- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03865797
Kernearbejde og sportsbandage hos rugbyspillere
Effektiviteten af kernearbejde og sportsbandage for at forbedre ankelustabilitet hos rugbyspillere: en pilotundersøgelse
Introduktion. Skader i underekstremiteterne er karakteristiske for rugbyspillere. Core-øvelser har til formål at forbedre ankelstabiliteten. Ankelbandagen i 8 bruges i tilgangen til skader for at give bedre stabilitet i leddet.
Mål. At vurdere effektiviteten af en intervention gennem motorisk kontrol og bandage på stabiliteten i underekstremiteterne hos rugbyspillere fra 18 til 40 år.
Studere design. Randomiseret, enkeltblindet klinisk studie med en opfølgningsperiode. Metode. Femogtyve rugbyspillere vil blive rekrutteret til at blive randomiseret til de to undersøgelsesgrupper: eksperimentelle (specifikke øvelser for kerneområdet og ankelbandagen) og kontrol (core motorisk kontrol). Interventionen varer 4 uger med 2 ugentlige sessioner af 15 min. Undersøgelsesvariablerne vil være: kernemotorisk kontrol (målt med pladetest, trunkfleksionstest og modificeret Biering-Sorensen test) og stabiliteten af underekstremiteterne (målt med Double Heel Rise og Single Heel Rise test). Der vil blive udført en beskrivende analyse, der beregner de vigtigste statistiske karakteristika. Gennem en analyse af Shapiro-Wills vil normaliteten af studiegrupperne blive beregnet, og gennem en analyse med de parametriske test af t-student og ANOVA af gentagne mål, vil vi evaluere forskellen efter evalueringerne i begge grupper og de intra- e intersubjekt hhv.
Forventede resultater. Øget motorisk kontrol af kernen og stabilitet af underekstremiteterne.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Comunity Of Madrid
-
Madrid, Comunity Of Madrid, Spanien, 28670
- Universidad Europea de Madrid
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Rugby spillere
- Begge køn
- Fra 18 til 40 år
- Forbundet.
Ekskluderingskriterier:
- På tidspunktet for undersøgelsen præsenterer de en skade, der forhindrer dem i at udføre den foreslåede intervention
- Inkluderet i et personligt træningsregime
- Med muskuloskeletale skader i anklen i de sidste 3 måneder
- Underskriv ikke det informerede samtykkedokument.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel
Inden hver session af interventionen udføres, vil hvert forsøgsperson inkluderet i forsøgsgruppen have en sportsbandage på begge ankler.
Interventionen ved motorisk kontrol vil bestå af anvendelsen af en række kerneøvelser.
Øvelserne udføres med forsøgspersonerne i forskellige liggende, laterale og rygliggende positioner for Core-muskulaturen.
Øvelserne gentages 10 gange hver, og der vil være 8 forskellige øvelser: roll up, havfrue, hævet krydset, strække to ben tilbage, skulderbro og bentræk.
Varigheden af hver session vil være 15 minutter, med to sessioner om ugen i en periode på 4 uger.
|
Hver session varer ca. 15 minutter, og finder sted 2 dage om ugen i en periode på 4 uger.
Interventionen vil blive udført før træningssessionen.
Interventionen ved motorisk kontrol vil bestå af anvendelsen af en række kerneøvelser.
Øvelserne udføres med forsøgspersonerne i forskellige liggende, laterale og rygliggende positioner for Core-muskulaturen.
Øvelserne gentages 10 gange hver, og der vil være 8 forskellige øvelser: roll up, havfrue, hævet krydset, strække to ben tilbage, skulderbro og ben pull up. Interventionen vil blive udført før træningssessionen.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Styring
Interventionen ved motorisk kontrol vil bestå af anvendelsen af en række kerneøvelser.
Øvelserne udføres med forsøgspersonerne i forskellige liggende, laterale og rygliggende positioner for Core-muskulaturen.
Øvelserne gentages 10 gange hver, og der vil være 8 forskellige øvelser: roll up, havfrue, hævet krydset, strække to ben tilbage, skulderbro og bentræk.
Varigheden af hver session vil være 15 minutter, med to sessioner om ugen i en periode på 4 uger.
|
Hver session varer ca. 15 minutter, og finder sted 2 dage om ugen i en periode på 4 uger.
Interventionen vil blive udført før træningssessionen.
Interventionen ved motorisk kontrol vil bestå af anvendelsen af en række kerneøvelser.
Formålet med anvendelsen af disse øvelser er at øge kontrollen af kernen og derfor forbedre stabiliteten både centralt og medlemmer.
Øvelserne udføres med forsøgspersonerne i forskellige liggende, laterale og rygliggende positioner for Core-muskulaturen.
Øvelserne (13) gentages 10 gange hver, og der vil være 8 forskellige øvelser: roll up, havfrue, hævet krydset, strække to ben tilbage, skulderbro og ben pull up.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline central stabilitet efter behandling og måned
Tidsramme: Screeningsbesøg inden for de første syv dage efter behandling og efter en måneds opfølgningsbesøg
|
Vurderingen af den centrale stabilitet vil blive udført med den modificerede Biering-Sorensen test.
Forsøgspersonen skal forblive tilbøjelig på en båre, mens den del af bagagerummet skal stikke ud gennem forsiden af båren og helt parallelt med gulvet.
Armene forbliver krydsede på brystet og rører ved skuldrene hele tiden.
Testen slutter, når forsøgspersonen støtter en hvilken som helst del af sin krop på gulvet.
De normative værdier for denne test er 146 sekunder for mænd og 189 for kvinder, hvor den anden er måleenheden for denne test.
|
Screeningsbesøg inden for de første syv dage efter behandling og efter en måneds opfølgningsbesøg
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline Core rating efter behandling og måned
Tidsramme: Screeningsbesøg inden for de første syv dage efter behandling og efter en måneds opfølgningsbesøg
|
Ved hjælp af sidepladetesten, som er en test tilpasset ud fra øvelsen af sidepladen, vil vi evaluere Core.
Forsøgspersonen vil blive placeret i lateral decubitus med albuen hvilende på gulvet, og bede ham om at hæve hoften og forblive statisk i den fastsatte tid.
Den mest karakteristiske modifikation er krydsningen af armen foran stammen for at røre ved skulderen på armen, der er i kontakt med jorden.
Måleenheden er tid (i sekunder).
De normative værdier for lumbopelvic stabilitet hos mænd varierer fra 94 til 97 sekunder, hos kvinder fra 72 til 77 sekunder.
|
Screeningsbesøg inden for de første syv dage efter behandling og efter en måneds opfølgningsbesøg
|
|
Ændring fra baseline trunk styrke efter behandling og måned
Tidsramme: Screeningsbesøg inden for de første syv dage efter behandling og efter en måneds opfølgningsbesøg
|
Ved hjælp af den isometriske trunk flexion test måles kropskraften i en situation svarende til sit up, men uden bevægelse.
Forsøgspersonen vil blive placeret i liggende stilling, med knæene bøjet og fødderne grebet af bedømmeren eller med stropper, men med en kropsbøjning ved 60 grader (en firkant kan bruges til sin konkretion).
Testen slutter, når denne vinkel varierer, hvor måleenheden er den anden.
Det normative værdiområde er 149 til 144 sekunder.
|
Screeningsbesøg inden for de første syv dage efter behandling og efter en måneds opfølgningsbesøg
|
|
Ændring fra baseline ankelstabilitet efter behandling og efter måned
Tidsramme: Screeningsbesøg inden for de første syv dage efter behandling og efter en måneds opfølgningsbesøg
|
Stabiliteten af anklen vil blive målt med Double Heel Rise-testen, som består i at bede atleten om at stå på tæer med begge fødder på samme tid, og evaluatoren vil måle fodens calcaneus.
Hvis calcaneus på tæerne ikke ændrer position fra valgus til varus (bagudspring til supineret bagfod), betyder det, at den bagerste tibiale muskel ikke er i god stand.
Men når spillerens hæl ændrer sin position fra valgus til varus, vil testen være negativ, og den bageste tibiale vil være i god stand.
|
Screeningsbesøg inden for de første syv dage efter behandling og efter en måneds opfølgningsbesøg
|
|
Ændring fra baseline ankelstabilitet efter behandling og efter måned
Tidsramme: Screeningsbesøg inden for de første syv dage efter behandling og efter en måneds opfølgningsbesøg
|
Stabiliteten af anklen vil blive målt med Single Heel Rise-testen, som består i at anmode atleten om kun at stå på tæerne med den fod, der skal evalueres, mens evaluatoren vil måle calcaneus-knoglen i foden.
Hvis calcaneus på tæerne ikke ændrer sin position fra valgus til varus (bagerst til højre til baglæns supineret), betyder det, at den bagerste skinnebensmuskel i dette ben ikke er i god stand.
Men når spillerens hæl ændrer sin position fra valgus til varus, vil testen være negativ, og den bageste tibiale vil være i god stand.
|
Screeningsbesøg inden for de første syv dage efter behandling og efter en måneds opfølgningsbesøg
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- AZul
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .