Účinky cvičení na úzkost u dětí s PAS
28. února 2019 aktualizováno: Institute of Technology, Carlow
Účinky školního cvičebního programu na chování a úzkost u dětí s PAS
Tato studie bude zkoumat účinky školního cvičebního programu na úroveň úzkosti a chování u dětí s autismem.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie bude zkoumat účinky školního cvičebního programu na úroveň úzkosti a chování u dětí s autismem. K zapojení do projektu budou osloveny místní speciální autistické školy a základní a střední školy se specializovanými třídami pro děti s autismem. Věkový profil dětí bude 4-18 let a budou mít lehké až těžké stupně autismu. Cvičební program bude ve školách probíhat 3x týdně po dobu 8-16 týdnů v závislosti na závažnosti autismu u dětí.
Na začátku a na konci programu budou rodičům a učitelům dětí rozdány dotazníky k posouzení změn úrovně úzkosti a chování v důsledku cvičebního programu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Sharon Kinsella, PhD.
- Telefonní číslo: +353599175515
- E-mail: sharon.kinsella@itcarlow.ie
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Marie Carey, BSc.
- E-mail: mariec1995@gmail.com
Studijní místa
-
-
Co. Carlow
-
Carlow, Co. Carlow, Irsko
- Nábor
- Sharon Kinsella
-
Kontakt:
- Sharon Kinsella, PhD.
- Telefonní číslo: +353 599175515
- E-mail: sharon.kinsella@itcarlow.ie
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Marie Carey, BSc
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
4 roky až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostika poruchy autistického spektra
Kritéria vyloučení:
- Jakýkoli zdravotní stav, který vylučuje dítě z účasti na cvičení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičení působí na úzkost
Cvičební program bude podáván 3krát týdně po dobu až 16 týdnů ve školním prostředí.
Každá lekce cvičení bude trvat 60 minut.
Cvičební hodiny budou zahrnovat aspekty základních pohybových dovedností a budou pro studenty zábavné.
|
Ve škole bude zajištěn cvičební program po dobu až 16 týdnů.
Cvičení bude probíhat 3x týdně a bude trvat 60 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úzkost
Časové okno: Změna od výchozího stavu v týdnu 8 a v týdnu 16
|
Změny v úrovních úzkosti u dětí budou hodnoceny pomocí Dětské škály úzkosti -ASD.
|
Změna od výchozího stavu v týdnu 8 a v týdnu 16
|
|
Chování
Časové okno: Změna od výchozího stavu v týdnu 8 a v týdnu 16
|
Změny v chování dětí budou hodnoceny pomocí Nisingor Child Behavior Rating Form
|
Změna od výchozího stavu v týdnu 8 a v týdnu 16
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň zdatnosti
Časové okno: Změna od výchozího stavu v týdnu 8 a v týdnu 16
|
Upravený test Eurofit bude sloužit k posouzení úrovně zdatnosti dětí
|
Změna od výchozího stavu v týdnu 8 a v týdnu 16
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sharon Kinsella, PhD, IT Carlow
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. ledna 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
24. června 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
16. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. února 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. února 2019
První zveřejněno (Aktuální)
1. března 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. března 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. února 2019
Naposledy ověřeno
1. února 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ASD1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .