- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03860389
Harjoituksen vaikutukset ahdistukseen lapsilla, joilla on ASD
Koulupohjaisen harjoitusohjelman vaikutukset ASD-lasten käyttäytymiseen ja ahdistukseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan koulupohjaisen harjoitusohjelman vaikutuksia autististen lasten ahdistuneisuus- ja käyttäytymistasoihin. Hankkeeseen kutsutaan mukaan paikallisia autismin erityiskouluja sekä ala- ja yläkouluja, joissa on erikoisluokkia autistisille lapsille. Lasten ikäprofiili on 4-18-vuotiaat ja heillä on lievä-vaikea autismi. Harjoitusohjelmaa järjestetään kouluissa 3 kertaa viikossa 8-16 viikon ajan riippuen lasten autismin vakavuudesta.
Lasten vanhemmille ja opettajille lähetetään kyselyt ohjelman alussa ja lopussa, jotta voidaan arvioida liikuntaohjelman aiheuttamia muutoksia ahdistuneisuustasoissa ja käyttäytymisessä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Co. Carlow
-
Carlow, Co. Carlow, Irlanti
- Rekrytointi
- Sharon Kinsella
-
Ottaa yhteyttä:
- Sharon Kinsella, PhD.
- Puhelinnumero: +353 599175515
- Sähköposti: sharon.kinsella@itcarlow.ie
-
Alatutkija:
- Marie Carey, BSc
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Autismin kirjon häiriön diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa sairaus, joka estää lasta osallistumasta liikuntaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoituksen vaikutukset ahdistukseen
Harjoitteluohjelmaa järjestetään 3 kertaa viikossa enintään 16 viikon ajan kouluympäristössä.
Jokainen harjoitustunti kestää 60 minuuttia.
Harjoitustunnit käsittelevät perusliikkeen taitoja ja ovat hauskoja opiskelijoille.
|
Koulussa toimitetaan harjoitusohjelma enintään 16 viikon ajaksi.
Liikuntatunteja järjestetään 3 kertaa viikossa ja niiden kesto on 60 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikolla 8 ja 16
|
Muutoksia lasten ahdistuneisuustasoissa arvioidaan käyttämällä lasten ahdistuneisuusasteikkoa -ASD.
|
Muutos lähtötilanteesta viikolla 8 ja 16
|
|
Käyttäytyminen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikolla 8 ja 16
|
Muutoksia lasten käyttäytymisessä arvioidaan Nisingor Child Behavior Rating -lomakkeella
|
Muutos lähtötilanteesta viikolla 8 ja 16
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuntotaso
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikolla 8 ja 16
|
Muokatun Eurofit-testin avulla arvioidaan lasten kuntotasoa
|
Muutos lähtötilanteesta viikolla 8 ja 16
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sharon Kinsella, PhD, IT Carlow
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ASD1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .