- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03865186
Eine Evaluierung eines Psychoedukationsprogramms bei Personen, bei denen Schizophrenie diagnostiziert wurde
Eine Evaluierung eines Psychoedukationsprogramms zur Identifizierung und zum Ausdruck von Emotionen bei Personen, bei denen Schizophrenie diagnostiziert wurde
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Schwierigkeiten der mit Schizophrenie diagnostizierten Personen bei der Identifizierung von Gesichtern und Emotionen stehen in engem Zusammenhang mit den unerwünschten Symptomen der Krankheit. Den mit Schizophrenie diagnostizierten Menschen muss beim Aufbau zwischenmenschlicher Beziehungen geholfen werden, damit sie die Fähigkeiten erwerben können, die sie für das Leben in der Gesellschaft benötigen.
In dieser Studie erstellten die Forscher ein Psychoedukationsprogramm für Personen, bei denen Schizophrenie diagnostiziert wurde. Das Programm mit dem Titel „Psychoedukationsprogramm zur Identifizierung und zum Ausdruck von Emotionen bei Patienten mit Schizophreniediagnose“ wurde zehn Wochen lang einmal pro Woche mit den Patienten der Interventionsgruppen durchgeführt. Andererseits gab es eine Kontrollgruppe, bei der keine Intervention durchgeführt wurde. Die Forscher wendeten einige Tests dreimal auf die Interventions- und Kontrollgruppe an (vor der Intervention, nach der Intervention und drei Monate nach der Intervention). Diese Studie wurde in drei Community Mental Health Centers (CMHCs) durchgeführt. In diesen Zentren wurden die Patienten ermittelt, die die Studieneinschlusskriterien erfüllten. Aus diesen Patienten wurden randomisierte Psychoedukations- und Kontrollgruppen gebildet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose einer Schizophrenie nach DSM-IV
- über 18 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- Kommunikationsprobleme haben
- eine andere psychiatrische Erkrankung haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsgruppe
Das Programm mit dem Titel „Psychoedukationsprogramm zur Identifizierung und zum Ausdruck von Emotionen bei Patienten mit Schizophreniediagnose“ wurde zehn Wochen lang einmal pro Woche mit den Patienten der Interventionsgruppen durchgeführt.
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Das Programm mit dem Titel „Psychoedukationsprogramm zur Identifizierung und zum Ausdruck von Emotionen bei Patienten mit Schizophreniediagnose“ wurde zehn Wochen lang einmal pro Woche mit den Patienten der Interventionsgruppen durchgeführt.
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Experimental: Kontrollgruppe
In der Kontrollgruppe wurde keine Intervention durchgeführt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Identifizierung von Gesichtsemotionen
Zeitfenster: 15 Minuten
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Test zur Identifizierung von Gesichtsemotionen (FEIT) Der Test besteht aus einer Diapräsentation von 19 Schwarz-Weiß-Gesichtsfotos, die den Ausdruck verschiedener Emotionen zeigen.
Richtige Antworten werden mit 1 bewertet, Fehler mit 0. Die höchstmögliche Punktzahl im Test beträgt 19
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15 Minuten
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Diskriminierung von Gesichtsemotionen
Zeitfenster: 20 Minuten
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Gesichtsemotionsdiskriminierungstest (FEDT) Dieser besteht aus 30 Paaren von Schwarzweißfotos, die sechs emotionale Hauptzustände (Glück, Traurigkeit, Wut, Angst, Überraschung, Verlegenheit) darstellen.
Der Teilnehmer wird gebeten, die Fotos in jedem Paar zu unterscheiden und festzustellen, ob die beiden Gesichtsausdrücke gleich oder unterschiedlich sind.
Ist die Antwort richtig, wird sie mit 1 bewertet; Bei einem Fehler beträgt die Punktzahl 0. Die höchstmögliche Punktzahl im Test beträgt 30
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20 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Persönliche und soziale Leistung
Zeitfenster: 20 Minuten
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Persönlicher und sozialer Leistungstest (PSP) Hierbei handelt es sich um eine 6-Punkte-Likert-Rangbewertung von vier Dimensionen. Der Patient wird zunächst anhand der vier Dimensionen beurteilt und dann werden die Ergebnisse in diesen Bereichen in das Bewertungsblatt auf der Seite eingetragen Die 10-Punkte-Bewertung liegt gemäß den PSP-Bewertungsrichtlinien zwischen 10 und 100 und weist dem Patienten einen PSP-Gesamtwert zu.
Die höheren Werte weisen auf eine bessere Funktionalität hin
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20 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Gül Ünsal, PhD, Marmara University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Morosini PL, Magliano L, Brambilla L, Ugolini S, Pioli R. Development, reliability and acceptability of a new version of the DSM-IV Social and Occupational Functioning Assessment Scale (SOFAS) to assess routine social functioning. Acta Psychiatr Scand. 2000 Apr;101(4):323-9.
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- Rose A, Vinogradov S, Fisher M, Green MF, Ventura J, Hooker C, Merzenich M, Nahum M. Randomized controlled trial of computer-based treatment of social cognition in schizophrenia: the TRuSST trial protocol. BMC Psychiatry. 2015 Jul 3;15:142. doi: 10.1186/s12888-015-0510-1.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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