Gli effetti dell'esercizio in ansia nei bambini con ASD
28 febbraio 2019 aggiornato da: Institute of Technology, Carlow
Gli effetti di un programma di esercizi scolastici sul comportamento e sull'ansia nei bambini con ASD
Questo studio esaminerà gli effetti di un programma di esercizi a scuola sui livelli di ansia e comportamento nei bambini con autismo.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio esaminerà gli effetti di un programma di esercizi a scuola sui livelli di ansia e comportamento nei bambini con autismo. Per partecipare al progetto verranno contattate le scuole locali speciali per l'autismo e le scuole primarie e secondarie con classi specializzate per bambini con autismo. Il profilo di età dei bambini sarà di 4-18 anni e avranno livelli di autismo da lieve a grave. Il programma di esercizi verrà consegnato 3 volte a settimana nelle scuole per periodi di 8-16 settimane a seconda della gravità dell'autismo all'interno dei bambini.
All'inizio e alla fine del programma verranno somministrati questionari ai genitori e agli insegnanti dei bambini per valutare i cambiamenti nei livelli di ansia e nel comportamento a seguito del programma di esercizi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Co. Carlow
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Carlow, Co. Carlow, Irlanda
- Reclutamento
- Sharon Kinsella
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Contatto:
- Sharon Kinsella, PhD.
- Numero di telefono: +353 599175515
- Email: sharon.kinsella@itcarlow.ie
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Sub-investigatore:
- Marie Carey, BSc
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 4 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi del disturbo dello spettro autistico
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi condizione medica che escluda il bambino dall'esercizio fisico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Effetti dell'esercizio sull'ansia
Un programma di esercizi verrà somministrato 3 volte a settimana per un periodo massimo di 16 settimane in un ambiente scolastico.
Ogni lezione di ginnastica durerà 60 minuti.
Le lezioni di ginnastica coinvolgeranno aspetti delle abilità di movimento fondamentali e saranno divertenti per gli studenti a cui partecipare.
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Un programma di esercizi sarà consegnato nella scuola per un periodo massimo di 16 settimane.
Le lezioni di ginnastica si svolgeranno 3 volte a settimana e avranno una durata di 60 minuti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ansia
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale alla settimana 8 e alla settimana 16
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I cambiamenti nei livelli di ansia dei bambini saranno valutati utilizzando la Anxiety Scale for Children -ASD.
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Variazione rispetto al basale alla settimana 8 e alla settimana 16
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Comportamento
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale alla settimana 8 e alla settimana 16
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I cambiamenti nel comportamento dei bambini saranno valutati utilizzando il modulo di valutazione del comportamento dei bambini di Nisingor
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Variazione rispetto al basale alla settimana 8 e alla settimana 16
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livello di forma fisica
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale alla settimana 8 e alla settimana 16
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Il test Eurofit modificato verrà utilizzato per valutare i livelli di forma fisica dei bambini
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Variazione rispetto al basale alla settimana 8 e alla settimana 16
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Sharon Kinsella, PhD, IT Carlow
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 gennaio 2019
Completamento primario (Anticipato)
24 giugno 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
16 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 febbraio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 febbraio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
1 marzo 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 marzo 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 febbraio 2019
Ultimo verificato
1 febbraio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ASD1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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