Los efectos del ejercicio en la ansiedad en niños con TEA
28 de febrero de 2019 actualizado por: Institute of Technology, Carlow
Los efectos de un programa de ejercicios en la escuela sobre el comportamiento y la ansiedad en niños con TEA
Este estudio examinará los efectos de un programa de ejercicios en la escuela sobre los niveles de ansiedad y comportamiento en niños con autismo.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio examinará los efectos de un programa de ejercicios en la escuela sobre los niveles de ansiedad y comportamiento en niños con autismo. Las escuelas locales especiales para autistas y las escuelas primarias y secundarias con clases especializadas para niños con autismo serán contactadas para participar en el proyecto. El perfil de edad de los niños será de 4 a 18 años y tendrán niveles de autismo leves a severos. El programa de ejercicios se entregará 3 veces por semana en las escuelas durante períodos de 8 a 16 semanas dependiendo de la gravedad del autismo en los niños.
Se entregarán cuestionarios a los padres y profesores de los niños al principio y al final del programa para evaluar los cambios en los niveles de ansiedad y comportamiento como resultado del programa de ejercicios.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Co. Carlow
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Carlow, Co. Carlow, Irlanda
- Reclutamiento
- Sharon Kinsella
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Contacto:
- Sharon Kinsella, PhD.
- Número de teléfono: +353 599175515
- Correo electrónico: sharon.kinsella@itcarlow.ie
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Sub-Investigador:
- Marie Carey, BSc
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
4 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico del trastorno del espectro autista
Criterio de exclusión:
- Cualquier condición médica que excluya al niño de participar en el ejercicio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Efectos del ejercicio sobre la ansiedad.
Se administrará un programa de ejercicios 3 veces por semana durante un período de hasta 16 semanas en un entorno escolar.
Cada clase de ejercicio tendrá una duración de 60 minutos.
Las clases de ejercicios involucrarán aspectos de las habilidades de movimiento fundamentales y será divertido para los estudiantes participar.
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Se entregará un programa de ejercicios en la escuela por un período de hasta 16 semanas.
Las clases de ejercicio se realizarán 3 veces por semana y tendrán una duración de 60 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ansiedad
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la semana 8 y la semana 16
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Los cambios en los niveles de ansiedad de los niños se evaluarán mediante la Escala de Ansiedad para Niños -TEA.
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Cambio desde el inicio en la semana 8 y la semana 16
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Comportamiento
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la semana 8 y la semana 16
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Los cambios en el comportamiento de los niños se evaluarán utilizando el formulario de calificación de comportamiento infantil de Nisingor.
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Cambio desde el inicio en la semana 8 y la semana 16
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de entrenamiento
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la semana 8 y la semana 16
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La prueba Eurofit modificada se utilizará para evaluar los niveles de condición física de los niños.
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Cambio desde el inicio en la semana 8 y la semana 16
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sharon Kinsella, PhD, IT Carlow
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de enero de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
24 de junio de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
16 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de febrero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
1 de marzo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ASD1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .