Avaliação de Compósito Flowable Aderente com e Sem Adesivo Vs Flowable em Lesões Cervicais
Avaliação clínica de uma resina fluida autoaderente úmida com e sem sistema adesivo versus resina fluida convencional em lesões de cárie cervical: ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Giza, Egito
- Recrutamento
- Faculty of Dentistry Cairo University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com lesões cariosas cervicais anteriores.
- Dentes anteriores cariados vitais assintomáticos da polpa.
- Pacientes cooperativos aprovando a participação no estudo.
Critério de exclusão:
- Gravidez.
- Deficiências.
- Doença sistêmica ou complicações médicas graves.
- Cavidades cariosas profundas e extensas que podem levar à fratura do dente ou afecção pulpar.
- Dentes com sinais e sintomas de pulpite irreversível ou necrose pulpar.
- Fumantes pesados.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: resina composta fluida
A resina composta fluida 3M é uma restauração convencional para tratar lesões cervicais cariosas anteriores. considerado o padrão ouro dos compósitos fluidos. outros nomes: ''composto flowable '' |
padrão-ouro
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: fluido autoaderente
intervenção um é um compósito fluido autoaderente de ligação úmida que se liga ao dente sem um sistema adesivo
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compósito fluido autoaderente de ligação úmida
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: autoadesivo fluido com adesivo
intervenção dois compósito fluido autoaderente de união úmida que se liga ao dente com o auxílio de sistema adesivo para melhorar o desempenho clínico
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compósito fluido autoaderente de união úmida com o auxílio de um sistema adesivo.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no desempenho clínico usando os critérios clínicos da Federação Dentária Mundial da Fédération Dentaire Internationale (FDI) para a avaliação da restauração direta. (FDI) critérios incluem
Prazo: Mudança da linha de base em 6 meses e 12 meses]
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Propriedades biológicas (hipersensibilidade pós-operatória e vitalidade dentária, recorrência de cárie, erosão e abfração, integridade do dente (rachaduras no esmalte ou fraturas dentárias), resposta periodontal (em comparação com um dente de referência), mucosa adjacente, saúde oral e geral). Propriedades estéticas (brilho da superfície, coloração (superfície e margem), combinação de cores e translucidez e forma anatômica estética). Propriedades funcionais (fratura ou retenção de material, integridade marginal, contorno oclusal e desgaste (quantitativa e qualitativamente), forma anatômica proximal (ponto de contato e contorno), exame radiográfico (quando aplicável) e visão do paciente Para cada critério, uma pontuação será escolhida entre 5 pontuações (excelente, bom, satisfatório, insatisfatório e ruim). Subescalas não serão combinadas |
Mudança da linha de base em 6 meses e 12 meses]
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Mon15
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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