- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03860389
A gyakorlatok hatásai a szorongás kezelésére ASD-vel küzdő gyermekeknél
Az iskolai gyakorlatok hatásai az ASD-vel küzdő gyermekek viselkedésére és szorongására
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány egy iskolai gyakorlatok hatásait vizsgálja az autista gyermekek szorongási és viselkedési szintjére. A projektben való részvételre a helyi speciális autista iskolákat, valamint az autizmussal élő gyermekek számára speciális osztályokkal rendelkező általános és középiskolákat hívnak meg. A gyerekek életkora 4-18 év közötti, és enyhe-súlyos autizmussal küzdenek. Az edzésprogram hetente háromszor kerül megrendezésre az iskolákban, 8-16 hetes időszakon keresztül, a gyermekek autizmusának súlyosságától függően.
A program elején és végén kérdőíveket kapnak a gyerekek szülei és tanárai, hogy felmérjék a szorongásos szintben és a viselkedésben az edzésprogram következtében bekövetkezett változásokat.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Co. Carlow
-
Carlow, Co. Carlow, Írország
- Toborzás
- Sharon Kinsella
-
Kapcsolatba lépni:
- Sharon Kinsella, PhD.
- Telefonszám: +353 599175515
- E-mail: sharon.kinsella@itcarlow.ie
-
Alkutató:
- Marie Carey, BSc
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az autizmus spektrum zavar diagnózisa
Kizárási kritériumok:
- Minden olyan egészségügyi állapot, amely kizárja a gyermeket az edzésből
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: A gyakorlatok hatása a szorongásra
Egy edzésprogramot hetente háromszor adnak be, legfeljebb 16 hétig iskolai környezetben.
Minden edzés 60 percig tart.
A gyakorlatok az alapvető mozgáskészségeket érintik, és szórakoztatóak lesznek a tanulók számára.
|
Az iskolában egy edzésprogramot tartanak, legfeljebb 16 hétig.
A gyakorlatok heti 3 alkalommal kerülnek megrendezésre, és 60 percesek lesznek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Szorongás
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a 8. és a 16. héten
|
A gyermekek szorongásos szintjének változásait a gyermekek szorongásos skála (ASD) segítségével értékelik.
|
Változás az alapvonalhoz képest a 8. és a 16. héten
|
Viselkedés
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a 8. és a 16. héten
|
A gyermekek viselkedésében bekövetkezett változásokat a Nisingor Gyermekviselkedés-értékelési űrlap segítségével értékelik
|
Változás az alapvonalhoz képest a 8. és a 16. héten
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Fittségi szint
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a 8. és a 16. héten
|
A módosított Eurofit tesztet a gyermekek edzettségi szintjének felmérésére fogják használni
|
Változás az alapvonalhoz képest a 8. és a 16. héten
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sharon Kinsella, PhD, IT Carlow
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ASD1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gyakorlat
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok