Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av vedheftende flytende kompositt med og uten lim kontra flytende i cervikale lesjoner

27. oktober 2020 oppdatert av: Mona Mounir Ibrahim Hassan, Cairo University

Klinisk evaluering av en fuktig, selvklebende flytende kompositt med og uten klebesystem versus konvensjonell flytende kompositt i cervikale karieslesjoner: Randomisert klinisk forsøk

Med begrenset evidensbasert informasjon i litteraturen om bruk av selvklebende flytbar kompositt i konservative klasse V-restaureringer, ble det funnet fordelaktig å evaluere det nylig introduserte materialet ved å bruke en randomisert kontrollert klinisk studie for å teste nullhypotesen om at fuktig bindende selvklebende flytende kompositt med og uten limsystem vil ha samme kliniske ytelse som konvensjonell flytbar kompositt i cervikale karieslesjoner.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

flytbar kompositt regnes som en gullstandard i klasse V-restaureringer på grunn av sin spenstige karakter som forhindrer at den løsner i dette området. selvklebende flytende kompositt ville forenkle de kliniske trinnene og påstander om å forbedre adhesjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypt
      • Giza, Egypt
        • Rekruttering
        • Faculty of dentistry cairo university

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 55 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med karieslesjoner i fremre livmorhals.
  • Pulp asymptomatiske vitale karies fremre tenner.
  • Kooperative pasienter som godkjenner å delta i forsøket.

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap.
  • Funksjonshemninger.
  • Systemisk sykdom eller alvorlige medisinske komplikasjoner.
  • Dype omfattende karieshuler som kan føre til tannbrudd eller pulpalaffeksjon.
  • Tenner med tegn og symptomer på irreversibel pulpitt eller pulpa nekrose.
  • Storrøykere.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: flytbar harpiks-kompositt

3M flytbar kompositt er en konvensjonell restaurering for å behandle fremre karieslesjoner i livmorhalsen. anses å være gullstandarden for de flytbare komposittene.

andre navn: ''flytbar kompositt ''
Annen: flytbar harpikskompositt
gullstandard
Andre navn:
  • konvensjonell flytbar kompositt
EKSPERIMENTELL: selvklebende flytbar
intervensjon en er fuktig bindende selvheftende flytende kompositt som binder seg til tann uten et klebesystem
Annen: selvklebende flytende
fuktig bindende selvklebende flytende kompositt
Andre navn:
  • omfavne våt binding
EKSPERIMENTELL: selvklebende flytbar med lim
intervensjon to fuktig bindende selvklebende flytende kompositt som binder seg til tann ved hjelp av limsystem for å forbedre den kliniske ytelsen
Annen: selvklebende flytbar med lim
fuktig limende selvklebende flytbar kompositt ved hjelp av et klebesystem.
Andre navn:
  • omfavn våtbinding med lim

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i klinisk ytelse ved å bruke Fédération Dentaire Internationale' (FDI) World Dental Federation kliniske kriterier for evaluering av direkte restaurering. (FDI) kriterier inkluderer
Tidsramme: Endring fra baseline ved 6 måneder og 12 måneder]

Biologiske egenskaper (Postoperativ overfølsomhet og tannvitalitet, Gjentakelse av karies, erosjon og abraksjon, Tannintegritet (emaljesprekker eller tannbrudd), Perioderespons (sammenlignet med en referansetann), Tilstøtende slimhinne, Oral og generell helse).

Estetiske egenskaper (Overflateglans, Farging (overflate & margin), Fargematch & translucens & Estetisk anatomisk form).

Funksjonelle egenskaper (brudd eller materialretensjon, marginal integritet, okklusal kontur og slitasje (kvantitativt og kvalitativt), proksimal anatomisk form (kontaktpunkt og kontur), røntgenundersøkelse (når aktuelt) & Pasientens syn

For hvert kriterium vil en poengsum bli valgt fra 5 poengsum (utmerket, bra, tilfredsstillende, utilfredsstillende og dårlig).

Underskalaer vil ikke bli kombinert
Endring fra baseline ved 6 måneder og 12 måneder]

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. juni 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

1. februar 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. februar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

1. mars 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

29. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Mon15

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Dental restaureringssvikt

Kliniske studier på flytbar harpikskompositt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belarus

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere