- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03860389
Os efeitos do exercício na ansiedade em crianças com TEA
Os efeitos de um programa de exercícios baseado na escola sobre o comportamento e a ansiedade em crianças com TEA
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo examinará os efeitos de um programa de exercícios na escola sobre os níveis de ansiedade e comportamento em crianças com autismo. Escolas locais de autismo especial e escolas primárias e secundárias com aulas especializadas para crianças com autismo serão abordadas para participar do projeto. O perfil etário das crianças será de 4 a 18 anos de idade e elas terão níveis leves a graves de autismo. O programa de exercícios será realizado 3 vezes por semana nas escolas durante períodos de 8 a 16 semanas, dependendo da gravidade do autismo nas crianças.
Questionários serão aplicados aos pais e professores das crianças no início e no final do programa para avaliar as mudanças nos níveis de ansiedade e comportamento como resultado do programa de exercícios.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Co. Carlow
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Carlow, Co. Carlow, Irlanda
- Recrutamento
- Sharon Kinsella
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Contato:
- Sharon Kinsella, PhD.
- Número de telefone: +353 599175515
- E-mail: sharon.kinsella@itcarlow.ie
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Subinvestigador:
- Marie Carey, BSc
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico do transtorno do espectro autista
Critério de exclusão:
- Qualquer condição médica que impeça a criança de praticar exercícios
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Efeitos do exercício na ansiedade
Um programa de exercícios será administrado 3 vezes por semana por um período de até 16 semanas em um ambiente escolar.
Cada aula de exercícios terá a duração de 60 minutos.
As aulas de exercícios envolverão aspectos de habilidades de movimento fundamentais e serão divertidas para os alunos participarem.
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Um programa de exercícios será entregue na escola por um período de até 16 semanas.
As aulas de ginástica acontecerão 3 vezes por semana e terão duração de 60 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ansiedade
Prazo: Mudança da linha de base na semana 8 e na semana 16
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Alterações nos níveis de ansiedade das crianças serão avaliadas por meio da Escala de Ansiedade para Crianças - TEA.
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Mudança da linha de base na semana 8 e na semana 16
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Comportamento
Prazo: Mudança da linha de base na semana 8 e na semana 16
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Mudanças no comportamento das crianças serão avaliadas usando o Formulário de Avaliação de Comportamento Infantil de Nisingor
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Mudança da linha de base na semana 8 e na semana 16
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de condicionamento físico
Prazo: Mudança da linha de base na semana 8 e na semana 16
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O teste Eurofit modificado será usado para avaliar os níveis de condicionamento físico de crianças
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Mudança da linha de base na semana 8 e na semana 16
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sharon Kinsella, PhD, IT Carlow
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ASD1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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