- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03865186
Оценка программы психообразования у лиц с диагнозом шизофрения
Оценка программы психообразования для выявления и выражения эмоций у лиц с диагнозом шизофрения
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Трудности с идентификацией лица и идентификацией эмоций у лиц с диагнозом шизофрения тесно связаны с неблагоприятными симптомами болезни. Тем, у кого диагностирована шизофрения, необходимо помочь в формировании межличностных отношений, чтобы они могли приобрести навыки, необходимые для жизни в обществе.
В рамках этого исследования исследователи подготовили программу психообразования для лиц с диагнозом шизофрения. Программа под названием «Психообразовательная программа идентификации и выражения эмоций у лиц с диагнозом шизофрения» проводилась с пациентами в группах вмешательства один раз в неделю в течение десяти недель. С другой стороны, была контрольная группа, к которой не применялось никакого вмешательства. Исследователи трижды применяли некоторые тесты к интервенционной и контрольной группе (до интервенции, после интервенции и через три месяца после интервенции). Это исследование проводилось в трех общественных центрах психического здоровья (CMHC). В этих центрах определяли пациентов, которые соответствовали критериям включения в исследование. Из этих пациентов были сформированы рандомизированные психообразовательная и контрольная группы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Клинический диагноз шизофрении по DSM-IV
- старше 18 лет
Критерий исключения:
- проблемы с коммуникацией
- наличие другого психического заболевания
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: группа вмешательства
Программа под названием «Психообразовательная программа идентификации и выражения эмоций у лиц с диагнозом шизофрения» проводилась с пациентами в группах вмешательства один раз в неделю в течение десяти недель.
|
Программа под названием «Психообразовательная программа идентификации и выражения эмоций у лиц с диагнозом шизофрения» проводилась с пациентами в группах вмешательства один раз в неделю в течение десяти недель.
|
Экспериментальный: контрольная группа
в контрольной группе вмешательство не применялось
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Идентификация эмоций по лицу
Временное ограничение: 15 минут
|
Тест идентификации эмоций по лицу (FEIT) Тест представляет собой слайдовую презентацию из 19 черно-белых фотографий лица, отображающих выражение различных эмоций.
Правильные ответы оцениваются в 1 балл, ошибки — в 0 баллов. Максимально возможное количество баллов за тест — 19.
|
15 минут
|
Дискриминация эмоций на лице
Временное ограничение: 20 минут
|
Тест различения эмоций на лице (FEDT) состоит из 30 пар черно-белых фотографий, изображающих шесть основных эмоциональных состояний (счастье, печаль, гнев, страх, удивление, смущение).
Участника просят дифференцировать фотографии в каждой паре, определяя, являются ли два выражения лица одинаковыми или разными.
Если ответ правильный, он оценивается в 1 балл; в случае ошибки - 0 баллов. Максимально возможное количество баллов за тест - 30.
|
20 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Личная и социальная эффективность
Временное ограничение: 20 минут
|
Тест личной и социальной эффективности (PSP) Это ранжированная оценка по четырем параметрам типа Лайкерта, состоящая из 6 пунктов. на основе 10-балльной шкалы от 10 до 100 в соответствии с рекомендациями по оценке PSP, присваивая пациенту общий балл PSP.
Более высокие баллы указывают на лучшую функциональность
|
20 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Gül Ünsal, PhD, Marmara University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Morosini PL, Magliano L, Brambilla L, Ugolini S, Pioli R. Development, reliability and acceptability of a new version of the DSM-IV Social and Occupational Functioning Assessment Scale (SOFAS) to assess routine social functioning. Acta Psychiatr Scand. 2000 Apr;101(4):323-9.
- Kerr SL, Neale JM. Emotion perception in schizophrenia: specific deficit or further evidence of generalized poor performance? J Abnorm Psychol. 1993 May;102(2):312-8. doi: 10.1037//0021-843x.102.2.312.
- Lindenmayer JP, McGurk SR, Khan A, Kaushik S, Thanju A, Hoffman L, Valdez G, Wance D, Herrmann E. Improving social cognition in schizophrenia: a pilot intervention combining computerized social cognition training with cognitive remediation. Schizophr Bull. 2013 May;39(3):507-17. doi: 10.1093/schbul/sbs120. Epub 2012 Nov 3.
- Combs DR, Tosheva A, Penn DL, Basso MR, Wanner JL, Laib K. Attentional-shaping as a means to improve emotion perception deficits in schizophrenia. Schizophr Res. 2008 Oct;105(1-3):68-77. doi: 10.1016/j.schres.2008.05.018. Epub 2008 Jun 27.
- Allott KA, Rice S, Bartholomeusz CF, Klier C, Schlogelhofer M, Schafer MR, Amminger GP. Emotion recognition in unaffected first-degree relatives of individuals with first-episode schizophrenia. Schizophr Res. 2015 Feb;161(2-3):322-8. doi: 10.1016/j.schres.2014.12.010. Epub 2014 Dec 19.
- Byrne LK, Pan L, McCABE M, Mellor D, Xu Y. Assessment of a six-week computer-based remediation program for social cognition in chronic schizophrenia. Shanghai Arch Psychiatry. 2015 Oct;27(5):296-306. doi: 10.11919/j.issn.1002-0829.215095.
- Calvo A, Moreno M, Ruiz-Sancho A, Rapado-Castro M, Moreno C, Sanchez-Gutierrez T, Arango C, Mayoral M. Psychoeducational Group Intervention for Adolescents With Psychosis and Their Families: A Two-Year Follow-Up. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2015 Dec;54(12):984-90. doi: 10.1016/j.jaac.2015.09.018. Epub 2015 Oct 13.
- Cohen AS, Minor KS. Emotional experience in patients with schizophrenia revisited: meta-analysis of laboratory studies. Schizophr Bull. 2010 Jan;36(1):143-50. doi: 10.1093/schbul/sbn061. Epub 2008 Jun 17.
- Combs DR, Chapman D, Waguspack J, Basso MR, Penn DL. Attention shaping as a means to improve emotion perception deficits in outpatients with schizophrenia and impaired controls. Schizophr Res. 2011 Apr;127(1-3):151-6. doi: 10.1016/j.schres.2010.05.011. Epub 2010 Jun 8.
- Drusch K, Stroth S, Kamp D, Frommann N, Wolwer W. Effects of Training of Affect Recognition on the recognition and visual exploration of emotional faces in schizophrenia. Schizophr Res. 2014 Nov;159(2-3):485-90. doi: 10.1016/j.schres.2014.09.003. Epub 2014 Sep 20.
- Gaudelus B, Virgile J, Geliot S; GAIA/RECOS Study Team; Franck N. Improving Facial Emotion Recognition in Schizophrenia: a Controlled Study Comparing Specific and Attentional Focused Cognitive Remediation. Front Psychiatry. 2016 Jun 21;7:105. doi: 10.3389/fpsyt.2016.00105. eCollection 2016.
- Gur RC, Gur RE. Social cognition as an RDoC domain. Am J Med Genet B Neuropsychiatr Genet. 2016 Jan;171B(1):132-41. doi: 10.1002/ajmg.b.32394. Epub 2015 Nov 26.
- Hooker CI, Bruce L, Fisher M, Verosky SC, Miyakawa A, Vinogradov S. Neural activity during emotion recognition after combined cognitive plus social cognitive training in schizophrenia. Schizophr Res. 2012 Aug;139(1-3):53-9. doi: 10.1016/j.schres.2012.05.009. Epub 2012 Jun 12.
- Huang CL, Hsiao S. The Functional Significance of Affect Recognition, Neurocognition, and Clinical Symptoms in Schizophrenia. PLoS One. 2017 Jan 18;12(1):e0170114. doi: 10.1371/journal.pone.0170114. eCollection 2017.
- Kring AM, Elis O. Emotion deficits in people with schizophrenia. Annu Rev Clin Psychol. 2013;9:409-33. doi: 10.1146/annurev-clinpsy-050212-185538. Epub 2012 Dec 10.
- Marsh PJ, Luckett G, Russell T, Coltheart M, Green MJ. Effects of facial emotion recognition remediation on visual scanning of novel face stimuli. Schizophr Res. 2012 Nov;141(2-3):234-40. doi: 10.1016/j.schres.2012.08.006. Epub 2012 Sep 5.
- Rose A, Vinogradov S, Fisher M, Green MF, Ventura J, Hooker C, Merzenich M, Nahum M. Randomized controlled trial of computer-based treatment of social cognition in schizophrenia: the TRuSST trial protocol. BMC Psychiatry. 2015 Jul 3;15:142. doi: 10.1186/s12888-015-0510-1.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EAsik
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Программа психообразования
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйСиндром дефицита внимания с гиперактивностьюСоединенные Штаты
-
National Yang Ming UniversityРекрутингКачество жизни | Рак молочной железыТайвань
-
University of Wisconsin, MadisonРекрутинг
-
University of Wisconsin, MadisonЗапись по приглашениюОперация по сохранению тазобедренного суставаСоединенные Штаты
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)Активный, не рекрутирующийРак молочной железы | Рак легких | Рак толстой кишки | Солидная опухоль, взрослыйСоединенные Штаты
-
University of ManchesterNational Secretariat of Science, Technology and Innovation in Panama (SENACYT)ЗавершенныйПрактика воспитания | Поведенческие и эмоциональные трудности ребенкаПанама
-
The University of Hong KongSydney Children's Hospitals Network; SAHKРекрутингРасстройство аутистического спектраГонконг
-
Children's HealthЗавершенныйРасстройство аутистического спектраСоединенные Штаты
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Запись по приглашениюРасширение использования ЭУЗ-стратегий по охвату населения здоровьем для улучшения скрининга диабетаСахарный диабет, тип 2 | ПреддиабетСоединенные Штаты
-
Northwestern UniversityWomen and Infants Hospital of Rhode IslandРекрутингПеринатальная депрессияСоединенные Штаты