경부 병변에서 접착제 유무에 따른 접착성 유동성 복합재 대 유동성 평가
2020년 10월 27일 업데이트: Mona Mounir Ibrahim Hassan, Cairo University
자궁경부 우식증 병변에서 접착 시스템 유무에 따른 습식 접착 자가 접착 유동성 복합레진 대 기존 유동성 복합레진의 임상 평가: 무작위 임상 시험
V 등급 수복물에서 self-adhering flowable 복합레진을 사용하는 것에 대한 문헌의 증거 기반 정보가 제한적이므로 무작위 통제 임상 시험을 사용하여 새로 도입된 재료를 평가하여 습윤 결합 self-adhering flowable 복합레진이 접착 시스템 유무에 관계없이 자궁 경부 우식 병변에서 기존 유동성 복합레진과 동일한 임상 성능을 나타냅니다.
연구 개요
상세 설명
유동성 컴포지트는 이 영역에서 이탈을 방지하는 탄력 있는 특성으로 인해 클래스 V 수복물의 황금 표준으로 간주됩니다.
자체 접착 유동성 합성물은 접착력을 향상시키기 위해 임상 단계와 주장을 단순화합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Giza, 이집트
- 모병
- Faculty of Dentistry Cairo University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 전방 경부 우식 병변이 있는 환자.
- 펄프 무증상 생명 우식 전치.
- 시험 참여를 승인하는 협동 환자.
제외 기준:
- 임신.
- 장애.
- 전신 질환 또는 심각한 의학적 합병증.
- 치아 파절 또는 치수 애정으로 이어질 수 있는 깊고 광범위한 우식 충치.
- 돌이킬 수 없는 치수염 또는 치수 괴사의 징후와 증상이 있는 치아.
- 무거운 흡연자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 유동성 수지 합성물
3M 유동성 복합레진은 전방 우식 경부 병변을 치료하기 위한 일반적인 수복물입니다. 유동성 복합 재료의 표준으로 간주됩니다. 다른 이름: ''유동 합성물'' |
금본위 제
다른 이름들:
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실험적: 자체 접착 유동성
개입 하나는 접착 시스템 없이 치아에 결합하는 축축한 결합 자체 접착 유동성 복합레진입니다.
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모이스트 본딩 자기부착 유동성 컴포지트
다른 이름들:
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실험적: 접착제로 자기 접착 유동성
중재 2개의 축축한 접착 자가 접착 유동성 합성물은 임상 성능을 향상시키기 위해 접착 시스템의 도움으로 치아에 결합합니다.
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접착 시스템의 도움으로 촉촉한 접착 자체 접착 유동성 합성물.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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직접 수복 평가를 위한 FDI(Fédération Dentaire Internationale') 세계치과의사연맹 임상기준을 이용한 임상적 성과의 변화. (FDI) 기준에는 다음이 포함됩니다.
기간: 기준선 대비 6개월 및 12개월 변화]
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생물학적 특성(수술 후 과민성 및 치아 활력, 충치 재발, 침식 및 굴절, 치아 무결성(법랑질 균열 또는 치아 골절), 치주 반응(기준 치아와 비교), 인접 점막, 구강 및 일반 건강). 심미적 특성(표면 광택, 얼룩(표면 및 여백), 색상 일치 및 반투명도 및 심미적 해부학적 형태). 기능적 특성(파절 또는 재료 유지, 변연 무결성, 교합 윤곽 및 마모(정량적 및 정성적), 근위부 해부학적 형태(접점 및 윤곽), 방사선 검사(해당되는 경우) 및 환자의 시야 각 기준에 대해 5개의 점수(우수, 좋음, 만족, 불만족, 나쁨) 중에서 하나의 점수가 선택됩니다. 하위 척도는 결합되지 않습니다. |
기준선 대비 6개월 및 12개월 변화]
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 20일
기본 완료 (예상)
2021년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 27일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 27일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Mon15
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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유동성 수지 합성물에 대한 임상 시험
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Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional Oncology완전한
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Faculty Sao Leopoldo Mandic Campinas알려지지 않은
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Pearl NetworkNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)완전한