da asma, ou uma mistura de ambos dentro de um país para garantir a representatividade.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes masculinos e femininos ≥12 anos de idade
- Diagnóstico documentado com asma de acordo com os registros médicos.
- Tiveram ≥3 consultas com o HCP na data de início do estudo
- Após explicação completa, o paciente ou responsável legal deve ter assinado um termo de consentimento livre e esclarecido indicando que eles entendem o propósito e os procedimentos necessários para o estudo e estão dispostos a participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Paciente com diagnóstico de doença pulmonar obstrutiva crônica ou outra doença respiratória crônica diferente de Asma.
- Uma condição aguda ou crônica que, na opinião do investigador, limitaria a capacidade do paciente de participar deste estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O principal resultado será uma categorização da prescrição de SABA em pacientes com asma.
Prazo: 12 meses retrospectivos a partir da data do índice
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Os pacientes com asma leve serão categorizados em 5 grupos de acordo com o número de prescrições de SABA e ICS nos 12 meses anteriores à data índice (janela de exposição inicial):
Pacientes com asma moderada/grave serão categorizados em 2 grupos de acordo com o número de prescrições de SABA e ICS nos 12 meses anteriores à data do índice:
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12 meses retrospectivos a partir da data do índice
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Alzaabi A, Al Busaidi N, Pradhan R, Shandy F, Ibrahim N, Ashtar M, Khudadah K, Hegazy K, Samir M, Negm M, Farouk H, Al Khalidi A, Beekman M. Over-prescription of short-acting beta2-agonists and asthma management in the Gulf region: a multicountry observational study. Asthma Res Pract. 2022 Jul 7;8(1):3. doi: 10.1186/s40733-022-00085-5.
- Bateman ED, Price DB, Wang HC, Khattab A, Schonffeldt P, Catanzariti A, van der Valk RJP, Beekman MJHI. Short-acting beta2-agonist prescriptions are associated with poor clinical outcomes of asthma: the multi-country, cross-sectional SABINA III study. Eur Respir J. 2022 May 5;59(5):2101402. doi: 10.1183/13993003.01402-2021. Print 2022 May.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
29 de março de 2019
Conclusão Primária (REAL)
6 de maio de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
6 de maio de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de fevereiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de fevereiro de 2019
Primeira postagem (REAL)
27 de fevereiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
11 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- D589SR00002
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