Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena adhezyjnego płynnego kompozytu z klejem i bez niego w porównaniu z płynnym kompozytem w zmianach przyszyjkowych

27 października 2020 zaktualizowane przez: Mona Mounir Ibrahim Hassan, Cairo University

Kliniczna ocena samoadhezyjnego płynnego kompozytu wiążącego na mokro z systemem adhezyjnym i bez niego w porównaniu z konwencjonalnym płynnym kompozytem w zmianach próchnicowych szyjki macicy: randomizowane badanie kliniczne

Przy ograniczonych, opartych na dowodach informacjach w literaturze na temat stosowania samoadhezyjnego płynnego kompozytu w zachowawczych uzupełnieniach klasy V, uznano, że korzystna jest ocena nowo wprowadzonego materiału za pomocą randomizowanego kontrolowanego badania klinicznego w celu przetestowania hipotezy zerowej, że wiążący się na mokro samoadhezyjny płynny kompozyt z systemem adhezyjnym i bez systemu adhezyjnego będą miały taką samą skuteczność kliniczną jak konwencjonalny płynny kompozyt w przypadku zmian próchnicowych szyjki macicy.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

płynny kompozyt jest uważany za złoty standard w uzupełnieniach klasy V ze względu na swój sprężysty charakter, który zapobiega jego przemieszczaniu się w tym obszarze. samoprzylepny płynny kompozyt uprościłby etapy kliniczne i twierdzi, że poprawia adhezję.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Giza, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Faculty of dentistry cairo university

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 55 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów ze zmianami próchnicowymi w odcinku szyjnym przednim.
  • Miazga bezobjawowa, żywotna próchnica zębów przednich.
  • Pacjenci współpracujący wyrażający zgodę na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża.
  • niepełnosprawności.
  • Choroba ogólnoustrojowa lub poważne powikłania medyczne.
  • Głębokie rozległe ubytki próchnicowe, które mogą prowadzić do złamania zęba lub uszkodzenia miazgi.
  • Zęby z oznakami i objawami nieodwracalnego zapalenia miazgi lub martwicy miazgi.
  • Ciężcy palacze.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: płynny kompozyt żywiczny

Płynny kompozyt 3M jest konwencjonalną odbudową stosowaną w leczeniu przednich zmian próchnicowych przyszyjkowych. uważany za złoty standard płynnych kompozytów.

inne nazwy: ''kompozyt płynny''
Inny: płynny kompozyt żywiczny
złoty standard
Inne nazwy:
  • konwencjonalny płynny kompozyt
EKSPERYMENTALNY: samoprzylepny płynny
Pierwsza interwencja to wiążący się na mokro samoadhezyjny, płynny kompozyt, który wiąże się z zębem bez systemu adhezyjnego
Inny: samoprzylepny płynny
wiążący na mokro samoadhezyjny płynny kompozyt
Inne nazwy:
  • obejmij mokre wiązanie
EKSPERYMENTALNY: samoprzylepny płynny z klejem
interwencja dwa samoadhezyjne płynne kompozyty wiążące na mokro, które wiążą się z zębami za pomocą systemu adhezyjnego w celu poprawy skuteczności klinicznej
Inny: samoprzylepny płynny z klejem
klejący się na mokro samoprzylepny płynny kompozyt za pomocą systemu adhezyjnego.
Inne nazwy:
  • objąć mokrą spoinę za pomocą kleju

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana skuteczności klinicznej przy zastosowaniu kryteriów klinicznych Fédération Dentaire Internationale (FDI) Światowej Federacji Stomatologicznej do oceny uzupełnienia bezpośredniego. (BIZ) kryteria obejmują
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 6 miesiącach i 12 miesiącach]

Właściwości biologiczne (nadwrażliwość pooperacyjna i żywotność zębów, nawrót próchnicy, erozja i abfrakcja, integralność zębów (pęknięcia szkliwa lub złamania zębów), reakcja przyzębia (w porównaniu z zębem referencyjnym), błona śluzowa w sąsiedztwie, stan jamy ustnej i ogólny stan zdrowia).

Właściwości estetyczne (połysk powierzchni, barwienie (powierzchnia i margines), dopasowanie kolorów i przezroczystość oraz estetyczny kształt anatomiczny).

Właściwości funkcjonalne (złamanie lub retencja materiału, integralność brzeżna, kontur okluzyjny i zużycie (ilościowo i jakościowo), proksymalny kształt anatomiczny (punkt kontaktowy i kontur), badanie radiograficzne (jeśli dotyczy) i widok pacjenta

Dla każdego kryterium zostanie wybrana jedna ocena spośród 5 ocen (doskonała, dobra, zadowalająca, niezadowalająca i słaba).

Podskale nie będą łączone
Zmiana od wartości początkowej po 6 miesiącach i 12 miesiącach]

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

20 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 lutego 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lutego 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

1 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

29 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Mon15

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niepowodzenie odbudowy zębów

Badania kliniczne na płynny kompozyt żywiczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj