- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03860389
Wpływ ćwiczeń na stany lękowe u dzieci z ASD
Wpływ szkolnego programu ćwiczeń na zachowanie i lęk u dzieci z ASD
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu zbadany zostanie wpływ szkolnego programu ćwiczeń na poziom lęku i zachowania u dzieci z autyzmem. Do udziału w projekcie zostaną zaproszone lokalne szkoły specjalne z autyzmem oraz szkoły podstawowe i ponadpodstawowe z oddziałami specjalistycznymi dla dzieci z autyzmem. Profil wiekowy dzieci będzie w wieku 4-18 lat i będą miały łagodny lub ciężki poziom autyzmu. Program ćwiczeń będzie realizowany w szkołach 3 razy w tygodniu przez okres 8-16 tygodni, w zależności od nasilenia autyzmu u dzieci.
Kwestionariusze zostaną przekazane rodzicom i nauczycielom dzieci na początku i na końcu programu w celu oceny zmian poziomu lęku i zachowania w wyniku programu ćwiczeń.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Co. Carlow
-
Carlow, Co. Carlow, Irlandia
- Rekrutacyjny
- Sharon Kinsella
-
Kontakt:
- Sharon Kinsella, PhD.
- Numer telefonu: +353 599175515
- E-mail: sharon.kinsella@itcarlow.ie
-
Pod-śledczy:
- Marie Carey, BSc
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnoza zaburzeń ze spektrum autyzmu
Kryteria wyłączenia:
- Każdy stan chorobowy, który wyklucza dziecko z udziału w ćwiczeniach
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wpływ ćwiczeń na lęk
Program ćwiczeń będzie podawany 3 razy w tygodniu przez okres do 16 tygodni w środowisku szkolnym.
Każda lekcja ćwiczeń będzie trwała 60 minut.
Zajęcia ruchowe będą obejmować aspekty podstawowych umiejętności ruchowych i będą zabawą dla uczniów.
|
Program ćwiczeń będzie realizowany w szkole przez okres do 16 tygodni.
Zajęcia ruchowe odbywać się będą 3 razy w tygodniu i będą trwały 60 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lęk
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości początkowej w 8. i 16. tygodniu
|
Zmiany poziomu lęku u dzieci zostaną ocenione za pomocą Skali Lęku dla Dzieci -ASD.
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w 8. i 16. tygodniu
|
|
Zachowanie
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości początkowej w 8. i 16. tygodniu
|
Zmiany w zachowaniu dzieci będą oceniane za pomocą Formularza oceny zachowania dzieci Nisingor
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w 8. i 16. tygodniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom sprawności
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości początkowej w 8. i 16. tygodniu
|
Zmodyfikowany test Eurofit posłuży do oceny sprawności fizycznej dzieci
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w 8. i 16. tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sharon Kinsella, PhD, IT Carlow
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ASD1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .