- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03865797
Podstawowa praca i bandaż sportowy u graczy w rugby
Skuteczność pracy podstawowej i bandażu sportowego w celu poprawy niestabilności kostki u graczy w rugby: badanie pilotażowe
Wstęp. Urazy kończyn dolnych są charakterystyczne dla graczy rugby. Ćwiczenia core mają na celu poprawę stabilności stawu skokowego. Opaska na kostkę w 8 stosowana jest w podejściu do urazów w celu zapewnienia lepszej stabilizacji w stawie.
Cele. Ocena skuteczności interwencji poprzez kontrolę motoryczną i bandaż na stabilność kończyn dolnych u graczy rugby w wieku od 18 do 40 lat.
Projekt badania. Randomizowane badanie kliniczne z pojedynczą ślepą próbą i okresem obserwacji. Metodologia. Dwudziestu pięciu graczy rugby zostanie zrekrutowanych w celu losowego przydzielenia do dwóch grup badawczych: eksperymentalnej (konkretne ćwiczenia na obszar Core i bandaż kostki) i kontrolnej (Kontrola motoryczna Core). Interwencja potrwa 4 tygodnie, z 2 cotygodniowymi sesjami po 15 minut każda. Zmiennymi badania będą: kontrola motoryczna tułowia (mierzona testem talerzowym, testem zgięcia tułowia i zmodyfikowanym testem Bieringa-Sorensena) oraz stabilność kończyn dolnych (mierzona testem Podwójnego Unoszenia Pięty i Testem Unoszenia Pięty Pojedynczego). Przeprowadzona zostanie analiza opisowa polegająca na obliczeniu głównych cech statystycznych. Poprzez analizę Shapiro-Willsa zostanie obliczona normalność badanych grup, a poprzez analizę z parametrycznymi testami t-studenta i ANOVA powtarzanych pomiarów, ocenimy różnicę po ocenach w obu grupach i wewnątrz- e międzyprzedmiotowe, odpowiednio.
Oczekiwane rezultaty. Zwiększona kontrola motoryczna tułowia i stabilność kończyn dolnych.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Comunity Of Madrid
-
Madrid, Comunity Of Madrid, Hiszpania, 28670
- Universidad Europea de Madrid
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Gracze rugby
- Obie płcie
- Od 18 do 40 lat
- Federacja.
Kryteria wyłączenia:
- W momencie badania przedstawiają uraz, który uniemożliwia im przeprowadzenie proponowanej interwencji
- Zawarte w reżimie treningu personalnego
- Z urazami układu mięśniowo-szkieletowego w stawie skokowym w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Nie podpisywać dokumentu świadomej zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Przed każdą sesją interwencji każdy z badanych w grupie eksperymentalnej będzie miał bandaż sportowy na obu kostkach.
Interwencja kontroli motorycznej będzie polegać na zastosowaniu serii ćwiczeń Core.
Ćwiczenia będą prowadzone z osobami w różnych pozycjach leżącej, bocznej i leżącej, dla mięśni rdzenia.
Każde ćwiczenie będzie powtarzane po 10 razy i będzie 8 różnych ćwiczeń: rolowanie, syrenka, skrzyżowanie podniesione, rozciąganie dwóch nóg do tyłu, mostek barkowy i podciąganie nóg.
Czas trwania każdej sesji będzie wynosił 15 minut, z dwiema sesjami tygodniowo, przez okres 4 tygodni.
|
Każda sesja będzie trwała około 15 minut i odbywać się będzie przez 2 dni w tygodniu, w okresie 4 tygodni.
Interwencja zostanie przeprowadzona przed sesją szkoleniową.
Interwencja kontroli motorycznej będzie polegać na zastosowaniu serii ćwiczeń Core.
Ćwiczenia będą prowadzone z osobami w różnych pozycjach leżącej, bocznej i leżącej, dla mięśni rdzenia.
Każde ćwiczenie będzie powtarzane po 10 razy i będzie 8 różnych ćwiczeń: rolowanie, syrenka, skrzyżowanie uniesione, rozciąganie dwóch nóg do tyłu, mostek barkowy i podciąganie nóg. Interwencja zostanie przeprowadzona przed sesją treningową.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Kontrola
Interwencja kontroli motorycznej będzie polegać na zastosowaniu serii ćwiczeń Core.
Ćwiczenia będą prowadzone z osobami w różnych pozycjach leżącej, bocznej i leżącej, dla mięśni rdzenia.
Każde ćwiczenie będzie powtarzane po 10 razy i będzie 8 różnych ćwiczeń: rolowanie, syrenka, skrzyżowanie podniesione, rozciąganie dwóch nóg do tyłu, mostek barkowy i podciąganie nóg.
Czas trwania każdej sesji będzie wynosił 15 minut, z dwiema sesjami tygodniowo, przez okres 4 tygodni.
|
Każda sesja będzie trwała około 15 minut i odbywać się będzie przez 2 dni w tygodniu, w okresie 4 tygodni.
Interwencja zostanie przeprowadzona przed sesją szkoleniową.
Interwencja kontroli motorycznej będzie polegać na zastosowaniu serii ćwiczeń Core.
Celem zastosowania tych ćwiczeń jest zwiększenie kontroli Rdzenia, a co za tym idzie poprawa stabilności zarówno centralnej, jak i członków.
Ćwiczenia będą prowadzone z osobami w różnych pozycjach leżącej, bocznej i leżącej, dla mięśni rdzenia.
Ćwiczenia (13) będą powtarzane po 10 razy i będzie to 8 różnych ćwiczeń: podwijanie, syrenka, podnoszenie skrzyżowane, rozciąganie dwóch nóg do tyłu, mostek barkowy i podciąganie nóg.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej stabilności centralnej po leczeniu i po miesiącu
Ramy czasowe: Wizyta przesiewowa, w ciągu pierwszych siedmiu dni po leczeniu i po miesiącu wizyta kontrolna
|
Ocena stateczności centralnej zostanie przeprowadzona zmodyfikowanym testem Bieringa-Sorensena.
Badany musi leżeć na noszach, podczas gdy część tułowia powinna wystawać przez przód noszy i być całkowicie równoległa do podłogi.
Ręce pozostaną skrzyżowane na klatce piersiowej, cały czas dotykając ramion.
Test kończy się, gdy badany oparje jakąkolwiek część ciała na podłodze.
Wartości normatywne dla tego testu to 146 sekund dla mężczyzn i 189 dla kobiet, przy czym sekunda jest jednostką miary dla tego testu.
|
Wizyta przesiewowa, w ciągu pierwszych siedmiu dni po leczeniu i po miesiącu wizyta kontrolna
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej Ocena Core po leczeniu i po miesiącu
Ramy czasowe: Wizyta przesiewowa, w ciągu pierwszych siedmiu dni po leczeniu i po miesiącu wizyta kontrolna
|
Za pomocą testu płyty bocznej, który jest testem zaadaptowanym z ćwiczenia płyty bocznej, ocenimy rdzeń.
Pacjent zostanie umieszczony w odleżynie bocznej z łokciem opartym o podłogę, prosząc go o uniesienie biodra i pozostanie nieruchomym przez ustalony czas.
Najbardziej charakterystyczną modyfikacją jest skrzyżowanie ramienia przed tułowiem w celu dotknięcia barku ramienia stykającego się z podłożem.
Jednostką miary jest czas (w sekundach).
Normatywne wartości stabilności lędźwiowo-miednicznej u mężczyzn wahają się od 94 do 97 sekund, a u kobiet od 72 do 77 sekund.
|
Wizyta przesiewowa, w ciągu pierwszych siedmiu dni po leczeniu i po miesiącu wizyta kontrolna
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej siły tułowia po leczeniu i po miesiącu
Ramy czasowe: Wizyta przesiewowa, w ciągu pierwszych siedmiu dni po leczeniu i po miesiącu wizyta kontrolna
|
Za pomocą izometrycznego testu zgięcia tułowia zostanie zmierzona siła tułowia w sytuacji podobnej do siadu, ale bez ruchu.
Badany zostanie ułożony w pozycji leżącej, ze zgiętymi kolanami i stopami uchwyconymi przez oceniającego lub pasami, ale ze zgięciem tułowia pod kątem 60 stopni (do jego zagęszczenia można użyć kwadratu).
Test zakończy się, gdy ten kąt się zmieni, a jednostką miary będzie sekunda.
Normatywny zakres wartości wynosi od 149 do 144 sekund.
|
Wizyta przesiewowa, w ciągu pierwszych siedmiu dni po leczeniu i po miesiącu wizyta kontrolna
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej stabilności stawu skokowego po leczeniu i po miesiącu
Ramy czasowe: Wizyta przesiewowa, w ciągu pierwszych siedmiu dni po leczeniu i po miesiącu wizyta kontrolna
|
Stabilność stawu skokowego zostanie zmierzona za pomocą testu Double Heel Rise, który polega na poproszeniu atlety, aby stanął na palcach obiema stopami w tym samym czasie, a osoba oceniająca dokona pomiaru kości piętowej stopy.
Jeśli na palcach kość piętowa nie zmienia pozycji z koślawej na szpotawą (wysunięcie do tyłu na supinację tyłostopia), oznacza to, że mięsień piszczelowy tylny nie jest w dobrej kondycji.
Jednak gdy pięta zawodnika zmieni pozycję z koślawej na szpotawą, test będzie negatywny, a tylna część piszczelowa będzie w dobrym stanie.
|
Wizyta przesiewowa, w ciągu pierwszych siedmiu dni po leczeniu i po miesiącu wizyta kontrolna
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej stabilności stawu skokowego po leczeniu i po miesiącu
Ramy czasowe: Wizyta przesiewowa, w ciągu pierwszych siedmiu dni po leczeniu i po miesiącu wizyta kontrolna
|
Stabilność stawu skokowego zostanie zmierzona za pomocą testu Single Heel Rise, który polega na poproszeniu atlety o stanie na palcach tylko ocenianą stopą, podczas gdy osoba oceniająca dokona pomiaru kości piętowej stopy.
Jeśli na palcach kość piętowa nie zmienia swojego położenia z koślawego na szpotawe (tylny prawy na supinowany do tyłu), oznacza to, że tylny mięsień piszczelowy tej nogi nie jest w dobrej kondycji.
Jednak gdy pięta zawodnika zmieni pozycję z koślawej na szpotawą, test będzie negatywny, a tylna część piszczelowa będzie w dobrym stanie.
|
Wizyta przesiewowa, w ciągu pierwszych siedmiu dni po leczeniu i po miesiącu wizyta kontrolna
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- AZul
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .