- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03860389
Влияние упражнений на тревогу у детей с РАС
Влияние школьной программы упражнений на поведение и тревогу у детей с РАС
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании будет изучено влияние школьной программы упражнений на уровень тревожности и поведения у детей с аутизмом. К участию в проекте будут привлечены местные специальные школы для детей с аутизмом, а также начальные и средние школы со специализированными классами для детей с аутизмом. Возрастной профиль детей будет от 4 до 18 лет, и у них будет легкая или тяжелая степень аутизма. Программа упражнений будет проводиться 3 раза в неделю в школах в течение 8-16 недель в зависимости от тяжести аутизма у детей.
В начале и в конце программы родителям и учителям детей будут розданы анкеты для оценки изменений уровня тревожности и поведения в результате программы упражнений.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Co. Carlow
-
Carlow, Co. Carlow, Ирландия
- Рекрутинг
- Sharon Kinsella
-
Контакт:
- Sharon Kinsella, PhD.
- Номер телефона: +353 599175515
- Электронная почта: sharon.kinsella@itcarlow.ie
-
Младший исследователь:
- Marie Carey, BSc
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Диагностика расстройства аутистического спектра
Критерий исключения:
- Любое медицинское состояние, которое исключает участие ребенка в физических упражнениях.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Влияние упражнений на тревогу
Программа упражнений будет проводиться 3 раза в неделю в течение периода до 16 недель в школьных условиях.
Каждое занятие будет длиться 60 минут.
Уроки упражнений будут включать в себя аспекты основных двигательных навыков, и учащимся будет интересно участвовать в них.
|
Программа упражнений будет проводиться в школе на срок до 16 недель.
Занятия физкультурой будут проходить 3 раза в неделю и будут длиться 60 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Беспокойство
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 8-й и 16-й неделе
|
Изменения уровня тревожности у детей будут оцениваться с использованием Шкалы тревожности для детей -ASD.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 8-й и 16-й неделе
|
Поведение
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 8-й и 16-й неделе
|
Изменения в поведении детей будут оцениваться с использованием формы оценки поведения детей Nisingor.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 8-й и 16-й неделе
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Уровень физической подготовки
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 8-й и 16-й неделе
|
Модифицированный тест Eurofit будет использоваться для оценки уровня физической подготовки детей
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 8-й и 16-й неделе
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Sharon Kinsella, PhD, IT Carlow
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ASD1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .