Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av vidhäftande flytbar komposit med och utan adhesiv kontra flytbar i livmoderhalsskador

27 oktober 2020 uppdaterad av: Mona Mounir Ibrahim Hassan, Cairo University

Klinisk utvärdering av en fuktig bindande självhäftande flytbar komposit med och utan adhesivsystem kontra konventionell flytbar komposit i cervikala kariesskador: Randomiserad klinisk prövning

Med begränsad evidensbaserad information i litteraturen om användning av självhäftande flytbar komposit i konservativa klass V-restaureringar, befanns det fördelaktigt att utvärdera det nyligen introducerade materialet med hjälp av en randomiserad kontrollerad klinisk prövning för att testa nollhypotesen att fuktbindande självhäftande flytbar komposit med och utan adhesivsystem kommer att ha samma kliniska prestanda som konventionella flytbara kompositer i cervikala kariesskador.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

flytbar komposit anses vara en guldstandard i klass V-restaureringar på grund av sin elastiska karaktär som förhindrar att den lossnar i detta område. självhäftande flytbar komposit skulle förenkla de kliniska stegen och anspråk på att förbättra vidhäftningen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

45

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Giza, Egypten
        • Rekrytering
        • Faculty of Dentistry Cairo University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 55 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med främre cervikala kariösa lesioner.
  • Pulp asymptomatisk vitala kariösa främre tänder.
  • Samarbetsvilliga patienter som godkänner att delta i prövningen.

Exklusions kriterier:

  • Graviditet.
  • Funktionshinder.
  • Systemisk sjukdom eller allvarliga medicinska komplikationer.
  • Djupa omfattande karieshålor som kan leda till tandbrott eller pulpalaffektion.
  • Tänder med tecken och symtom på irreversibel pulpit eller pulpa nekros.
  • Storrökare.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: flytbar hartskomposit

3M flytbar komposit är en konventionell restaurering för att behandla främre kariösa cervikala skador. anses vara guldstandarden för de flytbara kompositerna.

andra namn: ''flytbar komposit ''
Övrig: flytbar hartskomposit
guldstandard
Andra namn:
  • konventionell flytbar komposit
EXPERIMENTELL: självhäftande flytbar
intervention en är fuktbindande självhäftande flytbar komposit som binder till tanden utan ett adhesivt system
Övrig: självhäftande flytbar
fuktbindande självhäftande flytbar komposit
Andra namn:
  • omfamna våt bindning
EXPERIMENTELL: självhäftande flytbar med lim
intervention två fuktbindande självhäftande flytbar komposit som binder till tanden med hjälp av limsystem för att förbättra den kliniska prestandan
Övrig: självhäftande flytbar med lim
fuktbindande självhäftande flytbar komposit med hjälp av ett självhäftande system.
Andra namn:
  • omfamna våtbindning med lim

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av klinisk prestanda med hjälp av Fédération Dentaire Internationale (FDI) World Dental Federation kliniska kriterier för utvärdering av den direkta restaureringen. (FDI) kriterier inkluderar
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 6 månader och 12 månader]

Biologiska egenskaper (Postoperativ överkänslighet & tandvitalitet, Återfall av karies, erosion & abfraktion, Tandintegritet (emaljsprickor eller tandfrakturer), Periodontal respons (jämfört med en referenstand), Intilliggande slemhinna, Oral och allmän hälsa).

Estetiska egenskaper (Ytglans, Färgning (yta & marginal), Färgmatchning & genomskinlighet & Estetisk anatomisk form).

Funktionella egenskaper (fraktur eller materialretention, marginell integritet, ocklusal kontur och slitage (kvantitativt och kvalitativt), proximal anatomisk form (kontaktpunkt & kontur), röntgenundersökning (i tillämpliga fall) &Patientens syn

För varje kriterium kommer ett poäng att väljas från 5 poäng (utmärkt, bra, tillfredsställande, otillfredsställande och dåligt).

Underskalor kommer inte att kombineras
Ändring från baslinjen vid 6 månader och 12 månader]

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

20 juni 2020

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 februari 2021

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 februari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2019

Första postat (FAKTISK)

1 mars 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

29 oktober 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 oktober 2020

Senast verifierad

1 oktober 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Mon15

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Dental restaurering misslyckande

Kliniska prövningar på flytbar hartskomposit

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera