Evaluación de composite fluido adherido con y sin adhesivo frente a fluido en lesiones cervicales
Evaluación clínica de un compuesto fluido autoadhesivo de unión húmeda con y sin sistema adhesivo frente a un compuesto fluido convencional en lesiones de caries cervical: ensayo clínico aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Giza, Egipto
- Reclutamiento
- Faculty of Dentistry Cairo University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con lesiones cariosas cervicales anteriores.
- Pulpa de dientes anteriores cariados vitales asintomáticos.
- Pacientes cooperativos que aprueban participar en el ensayo.
Criterio de exclusión:
- El embarazo.
- discapacidades
- Enfermedad sistémica o complicaciones médicas graves.
- Cavidades cariosas profundas y extensas que pueden conducir a la fractura del diente o afección pulpar.
- Dientes con signos y síntomas de pulpitis irreversible o necrosis pulpar.
- Fumadores empedernidos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: compuesto de resina fluido
El composite fluido de 3M es una restauración convencional para tratar lesiones cervicales cariosas anteriores. considerado como el estándar de oro de los composites fluidos. otros nombres: ''compuesto fluido'' |
Estándar dorado
Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: fluido autoadhesivo
la primera intervención es un compuesto fluido autoadhesivo de unión húmeda que se une al diente sin un sistema adhesivo
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Composite fluido autoadhesivo de unión en húmedo
Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: autoadhesivo fluido con adhesivo
intervención dos compuestos fluidos autoadhesivos de unión húmeda que se unen al diente con la ayuda de un sistema adhesivo para mejorar el rendimiento clínico
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Compuesto fluido autoadhesivo de unión en húmedo con la ayuda de un sistema adhesivo.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el rendimiento clínico utilizando los criterios clínicos de la Federación Dental Internacional (FDI) para la evaluación de la restauración directa. (IED) criterios incluye
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 6 meses y 12 meses]
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Propiedades biológicas (hipersensibilidad postoperatoria y vitalidad dental, recurrencia de caries, erosión y abfracción, integridad dental (grietas del esmalte o fracturas dentales), respuesta periodontal (en comparación con un diente de referencia), mucosa adyacente, salud oral y general). Propiedades estéticas (brillo de la superficie, tinción (superficie y margen), combinación de colores y translucidez y forma anatómica estética). Propiedades funcionales (fractura o retención de material, integridad marginal, contorno oclusal y desgaste (cuantitativamente y cualitativamente), forma anatómica proximal (punto de contacto y contorno), examen radiográfico (cuando corresponda) y vista del paciente Para cada criterio se elegirá una puntuación de 5 puntuaciones (excelente, bueno, satisfactorio, insatisfactorio y pobre). Las subescalas no se combinarán |
Cambio desde el inicio a los 6 meses y 12 meses]
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Mon15
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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