- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03865186
Ocena programu psychoedukacyjnego osób z rozpoznaniem schizofrenii
Ocena programu psychoedukacyjnego identyfikacji i ekspresji emocji u osób z rozpoznaniem schizofrenii
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Trudności osób ze zdiagnozowaną schizofrenią z identyfikacją twarzy i identyfikacją emocji są ściśle związane z niepożądanymi objawami choroby. Osobom z rozpoznaniem schizofrenii należy pomóc w nawiązywaniu relacji międzyludzkich, aby mogły zdobyć umiejętności potrzebne do życia w społeczeństwie.
W badaniu tym badacze przygotowali program psychoedukacyjny dla osób z rozpoznaniem schizofrenii. Program „Psychoedukacyjny program rozpoznawania i wyrażania emocji u osób z rozpoznaniem schizofrenii” był prowadzony z pacjentami z grup interwencyjnych raz w tygodniu przez 10 tygodni. Z drugiej strony istniała grupa kontrolna, w której nie zastosowano żadnej interwencji. Badacze trzykrotnie zastosowali niektóre testy w grupie interwencyjnej i kontrolnej (przed interwencją, po interwencji i trzy miesiące po interwencji). Badanie to przeprowadzono w trzech Społecznych Centrach Zdrowia Psychicznego (CMHC). W tych ośrodkach określono pacjentów, którzy spełnili kryteria włączenia do badania. Z tych pacjentów utworzono randomizowane grupy psychoedukacyjne i kontrolne.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne schizofrenii według DSM-IV
- powyżej 18 roku życia
Kryteria wyłączenia:
- mający problemy z komunikowaniem się
- cierpiących na inną chorobę psychiczną
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: grupa interwencyjna
Program „Psychoedukacyjny program rozpoznawania i wyrażania emocji u osób z rozpoznaniem schizofrenii” był prowadzony z pacjentami z grup interwencyjnych raz w tygodniu przez 10 tygodni.
|
Program „Psychoedukacyjny program rozpoznawania i wyrażania emocji u osób z rozpoznaniem schizofrenii” był prowadzony z pacjentami z grup interwencyjnych raz w tygodniu przez 10 tygodni.
|
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
w grupie kontrolnej nie zastosowano żadnej interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Identyfikacja emocji na twarzy
Ramy czasowe: 15 minut
|
Test Identyfikacji Emocji Twarzy (FEIT) Test ma formę prezentacji slajdów 19 czarno-białych fotografii twarzy przedstawiających różne emocje.
Prawidłowe odpowiedzi są punktowane 1, błędy są punktowane 0. Najwyższy możliwy wynik w teście to 19
|
15 minut
|
Dyskryminacja emocji twarzy
Ramy czasowe: 20 minut
|
Test Dyskryminacji Emocji Twarzy (FEDT) Składa się z 30 par czarno-białych fotografii przedstawiających sześć głównych stanów emocjonalnych (radość, smutek, złość, strach, zdziwienie, zażenowanie).
Uczestnik jest proszony o rozróżnienie fotografii w każdej parze, określając, czy dwie mimiki twarzy są takie same, czy różne.
Jeśli odpowiedź jest poprawna, otrzymuje 1 punkt; jeśli źle, wynik wynosi 0. Najwyższy możliwy wynik w teście to 30
|
20 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wydajność osobista i społeczna
Ramy czasowe: 20 minut
|
Test Wydajności Osobistej i Społecznej (PSP) Jest to 6-punktowa ocena typu Likerta w czterech wymiarach. Pacjent jest najpierw oceniany na podstawie czterech wymiarów, a następnie wyniki w tych obszarach są wprowadzane do arkusza wyników na na podstawie 10-punktowych przedziałów od 10-100 zgodnie z wytycznymi oceny PSP, przypisując pacjentowi całkowity wynik PSP.
Wyższe wyniki oznaczają lepszą funkcjonalność
|
20 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Gül Ünsal, PhD, Marmara University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Morosini PL, Magliano L, Brambilla L, Ugolini S, Pioli R. Development, reliability and acceptability of a new version of the DSM-IV Social and Occupational Functioning Assessment Scale (SOFAS) to assess routine social functioning. Acta Psychiatr Scand. 2000 Apr;101(4):323-9.
- Kerr SL, Neale JM. Emotion perception in schizophrenia: specific deficit or further evidence of generalized poor performance? J Abnorm Psychol. 1993 May;102(2):312-8. doi: 10.1037//0021-843x.102.2.312.
- Lindenmayer JP, McGurk SR, Khan A, Kaushik S, Thanju A, Hoffman L, Valdez G, Wance D, Herrmann E. Improving social cognition in schizophrenia: a pilot intervention combining computerized social cognition training with cognitive remediation. Schizophr Bull. 2013 May;39(3):507-17. doi: 10.1093/schbul/sbs120. Epub 2012 Nov 3.
- Combs DR, Tosheva A, Penn DL, Basso MR, Wanner JL, Laib K. Attentional-shaping as a means to improve emotion perception deficits in schizophrenia. Schizophr Res. 2008 Oct;105(1-3):68-77. doi: 10.1016/j.schres.2008.05.018. Epub 2008 Jun 27.
- Allott KA, Rice S, Bartholomeusz CF, Klier C, Schlogelhofer M, Schafer MR, Amminger GP. Emotion recognition in unaffected first-degree relatives of individuals with first-episode schizophrenia. Schizophr Res. 2015 Feb;161(2-3):322-8. doi: 10.1016/j.schres.2014.12.010. Epub 2014 Dec 19.
- Byrne LK, Pan L, McCABE M, Mellor D, Xu Y. Assessment of a six-week computer-based remediation program for social cognition in chronic schizophrenia. Shanghai Arch Psychiatry. 2015 Oct;27(5):296-306. doi: 10.11919/j.issn.1002-0829.215095.
- Calvo A, Moreno M, Ruiz-Sancho A, Rapado-Castro M, Moreno C, Sanchez-Gutierrez T, Arango C, Mayoral M. Psychoeducational Group Intervention for Adolescents With Psychosis and Their Families: A Two-Year Follow-Up. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2015 Dec;54(12):984-90. doi: 10.1016/j.jaac.2015.09.018. Epub 2015 Oct 13.
- Cohen AS, Minor KS. Emotional experience in patients with schizophrenia revisited: meta-analysis of laboratory studies. Schizophr Bull. 2010 Jan;36(1):143-50. doi: 10.1093/schbul/sbn061. Epub 2008 Jun 17.
- Combs DR, Chapman D, Waguspack J, Basso MR, Penn DL. Attention shaping as a means to improve emotion perception deficits in outpatients with schizophrenia and impaired controls. Schizophr Res. 2011 Apr;127(1-3):151-6. doi: 10.1016/j.schres.2010.05.011. Epub 2010 Jun 8.
- Drusch K, Stroth S, Kamp D, Frommann N, Wolwer W. Effects of Training of Affect Recognition on the recognition and visual exploration of emotional faces in schizophrenia. Schizophr Res. 2014 Nov;159(2-3):485-90. doi: 10.1016/j.schres.2014.09.003. Epub 2014 Sep 20.
- Gaudelus B, Virgile J, Geliot S; GAIA/RECOS Study Team; Franck N. Improving Facial Emotion Recognition in Schizophrenia: a Controlled Study Comparing Specific and Attentional Focused Cognitive Remediation. Front Psychiatry. 2016 Jun 21;7:105. doi: 10.3389/fpsyt.2016.00105. eCollection 2016.
- Gur RC, Gur RE. Social cognition as an RDoC domain. Am J Med Genet B Neuropsychiatr Genet. 2016 Jan;171B(1):132-41. doi: 10.1002/ajmg.b.32394. Epub 2015 Nov 26.
- Hooker CI, Bruce L, Fisher M, Verosky SC, Miyakawa A, Vinogradov S. Neural activity during emotion recognition after combined cognitive plus social cognitive training in schizophrenia. Schizophr Res. 2012 Aug;139(1-3):53-9. doi: 10.1016/j.schres.2012.05.009. Epub 2012 Jun 12.
- Huang CL, Hsiao S. The Functional Significance of Affect Recognition, Neurocognition, and Clinical Symptoms in Schizophrenia. PLoS One. 2017 Jan 18;12(1):e0170114. doi: 10.1371/journal.pone.0170114. eCollection 2017.
- Kring AM, Elis O. Emotion deficits in people with schizophrenia. Annu Rev Clin Psychol. 2013;9:409-33. doi: 10.1146/annurev-clinpsy-050212-185538. Epub 2012 Dec 10.
- Marsh PJ, Luckett G, Russell T, Coltheart M, Green MJ. Effects of facial emotion recognition remediation on visual scanning of novel face stimuli. Schizophr Res. 2012 Nov;141(2-3):234-40. doi: 10.1016/j.schres.2012.08.006. Epub 2012 Sep 5.
- Rose A, Vinogradov S, Fisher M, Green MF, Ventura J, Hooker C, Merzenich M, Nahum M. Randomized controlled trial of computer-based treatment of social cognition in schizophrenia: the TRuSST trial protocol. BMC Psychiatry. 2015 Jul 3;15:142. doi: 10.1186/s12888-015-0510-1.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EAsik
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Program psychoedukacyjny
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California Initiative...Rejestracja na zaproszenieStres | Stres, psychologiczny | Stres, emocjonalny | Stres, Fizjologiczny | Reakcja stresowaStany Zjednoczone
-
National Yang Ming Chiao Tung UniversityJeszcze nie rekrutacjaSkuteczność połączonego programu diety i uważności w utracie wagi u osób, które przeżyły raka piersiRak piersi | Utrata masy ciałaTajwan
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Nursing Research (NINR)ZakończonyOsteoporoza | Zachowania zdrowotne
-
University of AlcalaRekrutacyjnyZapalenie nadkłykcia bocznegoHiszpania
-
Massachusetts General HospitalRekrutacyjnyGruczolakorak przewodowy trzustkiStany Zjednoczone
-
Rush University Medical CenterUniversity of Colorado, Denver; Geisinger Clinic; University of Missouri, Kansas... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutujący
-
University of CagliariZawieszony
-
University of Kansas Medical CenterNieznanyUrazy kończyn górnych | Urazy łokcia | Skręcenie więzadła pobocznego łokciowego | Naderwanie więzadła pobocznego łokciowego | Całkowite zerwanie więzadła pobocznego łokciowegoStany Zjednoczone
-
Sunnybrook Health Sciences CentreToronto Rehabilitation InstituteZakończonyChoroby małych naczyń mózgowychKanada
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutacyjnyNowotwórStany Zjednoczone