- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03865186
En evaluering af et psykoedukationsprogram hos personer diagnosticeret med skizofreni
En evaluering af et psykoedukationsprogram for følelsesidentifikation og udtryk hos personer diagnosticeret med skizofreni
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
De vanskeligheder, de diagnosticerede med skizofreni har med ansigtsidentifikation og identifikation af følelser, er tæt forbundet med de ugunstige symptomer på sygdommen. Dem, der er diagnosticeret med skizofreni, skal hjælpes med at danne interpersonelle relationer, så de kan opnå de færdigheder, der er nødvendige for at leve i samfundet.
I denne undersøgelse udarbejdede efterforskerne et psykoedukationsprogram for personer diagnosticeret med skizofreni. Programmet med titlen "Psykoedukationsprogram for følelsesidentifikation og udtryk hos dem, der er diagnosticeret med skizofreni" blev gennemført med patienterne i interventionsgrupperne en gang om ugen i ti uger. På den anden side var der en kontrolgruppe, som ikke blev anvendt til nogen intervention. Efterforskerne anvendte nogle test til intervention og kontrolgruppe tre gange (før intervention, efter intervention og tre måneder efter intervention). Denne undersøgelse blev udført på tre Community Mental Health Centers (CMHC'er). De patienter, der opfyldte undersøgelsens inklusionskriterier, blev bestemt i disse centre. Randomiserede psykoedukations- og kontrolgrupper blev dannet ud fra disse patienter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnosticering af skizofreni ifølge DSM-IV
- over 18 år
Ekskluderingskriterier:
- har kommunikationsproblemer
- har en anden psykiatrisk sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: interventionsgruppe
Programmet med titlen "Psykoedukationsprogram for følelsesidentifikation og udtryk hos dem, der er diagnosticeret med skizofreni" blev gennemført med patienterne i interventionsgrupperne en gang om ugen i ti uger.
|
Programmet med titlen "Psykoedukationsprogram for følelsesidentifikation og udtryk hos dem, der er diagnosticeret med skizofreni" blev gennemført med patienterne i interventionsgrupperne en gang om ugen i ti uger.
|
|
Eksperimentel: kontrolgruppe
ingen intervention blev anvendt til kontrolgruppen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identifikation af ansigtsfølelser
Tidsramme: 15 minutter
|
Facial Emotion Identification Test (FEIT) Testen er i form af en diaspræsentation af 19 sort-hvide ansigtsfotografier, der viser udtryk for forskellige følelser.
Korrekte svar bedømmes til 1, fejl gives 0. Den højest mulige score på testen er 19
|
15 minutter
|
|
Følelsesdiskrimination i ansigtet
Tidsramme: 20 minutter
|
Facial Emotion Discrimination Test (FEDT) Denne består af 30 par sort-hvide fotografier, der afbilder seks vigtigste følelsesmæssige tilstande (lykke, tristhed, vrede, frygt, overraskelse, forlegenhed).
Deltageren bliver bedt om at differentiere fotografierne i hvert par og afgøre, om de to ansigtsudtryk er ens eller forskellige.
Hvis svaret er rigtigt, får det 1; hvis forkert, er scoren 0. Den højest mulige score på testen er 30
|
20 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Personlig og social præstation
Tidsramme: 20 minutter
|
Personlig og social præstationstest (PSP) Dette er en 6-punkts Likert-type rangeret vurdering af fire dimensioner. Patienten evalueres først på basis af de fire dimensioner, og derefter indtastes scorerne i disse områder i scorearket på basis af 10-point varierer fra 10-100 i henhold til PSP-vurderingsretningslinjerne, hvilket tildeler patienten en samlet PSP-score.
De højere score indikerer bedre funktionalitet
|
20 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Gül Ünsal, PhD, Marmara University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Morosini PL, Magliano L, Brambilla L, Ugolini S, Pioli R. Development, reliability and acceptability of a new version of the DSM-IV Social and Occupational Functioning Assessment Scale (SOFAS) to assess routine social functioning. Acta Psychiatr Scand. 2000 Apr;101(4):323-9.
- Kerr SL, Neale JM. Emotion perception in schizophrenia: specific deficit or further evidence of generalized poor performance? J Abnorm Psychol. 1993 May;102(2):312-8. doi: 10.1037//0021-843x.102.2.312.
- Lindenmayer JP, McGurk SR, Khan A, Kaushik S, Thanju A, Hoffman L, Valdez G, Wance D, Herrmann E. Improving social cognition in schizophrenia: a pilot intervention combining computerized social cognition training with cognitive remediation. Schizophr Bull. 2013 May;39(3):507-17. doi: 10.1093/schbul/sbs120. Epub 2012 Nov 3.
- Combs DR, Tosheva A, Penn DL, Basso MR, Wanner JL, Laib K. Attentional-shaping as a means to improve emotion perception deficits in schizophrenia. Schizophr Res. 2008 Oct;105(1-3):68-77. doi: 10.1016/j.schres.2008.05.018. Epub 2008 Jun 27.
- Allott KA, Rice S, Bartholomeusz CF, Klier C, Schlogelhofer M, Schafer MR, Amminger GP. Emotion recognition in unaffected first-degree relatives of individuals with first-episode schizophrenia. Schizophr Res. 2015 Feb;161(2-3):322-8. doi: 10.1016/j.schres.2014.12.010. Epub 2014 Dec 19.
- Byrne LK, Pan L, McCABE M, Mellor D, Xu Y. Assessment of a six-week computer-based remediation program for social cognition in chronic schizophrenia. Shanghai Arch Psychiatry. 2015 Oct;27(5):296-306. doi: 10.11919/j.issn.1002-0829.215095.
- Calvo A, Moreno M, Ruiz-Sancho A, Rapado-Castro M, Moreno C, Sanchez-Gutierrez T, Arango C, Mayoral M. Psychoeducational Group Intervention for Adolescents With Psychosis and Their Families: A Two-Year Follow-Up. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2015 Dec;54(12):984-90. doi: 10.1016/j.jaac.2015.09.018. Epub 2015 Oct 13.
- Cohen AS, Minor KS. Emotional experience in patients with schizophrenia revisited: meta-analysis of laboratory studies. Schizophr Bull. 2010 Jan;36(1):143-50. doi: 10.1093/schbul/sbn061. Epub 2008 Jun 17.
- Combs DR, Chapman D, Waguspack J, Basso MR, Penn DL. Attention shaping as a means to improve emotion perception deficits in outpatients with schizophrenia and impaired controls. Schizophr Res. 2011 Apr;127(1-3):151-6. doi: 10.1016/j.schres.2010.05.011. Epub 2010 Jun 8.
- Drusch K, Stroth S, Kamp D, Frommann N, Wolwer W. Effects of Training of Affect Recognition on the recognition and visual exploration of emotional faces in schizophrenia. Schizophr Res. 2014 Nov;159(2-3):485-90. doi: 10.1016/j.schres.2014.09.003. Epub 2014 Sep 20.
- Gaudelus B, Virgile J, Geliot S; GAIA/RECOS Study Team; Franck N. Improving Facial Emotion Recognition in Schizophrenia: a Controlled Study Comparing Specific and Attentional Focused Cognitive Remediation. Front Psychiatry. 2016 Jun 21;7:105. doi: 10.3389/fpsyt.2016.00105. eCollection 2016.
- Gur RC, Gur RE. Social cognition as an RDoC domain. Am J Med Genet B Neuropsychiatr Genet. 2016 Jan;171B(1):132-41. doi: 10.1002/ajmg.b.32394. Epub 2015 Nov 26.
- Hooker CI, Bruce L, Fisher M, Verosky SC, Miyakawa A, Vinogradov S. Neural activity during emotion recognition after combined cognitive plus social cognitive training in schizophrenia. Schizophr Res. 2012 Aug;139(1-3):53-9. doi: 10.1016/j.schres.2012.05.009. Epub 2012 Jun 12.
- Huang CL, Hsiao S. The Functional Significance of Affect Recognition, Neurocognition, and Clinical Symptoms in Schizophrenia. PLoS One. 2017 Jan 18;12(1):e0170114. doi: 10.1371/journal.pone.0170114. eCollection 2017.
- Kring AM, Elis O. Emotion deficits in people with schizophrenia. Annu Rev Clin Psychol. 2013;9:409-33. doi: 10.1146/annurev-clinpsy-050212-185538. Epub 2012 Dec 10.
- Marsh PJ, Luckett G, Russell T, Coltheart M, Green MJ. Effects of facial emotion recognition remediation on visual scanning of novel face stimuli. Schizophr Res. 2012 Nov;141(2-3):234-40. doi: 10.1016/j.schres.2012.08.006. Epub 2012 Sep 5.
- Rose A, Vinogradov S, Fisher M, Green MF, Ventura J, Hooker C, Merzenich M, Nahum M. Randomized controlled trial of computer-based treatment of social cognition in schizophrenia: the TRuSST trial protocol. BMC Psychiatry. 2015 Jul 3;15:142. doi: 10.1186/s12888-015-0510-1.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EAsik
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .