Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af vedhæftende flydende komposit med og uden klæbemiddel versus flydende i cervikale læsioner

27. oktober 2020 opdateret af: Mona Mounir Ibrahim Hassan, Cairo University

Klinisk evaluering af en fugtig, selvklæbende flydende komposit med og uden klæbesystem versus konventionel flydende komposit i cervikale carieslæsioner: Randomiseret klinisk forsøg

Med begrænset evidensbaseret information i litteraturen om brug af selvklæbende flydende komposit i konservative klasse V-restaureringer, blev det fundet fordelagtigt at evaluere det nyligt introducerede materiale ved hjælp af et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg for at teste nulhypotesen om, at fugtbindende selvklæbende flydende komposit med og uden klæbesystem vil have samme kliniske ydeevne som konventionel flydende komposit i cervikale carieslæsioner.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

flydende komposit betragtes som en guldstandard i klasse V-restaureringer på grund af dets elastiske karakter, der forhindrer dets forskydning i dette område. selvklæbende flydende komposit ville forenkle de kliniske trin og hævder at forbedre adhæsionen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Giza, Egypten
        • Rekruttering
        • Faculty of Dentistry Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 55 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med forreste cervikale karieslæsioner.
  • Pulp asymptomatisk vitale carious fortænder.
  • Samarbejdsvillige patienter, der godkender at deltage i forsøget.

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet.
  • Handicap.
  • Systemisk sygdom eller alvorlige medicinske komplikationer.
  • Dybe omfattende karieshuler, der kan føre til tandbrud eller pulpalaffektion.
  • Tænder med tegn og symptomer på irreversibel pulpitis eller pulpa-nekrose.
  • Storrygere.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: flydende harpiks-komposit

3M flydbar komposit er en konventionel restaurering til behandling af forreste carious cervikale læsioner. anses for at være guldstandarden for de flydbare kompositter.

andre navne: ''flowable composite ''
Andet: flydende harpikskomposit
guldstandarden
Andre navne:
  • konventionel flydende komposit
EKSPERIMENTEL: selvklæbende flydende
indgreb en er fugtig bindende selvklæbende flydende komposit, der binder til tanden uden et klæbende system
Andet: selvklæbende flydende
fugtig klæbende selvklæbende flydende komposit
Andre navne:
  • omfavne vådt bånd
EKSPERIMENTEL: selvklæbende flydende med klæbemiddel
intervention to fugtbindende selvklæbende flydende komposit, der binder til tanden ved hjælp af klæbesystem for at forbedre den kliniske ydeevne
Andet: selvklæbende flydende med klæbemiddel
fugtklæbende selvklæbende flydende komposit ved hjælp af et klæbende system.
Andre navne:
  • omfavn vådbinding med klæbemiddel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i den kliniske ydeevne ved hjælp af Fédération Dentaire Internationale' (FDI) World Dental Federation kliniske kriterier for evaluering af den direkte restaurering. (FDI) kriterier omfatter
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 6 måneder og 12 måneder]

Biologiske egenskaber (Postoperativ overfølsomhed og tandvitalitet, Gentagelse af caries, erosion og abfraktion, Tandintegritet (emaljerevner eller tandbrud), Periodisk respons (sammenlignet med en referencetand), Tilstødende slimhinde, Oral og generel sundhed).

Æstetiske egenskaber (Overfladeglans, Farvning (overflade & margin), Farvematch & gennemskinnelighed & æstetisk anatomisk form).

Funktionelle egenskaber (brud eller materialetilbageholdelse, marginal integritet, okklusal kontur og slid (kvantitativt og kvalitativt), proksimal anatomisk form (kontaktpunkt og kontur), røntgenundersøgelse (hvis relevant) &Patientens syn

For hvert kriterium vil der blive valgt en score blandt 5 scores (fremragende, god, tilfredsstillende, utilfredsstillende og dårlig).

Underskalaer vil ikke blive kombineret
Ændring fra baseline ved 6 måneder og 12 måneder]

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. juni 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. februar 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2019

Først opslået (FAKTISKE)

1. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

29. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Mon15

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner