- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03860389
Effekterna av träning vid ångest hos barn med ASD
Effekterna av ett skolbaserat träningsprogram på beteende och ångest hos barn med ASD
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att undersöka effekterna av ett skolbaserat träningsprogram på ångest- och beteendenivåer hos barn med autism. Lokala autismsärskolor och grund- och gymnasieskolor med specialklasser för barn med autism kommer att kontaktas för att delta i projektet. Åldersprofilen för barnen kommer att vara 4-18 år och de kommer att ha mild-svår nivåer av autism. Träningsprogrammet kommer att levereras 3 gånger i veckan i skolorna under perioder på 8-16 veckor beroende på hur allvarlig autism är hos barnen.
Frågeformulär kommer att ges till föräldrar och lärare till barnen i början och i slutet av programmet för att bedöma förändringar i ångestnivåer och beteende som ett resultat av träningsprogrammet.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Co. Carlow
-
Carlow, Co. Carlow, Irland
- Rekrytering
- Sharon Kinsella
-
Kontakt:
- Sharon Kinsella, PhD.
- Telefonnummer: +353 599175515
- E-post: sharon.kinsella@itcarlow.ie
-
Underutredare:
- Marie Carey, BSc
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av autismspektrumstörning
Exklusions kriterier:
- Alla medicinska tillstånd som utesluter barnet från att delta i träning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Träningseffekter på ångest
Ett träningsprogram kommer att administreras 3 gånger i veckan under upp till 16 veckor i en skolmiljö.
Varje träningsklass kommer att pågå i 60 minuter.
Övningsklasserna kommer att involvera aspekter av grundläggande rörelseförmåga och kommer att vara roliga för eleverna att delta i.
|
Ett träningsprogram kommer att levereras i skolan under en period på upp till 16 veckor.
Träningspass kommer att äga rum 3 gånger i veckan och kommer att vara på 60 minuter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ångest
Tidsram: Ändring från baslinjen vid vecka 8 och vecka 16
|
Förändringar i ångestnivåer hos barnen kommer att bedömas med hjälp av Anxiety Scale for Children -ASD.
|
Ändring från baslinjen vid vecka 8 och vecka 16
|
Beteende
Tidsram: Ändring från baslinjen vid vecka 8 och vecka 16
|
Förändringar i barnens beteende kommer att bedömas med hjälp av Nisingor Child Behavior Rating Form
|
Ändring från baslinjen vid vecka 8 och vecka 16
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Träningsnivå
Tidsram: Ändring från baslinjen vid vecka 8 och vecka 16
|
Det modifierade Eurofit-testet kommer att användas för att bedöma barns konditionsnivåer
|
Ändring från baslinjen vid vecka 8 och vecka 16
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Sharon Kinsella, PhD, IT Carlow
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ASD1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ångest
-
Szeged UniversityAvslutadCoping färdigheter | Humör | Covid-19 pandemi | Psykologisk stress | Subjektivt hälsoklagomål | Frågeformulärdesigner | Tvådelad skala för generaliserat ångestsyndrom | Patienthälsa frågeformulär Anxiety and Depression Scale | HälsostatusindexUngern