- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03865186
Evaluación de un programa de psicoeducación en personas diagnosticadas de esquizofrenia
Evaluación de un programa de psicoeducación para la identificación y expresión de emociones en personas diagnosticadas de esquizofrenia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las dificultades que tienen las personas diagnosticadas con esquizofrenia con la identificación facial y la identificación de emociones están estrechamente asociadas con los síntomas adversos de la enfermedad. Las personas diagnosticadas con esquizofrenia necesitan que se les ayude a establecer relaciones interpersonales para que puedan adquirir las habilidades necesarias para vivir en sociedad.
En este estudio, los investigadores prepararon un programa de psicoeducación para personas diagnosticadas con esquizofrenia. El programa titulado "Programa de psicoeducación para la identificación y expresión de emociones en personas diagnosticadas con esquizofrenia" se llevó a cabo con los pacientes de los grupos de intervención una vez por semana durante diez semanas. Por otro lado hubo un grupo control al que no se le aplicó ninguna intervención. Los investigadores aplicaron algunas pruebas al grupo de intervención y control tres veces (antes de la intervención, después de la intervención y tres meses después de la intervención). Este estudio se realizó en tres Centros Comunitarios de Salud Mental (CMHC). En estos centros se determinaron los pacientes que cumplían los criterios de inclusión del estudio. Se formaron grupos aleatorios de psicoeducación y de control a partir de estos pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de la esquizofrenia según el DSM-IV
- mayores de 18 años
Criterio de exclusión:
- teniendo problemas de comunicación
- tener otra enfermedad psiquiátrica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de intervención
El programa titulado "Programa de psicoeducación para la identificación y expresión de emociones en personas diagnosticadas con esquizofrenia" se llevó a cabo con los pacientes de los grupos de intervención una vez por semana durante diez semanas.
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El programa titulado "Programa de psicoeducación para la identificación y expresión de emociones en personas diagnosticadas con esquizofrenia" se llevó a cabo con los pacientes de los grupos de intervención una vez por semana durante diez semanas.
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Experimental: grupo de control
no se aplicó ninguna intervención al grupo control
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Identificación de emociones faciales
Periodo de tiempo: 15 minutos
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Prueba de identificación de emociones faciales (FEIT) La prueba tiene la forma de una presentación de diapositivas de 19 fotografías faciales en blanco y negro que muestran expresiones de diferentes emociones.
Las respuestas correctas se califican con 1, los errores se califican con 0. La puntuación más alta posible en la prueba es 19.
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15 minutos
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Discriminación de emociones faciales
Periodo de tiempo: 20 minutos
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Prueba de discriminación de emociones faciales (FEDT) Consiste en 30 pares de fotografías en blanco y negro que representan seis estados emocionales principales (felicidad, tristeza, ira, miedo, sorpresa, vergüenza).
Se le pide al participante que diferencie las fotografías de cada par, determinando si las dos expresiones faciales son iguales o diferentes.
Si la respuesta es correcta, se puntúa 1; si es incorrecto, la puntuación es 0. La puntuación más alta posible en la prueba es 30
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20 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Desempeño Personal y Social
Periodo de tiempo: 20 minutos
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Prueba de desempeño personal y social (PSP) Esta es una evaluación clasificada tipo Likert de 6 elementos de cuatro dimensiones. Primero se evalúa al paciente sobre la base de las cuatro dimensiones y luego se ingresan los puntajes en estas áreas en la hoja de puntaje en el base de rangos de 10 puntos de 10 a 100 según las pautas de evaluación de PSP, asignando al paciente una puntuación total de PSP.
Las puntuaciones más altas indican una mejor funcionalidad
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20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Director de estudio: Gül Ünsal, PhD, Marmara University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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