Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kiinnittyvän juoksevan komposiitin arviointi liiman kanssa ja ilman sitä vs juokseva kohdunkaulan leesioissa

tiistai 27. lokakuuta 2020 päivittänyt: Mona Mounir Ibrahim Hassan, Cairo University

Kosteaan kiinnittyvän itsekiinnittyvän juoksevan komposiitin kliininen arviointi liimajärjestelmän kanssa ja ilman sitä verrattuna tavanomaiseen juoksevaan komposiittiin kohdunkaulan kariesleesioissa: satunnaistettu kliininen tutkimus

Koska kirjallisuudessa on vain vähän näyttöön perustuvaa tietoa itsekiinnittyvän juoksevan komposiitin käytöstä konservatiivisissa luokan V täytteissä, havaittiin hyödylliseksi arvioida äskettäin käyttöön otettu materiaali satunnaistetulla kontrolloidulla kliinisellä kokeella testatakseen nollahypoteesia, että kosteaan liimautuva itsekiinnittyvä juokseva komposiitti. liimajärjestelmän kanssa ja ilman, sillä on sama kliininen suorituskyky kuin perinteisellä juoksevalla komposiitilla kohdunkaulan kariesleesioissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

juoksevaa komposiittia pidetään kultaisena standardina luokan V restauraatioissa kimmoisuutensa ansiosta, mikä estää sen irtoamisen tällä alueella. itsekiinnittyvä juokseva komposiitti yksinkertaistaisi kliinisiä vaiheita ja väitteitä parantavansa tarttumista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Giza, Egypti
        • Rekrytointi
        • Faculty of Dentistry Cairo University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 55 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilailla, joilla on kohdunkaulan etuosan kariesvaurioita.
  • Pulp oireeton elintärkeä karies etuhampaita.
  • Yhteistyöpotilaat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus.
  • Vammaiset.
  • Systeeminen sairaus tai vakavat lääketieteelliset komplikaatiot.
  • Syviä ja laajoja kariesonteloita, jotka voivat johtaa hampaan murtumaan tai pulpaaliseen kiintymykseen.
  • Hampaat, joissa on peruuttamattoman pulpiitin tai pulpan nekroosin merkkejä ja oireita.
  • Raskaat tupakoitsijat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: juoksevaa hartsi-komposiittia

3M juokseva komposiitti on perinteinen täyte kariesen etummaisten kohdunkaulan leesioiden hoitoon. pidetään juoksevien komposiittien kultastandardina.

muut nimet: ''flowable komposiitti''
Muut: juoksevaa hartsikomposiittia
kultakanta
Muut nimet:
  • tavanomainen juokseva komposiitti
KOKEELLISTA: itsekiinnittyvä juokseva
Interventio yksi on kosteussidos itsekiinnittyvä juokseva komposiitti, joka sitoutuu hampaan ilman liimajärjestelmää
Muut: itsekiinnittyvä juokseva
kostea liimautuva itsekiinnittyvä juokseva komposiitti
Muut nimet:
  • omaksua märkä side
KOKEELLISTA: itsekiinnittyvä juokseva liimalla
interventio kaksi kosteaa liimautuvaa itsekiinnittyvää juoksevaa komposiittia, joka sitoutuu hampaan liimajärjestelmän avulla parantaakseen kliinistä suorituskykyä
Muut: itsekiinnittyvä juokseva liimalla
kostea liimaus itsekiinnittyvä juokseva komposiitti liimajärjestelmän avulla.
Muut nimet:
  • kiinnitä märkä sidos liimalla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinisen suorituskyvyn muutos käyttämällä Fédération Dentaire Internationalen (FDI) Maailman hammaslääkäriliiton kliinisiä kriteereitä suoran restauraation arvioinnissa. (FDI) kriteerit sisältävät
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla]

Biologiset ominaisuudet (Leikkauksen jälkeinen yliherkkyys ja hampaiden elinvoimaisuus, karieksen uusiutuminen, eroosio ja abfraktio, hampaiden eheys (kiilteen halkeamat tai hampaiden murtumat), periodontaalinen vaste (vertailuhampaan), viereinen limakalvo, suun ja yleinen terveys).

Esteettiset ominaisuudet (pinnan kiilto, värjäys (pinta & marginaali), värien yhteensopivuus ja läpikuultavuus & esteettinen anatominen muoto).

Toiminnalliset ominaisuudet (murtuma tai materiaalin retentio, marginaalinen eheys, purentakäyrä & kuluminen (kvantitatiivisesti ja laadullisesti), proksimaalinen anatominen muoto (kosketuspiste & ääriviivat), röntgentutkimus (tarvittaessa) & potilaan näkemys

Jokaiselle kriteerille valitaan yksi pistemäärä viidestä arvosanasta (erinomainen, hyvä, tyydyttävä, epätyydyttävä ja huono).

Alaasteikkoja ei yhdistetä
Muutos lähtötasosta 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla]

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 20. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. helmikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 29. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Mon15

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa