- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03860389
Die Auswirkungen von Bewegung bei Angst bei Kindern mit ASD
Die Auswirkungen eines schulbasierten Übungsprogramms auf Verhalten und Angst bei Kindern mit ASD
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie untersucht die Auswirkungen eines schulbasierten Trainingsprogramms auf das Angst- und Verhaltensniveau bei Kindern mit Autismus. Lokale spezielle Autismusschulen sowie Grund- und weiterführende Schulen mit spezialisierten Klassen für Kinder mit Autismus werden angesprochen, um an dem Projekt teilzunehmen. Das Altersprofil der Kinder liegt zwischen 4 und 18 Jahren und sie haben einen leichten bis schweren Grad an Autismus. Das Übungsprogramm wird dreimal pro Woche in den Schulen über einen Zeitraum von 8 bis 16 Wochen durchgeführt, abhängig vom Schweregrad des Autismus bei den Kindern.
Zu Beginn und am Ende des Programms werden den Eltern und Lehrern der Kinder Fragebögen ausgehändigt, um die Veränderungen des Angstniveaus und des Verhaltens als Ergebnis des Übungsprogramms zu beurteilen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Co. Carlow
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Carlow, Co. Carlow, Irland
- Rekrutierung
- Sharon Kinsella
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Kontakt:
- Sharon Kinsella, PhD.
- Telefonnummer: +353 599175515
- E-Mail: sharon.kinsella@itcarlow.ie
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Unterermittler:
- Marie Carey, BSc
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose einer Autismus-Spektrum-Störung
Ausschlusskriterien:
- Jeder medizinische Zustand, der das Kind von der Teilnahme an körperlicher Betätigung ausschließt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Übungseffekte auf Angst
Ein Übungsprogramm wird dreimal pro Woche für einen Zeitraum von bis zu 16 Wochen in einer Schulumgebung durchgeführt.
Jede Übungseinheit dauert 60 Minuten.
Die Übungsstunden beinhalten Aspekte grundlegender Bewegungsfertigkeiten und machen den Schülern Spaß, daran teilzunehmen.
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In der Schule wird über einen Zeitraum von bis zu 16 Wochen ein Bewegungsprogramm durchgeführt.
Die Übungsstunden finden dreimal pro Woche statt und dauern 60 Minuten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Angst
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert in Woche 8 und Woche 16
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Veränderungen des Angstniveaus der Kinder werden mit der Angstskala für Kinder -ASD bewertet.
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert in Woche 8 und Woche 16
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Verhalten
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert in Woche 8 und Woche 16
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Verhaltensänderungen der Kinder werden mit dem Nisingor Child Behavior Rating Form bewertet
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert in Woche 8 und Woche 16
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Trainingszustand
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert in Woche 8 und Woche 16
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Der modifizierte Eurofit-Test wird zur Beurteilung des Fitnessniveaus von Kindern verwendet
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert in Woche 8 und Woche 16
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Sharon Kinsella, PhD, IT Carlow
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ASD1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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