- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03860389
Effekterne af træning ved angst hos børn med ASD
Effekterne af et skolebaseret træningsprogram på adfærd og angst hos børn med ASD
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil undersøge virkningerne af et skolebaseret træningsprogram på angst- og adfærdsniveauer hos børn med autisme. Lokale specialautismeskoler og folkeskoler og gymnasier med specialklasser for børn med autisme vil blive kontaktet for at deltage i projektet. Børnenes aldersprofil vil være i alderen 4-18 år, og de vil have milde-svære niveauer af autisme. Træningsprogrammet vil blive leveret 3 gange om ugen i skolerne over perioder på 8-16 uger afhængig af sværhedsgraden af autisme hos børnene.
Der vil blive givet spørgeskemaer til børnenes forældre og lærere i begyndelsen og slutningen af programmet for at vurdere ændringer i angstniveauer og adfærd som følge af træningsprogrammet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Co. Carlow
-
Carlow, Co. Carlow, Irland
- Rekruttering
- Sharon Kinsella
-
Kontakt:
- Sharon Kinsella, PhD.
- Telefonnummer: +353 599175515
- E-mail: sharon.kinsella@itcarlow.ie
-
Underforsker:
- Marie Carey, BSc
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af autismespektrumforstyrrelse
Ekskluderingskriterier:
- Enhver medicinsk tilstand, der udelukker barnet fra at deltage i motion
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Træningseffekter på angst
Et træningsprogram vil blive administreret 3 gange om ugen i en periode på op til 16 uger i skolemiljø.
Hver træningstime varer 60 minutter.
Øvelsestimerne vil involvere aspekter af grundlæggende bevægelsesfærdigheder og vil være sjove for eleverne at deltage i.
|
Der vil blive leveret et træningsprogram i skolen i en periode på op til 16 uger.
Træningstimerne vil finde sted 3 gange om ugen og vil vare 60 minutter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angst
Tidsramme: Ændring fra baseline i uge 8 og uge 16
|
Ændringer i børns angstniveau vil blive vurderet ved hjælp af angstskalaen for børn -ASD.
|
Ændring fra baseline i uge 8 og uge 16
|
|
Opførsel
Tidsramme: Ændring fra baseline i uge 8 og uge 16
|
Ændringer i børns adfærd vil blive vurderet ved hjælp af Nisingor Child Behavior Rating Form
|
Ændring fra baseline i uge 8 og uge 16
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fitness niveau
Tidsramme: Ændring fra baseline i uge 8 og uge 16
|
Den modificerede Eurofit-test vil blive brugt til at vurdere børns konditionsniveauer
|
Ændring fra baseline i uge 8 og uge 16
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sharon Kinsella, PhD, IT Carlow
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ASD1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .