- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03865186
Avaliação de um programa de psicoeducação em indivíduos diagnosticados com esquizofrenia
Avaliação de um Programa de Psicoeducação para Identificação e Expressão de Emoções em Indivíduos com Diagnóstico de Esquizofrenia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As dificuldades que os diagnosticados com esquizofrenia têm com a identificação facial e a identificação das emoções estão intimamente associadas aos sintomas adversos da doença. Aqueles diagnosticados com esquizofrenia precisam ser ajudados na formação de relações interpessoais para que possam adquirir as habilidades necessárias para viver em sociedade.
Neste estudo, os investigadores prepararam um programa de psicoeducação para indivíduos diagnosticados com esquizofrenia. O programa intitulado "Programa de Psicoeducação para Identificação e Expressão de Emoções em Pessoas com Diagnóstico de Esquizofrenia" foi realizado com os pacientes dos grupos de intervenção uma vez por semana durante dez semanas. Por outro lado, havia um grupo de controle ao qual não foi aplicada nenhuma intervenção. Os investigadores aplicaram alguns testes ao grupo de intervenção e de controlo três vezes (antes da intervenção, após a intervenção e três meses após a intervenção). Este estudo foi realizado em três Centros Comunitários de Saúde Mental (CMHC's). Os pacientes que atenderam aos critérios de inclusão do estudo foram determinados nesses centros. Grupos randomizados de psicoeducação e controle foram formados a partir desses pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico da esquizofrenia de acordo com o DSM-IV
- acima de 18 anos
Critério de exclusão:
- tendo problemas de comunicação
- ter outra doença psiquiátrica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: grupo de intervenção
O programa intitulado "Programa de Psicoeducação para Identificação e Expressão de Emoções em Pessoas com Diagnóstico de Esquizofrenia" foi realizado com os pacientes dos grupos de intervenção uma vez por semana durante dez semanas.
|
O programa intitulado "Programa de Psicoeducação para Identificação e Expressão de Emoções em Pessoas com Diagnóstico de Esquizofrenia" foi realizado com os pacientes dos grupos de intervenção uma vez por semana durante dez semanas.
|
|
Experimental: grupo de controle
nenhuma intervenção foi aplicada ao grupo controle
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Identificação de emoção facial
Prazo: 15 minutos
|
Teste de Identificação de Emoção Facial (FEIT) O teste é na forma de uma apresentação de slides de 19 fotografias faciais em preto e branco exibindo expressões de diferentes emoções.
As respostas corretas são avaliadas como 1, os erros são pontuados como 0. A pontuação mais alta possível no teste é 19
|
15 minutos
|
|
Discriminação de emoção facial
Prazo: 20 minutos
|
Teste de Discriminação de Emoções Faciais (FEDT) Consiste em 30 pares de fotografias em preto e branco retratando seis estados emocionais principais (felicidade, tristeza, raiva, medo, surpresa, constrangimento).
O participante é solicitado a diferenciar as fotografias em cada par, determinando se as duas expressões faciais são iguais ou diferentes.
Se a resposta estiver correta, é pontuado 1; se estiver errado, a pontuação é 0. A pontuação mais alta possível no teste é 30
|
20 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Desempenho Pessoal e Social
Prazo: 20 minutos
|
Teste de Desempenho Pessoal e Social (PSP) Esta é uma avaliação do tipo Likert de 6 itens de quatro dimensões. O paciente é primeiro avaliado com base nas quatro dimensões e, em seguida, as pontuações nessas áreas são inseridas na folha de pontuação base de 10 pontos varia de 10-100 de acordo com as diretrizes de avaliação PSP, atribuindo ao paciente uma pontuação total de PSP.
As pontuações mais altas indicam melhor funcionalidade
|
20 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Gül Ünsal, PhD, Marmara University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Morosini PL, Magliano L, Brambilla L, Ugolini S, Pioli R. Development, reliability and acceptability of a new version of the DSM-IV Social and Occupational Functioning Assessment Scale (SOFAS) to assess routine social functioning. Acta Psychiatr Scand. 2000 Apr;101(4):323-9.
- Kerr SL, Neale JM. Emotion perception in schizophrenia: specific deficit or further evidence of generalized poor performance? J Abnorm Psychol. 1993 May;102(2):312-8. doi: 10.1037//0021-843x.102.2.312.
- Lindenmayer JP, McGurk SR, Khan A, Kaushik S, Thanju A, Hoffman L, Valdez G, Wance D, Herrmann E. Improving social cognition in schizophrenia: a pilot intervention combining computerized social cognition training with cognitive remediation. Schizophr Bull. 2013 May;39(3):507-17. doi: 10.1093/schbul/sbs120. Epub 2012 Nov 3.
- Combs DR, Tosheva A, Penn DL, Basso MR, Wanner JL, Laib K. Attentional-shaping as a means to improve emotion perception deficits in schizophrenia. Schizophr Res. 2008 Oct;105(1-3):68-77. doi: 10.1016/j.schres.2008.05.018. Epub 2008 Jun 27.
- Allott KA, Rice S, Bartholomeusz CF, Klier C, Schlogelhofer M, Schafer MR, Amminger GP. Emotion recognition in unaffected first-degree relatives of individuals with first-episode schizophrenia. Schizophr Res. 2015 Feb;161(2-3):322-8. doi: 10.1016/j.schres.2014.12.010. Epub 2014 Dec 19.
- Byrne LK, Pan L, McCABE M, Mellor D, Xu Y. Assessment of a six-week computer-based remediation program for social cognition in chronic schizophrenia. Shanghai Arch Psychiatry. 2015 Oct;27(5):296-306. doi: 10.11919/j.issn.1002-0829.215095.
- Calvo A, Moreno M, Ruiz-Sancho A, Rapado-Castro M, Moreno C, Sanchez-Gutierrez T, Arango C, Mayoral M. Psychoeducational Group Intervention for Adolescents With Psychosis and Their Families: A Two-Year Follow-Up. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2015 Dec;54(12):984-90. doi: 10.1016/j.jaac.2015.09.018. Epub 2015 Oct 13.
- Cohen AS, Minor KS. Emotional experience in patients with schizophrenia revisited: meta-analysis of laboratory studies. Schizophr Bull. 2010 Jan;36(1):143-50. doi: 10.1093/schbul/sbn061. Epub 2008 Jun 17.
- Combs DR, Chapman D, Waguspack J, Basso MR, Penn DL. Attention shaping as a means to improve emotion perception deficits in outpatients with schizophrenia and impaired controls. Schizophr Res. 2011 Apr;127(1-3):151-6. doi: 10.1016/j.schres.2010.05.011. Epub 2010 Jun 8.
- Drusch K, Stroth S, Kamp D, Frommann N, Wolwer W. Effects of Training of Affect Recognition on the recognition and visual exploration of emotional faces in schizophrenia. Schizophr Res. 2014 Nov;159(2-3):485-90. doi: 10.1016/j.schres.2014.09.003. Epub 2014 Sep 20.
- Gaudelus B, Virgile J, Geliot S; GAIA/RECOS Study Team; Franck N. Improving Facial Emotion Recognition in Schizophrenia: a Controlled Study Comparing Specific and Attentional Focused Cognitive Remediation. Front Psychiatry. 2016 Jun 21;7:105. doi: 10.3389/fpsyt.2016.00105. eCollection 2016.
- Gur RC, Gur RE. Social cognition as an RDoC domain. Am J Med Genet B Neuropsychiatr Genet. 2016 Jan;171B(1):132-41. doi: 10.1002/ajmg.b.32394. Epub 2015 Nov 26.
- Hooker CI, Bruce L, Fisher M, Verosky SC, Miyakawa A, Vinogradov S. Neural activity during emotion recognition after combined cognitive plus social cognitive training in schizophrenia. Schizophr Res. 2012 Aug;139(1-3):53-9. doi: 10.1016/j.schres.2012.05.009. Epub 2012 Jun 12.
- Huang CL, Hsiao S. The Functional Significance of Affect Recognition, Neurocognition, and Clinical Symptoms in Schizophrenia. PLoS One. 2017 Jan 18;12(1):e0170114. doi: 10.1371/journal.pone.0170114. eCollection 2017.
- Kring AM, Elis O. Emotion deficits in people with schizophrenia. Annu Rev Clin Psychol. 2013;9:409-33. doi: 10.1146/annurev-clinpsy-050212-185538. Epub 2012 Dec 10.
- Marsh PJ, Luckett G, Russell T, Coltheart M, Green MJ. Effects of facial emotion recognition remediation on visual scanning of novel face stimuli. Schizophr Res. 2012 Nov;141(2-3):234-40. doi: 10.1016/j.schres.2012.08.006. Epub 2012 Sep 5.
- Rose A, Vinogradov S, Fisher M, Green MF, Ventura J, Hooker C, Merzenich M, Nahum M. Randomized controlled trial of computer-based treatment of social cognition in schizophrenia: the TRuSST trial protocol. BMC Psychiatry. 2015 Jul 3;15:142. doi: 10.1186/s12888-015-0510-1.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EAsik
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .