- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03865797
Kernarbeit und Sportverband bei Rugbyspielern
Wirksamkeit von Rumpfarbeit und Sportbandagen zur Verbesserung der Knöchelinstabilität bei Rugbyspielern: Eine Pilotstudie
Einführung. Verletzungen der unteren Gliedmaßen sind typisch für Rugbyspieler. Kernübungen zielen darauf ab, die Knöchelstabilität zu verbessern. Die Sprunggelenkbandage in 8 wird bei der Versorgung von Verletzungen eingesetzt, um eine bessere Stabilität im Gelenk zu gewährleisten.
Ziele. Beurteilung der Wirksamkeit eines Eingriffs durch motorische Kontrolle und Bandage auf die Stabilität der unteren Gliedmaßen bei Rugbyspielern im Alter von 18 bis 40 Jahren.
Studiendesign. Randomisierte, einfach verblindete klinische Studie mit Nachbeobachtungszeitraum. Methodik. Es werden 25 Rugbyspieler rekrutiert, die randomisiert den beiden Studiengruppen zugeteilt werden: experimentell (spezifische Übungen für den Kernbereich und Knöchelbandage) und Kontrolle (Kernmotorikkontrolle). Der Eingriff dauert 4 Wochen mit 2 wöchentlichen Sitzungen à 15 Minuten. Die Studienvariablen sind: Kernmotorikkontrolle (gemessen mit Plattentest, Rumpfflexionstest und modifiziertem Biering-Sorensen-Test) und die Stabilität der unteren Gliedmaßen (gemessen mit Double Heel Rise und Single Heel Rise Test). Es wird eine deskriptive Analyse durchgeführt, bei der die wichtigsten statistischen Merkmale berechnet werden. Durch eine Analyse von Shapiro-Wills wird die Normalität der Studiengruppen berechnet, und durch eine Analyse mit den parametrischen Tests von t-student und ANOVA wiederholter Messungen werden wir den Unterschied nach den Auswertungen in beiden Gruppen und der intra- e Intersubjekt.
Erwartete Ergebnisse. Erhöhte motorische Kontrolle des Rumpfes und Stabilität der unteren Gliedmaßen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Comunity Of Madrid
-
Madrid, Comunity Of Madrid, Spanien, 28670
- Universidad Europea de Madrid
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Rugbyspieler
- Beide Geschlechter
- Von 18 bis 40 Jahren
- Verbunden.
Ausschlusskriterien:
- Zum Zeitpunkt der Studie weisen sie eine Verletzung auf, die sie an der Durchführung des geplanten Eingriffs hindert
- Im Rahmen eines persönlichen Trainingsprogramms enthalten
- Mit Muskel-Skelett-Verletzungen im Sprunggelenk in den letzten 3 Monaten
- Unterschreiben Sie die Einverständniserklärung nicht.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Experimental
Vor jeder Interventionssitzung wird jedem Probanden der Versuchsgruppe eine Sportbandage an beiden Knöcheln angelegt.
Der Eingriff durch motorische Kontrolle besteht aus der Anwendung einer Reihe von Kernübungen.
Die Übungen werden mit den Probanden in verschiedenen Bauch-, Seiten- und Rückenlagen für die Rumpfmuskulatur durchgeführt.
Die Übungen werden jeweils 10 Mal wiederholt und es gibt 8 verschiedene Übungen: Aufrollen, Meerjungfrau, gekreuzt erhoben, zwei Beine nach hinten strecken, Schulterbrücke und Bein hochziehen.
Die Dauer jeder Sitzung beträgt 15 Minuten, mit zwei Sitzungen pro Woche über einen Zeitraum von 4 Wochen.
|
Jede Sitzung dauert etwa 15 Minuten und findet an 2 Tagen in der Woche über einen Zeitraum von 4 Wochen statt.
Der Eingriff wird vor der Trainingseinheit durchgeführt.
Der Eingriff durch motorische Kontrolle besteht aus der Anwendung einer Reihe von Kernübungen.
Die Übungen werden mit den Probanden in verschiedenen Bauch-, Seiten- und Rückenlagen für die Rumpfmuskulatur durchgeführt.
Die Übungen werden jeweils 10 Mal wiederholt und es gibt 8 verschiedene Übungen: Aufrollen, Meerjungfrau, gekreuzt heben, zwei Beine nach hinten strecken, Schulterbrücke und Bein hochziehen. Der Eingriff wird vor der Trainingseinheit durchgeführt.
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: Kontrolle
Der Eingriff durch motorische Kontrolle besteht aus der Anwendung einer Reihe von Kernübungen.
Die Übungen werden mit den Probanden in verschiedenen Bauch-, Seiten- und Rückenlagen für die Rumpfmuskulatur durchgeführt.
Die Übungen werden jeweils 10 Mal wiederholt und es gibt 8 verschiedene Übungen: Aufrollen, Meerjungfrau, gekreuzt erhoben, zwei Beine nach hinten strecken, Schulterbrücke und Bein hochziehen.
Die Dauer jeder Sitzung beträgt 15 Minuten, mit zwei Sitzungen pro Woche über einen Zeitraum von 4 Wochen.
|
Jede Sitzung dauert etwa 15 Minuten und findet an 2 Tagen in der Woche über einen Zeitraum von 4 Wochen statt.
Der Eingriff wird vor der Trainingseinheit durchgeführt.
Der Eingriff durch motorische Kontrolle besteht aus der Anwendung einer Reihe von Kernübungen.
Das Ziel der Anwendung dieser Übungen besteht darin, die Kontrolle über den Rumpf zu verbessern und somit die Stabilität sowohl der Körpermitte als auch der Glieder zu verbessern.
Die Übungen werden mit den Probanden in verschiedenen Bauch-, Seiten- und Rückenlagen für die Rumpfmuskulatur durchgeführt.
Die Übungen (13) werden jeweils 10 Mal wiederholt und es gibt 8 verschiedene Übungen: Aufrollen, Meerjungfrau, gekreuzt erhoben, zwei Beine nach hinten strecken, Schulterbrücke und Bein hochziehen.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der zentralen Stabilität gegenüber dem Ausgangswert nach der Behandlung und nach einem Monat
Zeitfenster: Screening-Besuch innerhalb der ersten sieben Tage nach der Behandlung und nach einem Monat Nachuntersuchung
|
Die Beurteilung der zentralen Stabilität erfolgt mit dem modifizierten Biering-Sorensen-Test.
Der Proband muss auf einer Trage liegend bleiben, während ein Teil des Rumpfes durch die Vorderseite der Trage und vollständig parallel zum Boden herausragen sollte.
Die Arme bleiben auf der Brust gekreuzt und berühren jederzeit die Schultern.
Der Test endet, wenn der Proband einen Teil seines Körpers auf dem Boden abstützt.
Die normativen Werte dieses Tests betragen 146 Sekunden für Männer und 189 Sekunden für Frauen, wobei die Sekunde die Maßeinheit für diesen Test ist.
|
Screening-Besuch innerhalb der ersten sieben Tage nach der Behandlung und nach einem Monat Nachuntersuchung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der Kernbewertung gegenüber dem Ausgangswert nach der Behandlung und nach einem Monat
Zeitfenster: Screening-Besuch innerhalb der ersten sieben Tage nach der Behandlung und nach einem Monat Nachuntersuchung
|
Mithilfe des Seitenplattentests, einem Test, der an die Übung der Seitenplatte angepasst ist, bewerten wir den Kern.
Der Proband wird in seitliche Dekubituslage gebracht, wobei der Ellbogen auf dem Boden ruht, und er wird aufgefordert, die Hüfte anzuheben und für die festgelegte Zeit statisch zu bleiben.
Die charakteristischste Modifikation ist das Überkreuzen des Arms vor dem Rumpf, um die Schulter des Arms zu berühren, der den Boden berührt.
Die Maßeinheit ist die Zeit (in Sekunden).
Die normativen Werte der Lenden-Becken-Stabilität liegen bei Männern zwischen 94 und 97 Sekunden, bei Frauen zwischen 72 und 77 Sekunden.
|
Screening-Besuch innerhalb der ersten sieben Tage nach der Behandlung und nach einem Monat Nachuntersuchung
|
|
Veränderung der Rumpfstärke gegenüber dem Ausgangswert nach der Behandlung und nach einem Monat
Zeitfenster: Screening-Besuch innerhalb der ersten sieben Tage nach der Behandlung und nach einem Monat Nachuntersuchung
|
Mit dem isometrischen Rumpfflexionstest wird die Rumpfkraft in einer Sit-up-ähnlichen Situation, jedoch ohne Bewegung, gemessen.
Der Proband wird in Rückenlage gebracht, wobei die Knie gebeugt sind und die Füße vom Prüfer oder mit Riemen gefasst werden, jedoch mit einer Rumpfbeugung von 60 Grad (zur Konkretisierung kann ein Quadrat verwendet werden).
Der Test wird beendet, wenn dieser Winkel variiert, wobei die Maßeinheit die Sekunde ist.
Der normative Wertebereich liegt zwischen 149 und 144 Sekunden.
|
Screening-Besuch innerhalb der ersten sieben Tage nach der Behandlung und nach einem Monat Nachuntersuchung
|
|
Veränderung der Knöchelstabilität gegenüber dem Ausgangswert nach der Behandlung und nach einem Monat
Zeitfenster: Screening-Besuch innerhalb der ersten sieben Tage nach der Behandlung und nach einem Monat Nachuntersuchung
|
Die Stabilität des Knöchels wird mit dem Double Heel Rise-Test gemessen, bei dem der Athlet gebeten wird, mit beiden Füßen gleichzeitig auf den Zehenspitzen zu stehen, und der Prüfer den Fersenknochen des Fußes misst.
Wenn sich der Calcaneus auf Zehenspitzen nicht von der Valgus- zur Varusstellung (Rückprojektion zum supinierten Rückfuß) ändert, bedeutet dies, dass der hintere Schienbeinmuskel nicht in gutem Zustand ist.
Wenn jedoch die Ferse des Spielers ihre Position von Valgus zu Varus ändert, ist der Test negativ und das hintere Schienbein ist in gutem Zustand.
|
Screening-Besuch innerhalb der ersten sieben Tage nach der Behandlung und nach einem Monat Nachuntersuchung
|
|
Veränderung der Knöchelstabilität gegenüber dem Ausgangswert nach der Behandlung und nach einem Monat
Zeitfenster: Screening-Besuch innerhalb der ersten sieben Tage nach der Behandlung und nach einem Monat Nachuntersuchung
|
Die Stabilität des Knöchels wird mit dem Single Heel Rise-Test gemessen, bei dem der Athlet aufgefordert wird, nur mit dem zu beurteilenden Fuß auf Zehenspitzen zu stehen, während der Prüfer den Fersenbeinknochen des Fußes misst.
Wenn der Calcaneus auf Zehenspitzen seine Position nicht von Valgus zu Varus (von hinten rechts nach hinten supiniert) ändert, bedeutet das, dass der hintere Schienbeinmuskel dieses Beins nicht in gutem Zustand ist.
Wenn jedoch die Ferse des Spielers ihre Position von Valgus zu Varus ändert, ist der Test negativ und das hintere Schienbein ist in gutem Zustand.
|
Screening-Besuch innerhalb der ersten sieben Tage nach der Behandlung und nach einem Monat Nachuntersuchung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- AZul
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .