- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03865797
Kjernearbeid og sportsbandasje hos rugbyspillere
Effektiviteten av kjernearbeid og sportsbandasje for å forbedre ankelustabilitet hos rugbyspillere: en pilotstudie
Introduksjon. Skader i underekstremiteter er karakteristiske for rugbyspillere. Kjerneøvelser tar sikte på å forbedre ankelstabiliteten. Ankelbandasjen i 8 brukes i tilnærmingen til skader for å gi bedre stabilitet i leddet.
Mål. For å vurdere effektiviteten av en intervensjon gjennom motorisk kontroll og bandasje på stabilitet i underekstremiteter hos rugbyspillere fra 18 til 40 år.
Studere design. Randomisert, enkeltblind klinisk studie med oppfølgingsperiode. Metodikk. Tjuefem rugbyspillere vil bli rekruttert for å bli randomisert til de to studiegruppene: eksperimentelle (spesifikke øvelser for kjerneområdet og ankelbandasjen) og kontroll (kjernemotorisk kontroll). Intervensjonen vil vare i 4 uker, med 2 ukentlige økter på 15 minutter hver. Studievariablene vil være: kjernemotorisk kontroll (målt med platetest, trunk flexion test og modifisert Biering-Sorensen test) og stabiliteten til underekstremitetene (målt med Double Heel Rise og Single Heel Rise test). Det vil bli utført en beskrivende analyse som beregner de viktigste statistiske egenskapene. Gjennom en analyse av Shapiro-Wills vil normaliteten til studiegruppene beregnes, og gjennom en analyse med de parametriske testene av t-student og ANOVA av gjentatte tiltak vil vi evaluere forskjellen etter evalueringene i begge grupper og intra- e intersubjekt, henholdsvis.
Forventede resultater. Økt motorisk kontroll av kjernen og stabilitet i underekstremitetene.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Comunity Of Madrid
-
Madrid, Comunity Of Madrid, Spania, 28670
- Universidad Europea de Madrid
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Rugbyspillere
- Begge kjønn
- Fra 18 til 40 år
- Forbundet.
Ekskluderingskriterier:
- På tidspunktet for studien presenterer de en skade som hindrer dem i å gjennomføre den foreslåtte intervensjonen
- Inkludert i et personlig treningsregime
- Med muskel- og skjelettskader i ankelen de siste 3 mnd
- Ikke signer dokumentet for informert samtykke.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell
Før hver økt med intervensjonen utføres, vil hver forsøksperson som er inkludert i forsøksgruppen ha en sportsbandasje på begge anklene.
Intervensjonen med motorisk kontroll vil bestå av anvendelsen av en serie kjerneøvelser.
Øvelsene vil bli utført med forsøkspersonene i ulike posisjoner i liggende, lateral og liggende stilling, for kjernemuskulaturen.
Øvelsene gjentas 10 ganger hver og det vil være 8 forskjellige øvelser: roll up, havfrue, hevet kryss, strekke to bein bakover, skulderbro og leg pull up.
Varigheten av hver økt vil være 15 minutter, med to økter per uke, i løpet av en periode på 4 uker.
|
Hver økt vil vare i ca. 15 minutter, og foregår 2 dager i uken, i en periode på 4 uker.
Intervensjonen vil bli gjort før treningsøkten.
Intervensjonen med motorisk kontroll vil bestå av anvendelsen av en serie kjerneøvelser.
Øvelsene vil bli utført med forsøkspersonene i ulike posisjoner i liggende, lateral og liggende stilling, for kjernemuskulaturen.
Øvelsene gjentas 10 ganger hver og det vil være 8 forskjellige øvelser: roll up, havfrue, hevet i kryss, strekke to ben bakover, skulderbro og leg pull up. Intervensjonen vil bli gjort før treningsøkten.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Kontroll
Intervensjonen med motorisk kontroll vil bestå av anvendelsen av en serie kjerneøvelser.
Øvelsene vil bli utført med forsøkspersonene i ulike posisjoner i liggende, lateral og liggende stilling, for kjernemuskulaturen.
Øvelsene gjentas 10 ganger hver og det vil være 8 forskjellige øvelser: roll up, havfrue, hevet kryss, strekke to bein bakover, skulderbro og leg pull up.
Varigheten av hver økt vil være 15 minutter, med to økter per uke, i løpet av en periode på 4 uker.
|
Hver økt vil vare i ca. 15 minutter, og foregår 2 dager i uken, i en periode på 4 uker.
Intervensjonen vil bli gjort før treningsøkten.
Intervensjonen med motorisk kontroll vil bestå av anvendelsen av en serie kjerneøvelser.
Målet med bruken av disse øvelsene er å øke kontrollen over kjernen, og derfor forbedre stabiliteten både sentralt og medlemmene.
Øvelsene vil bli utført med forsøkspersonene i ulike posisjoner i liggende, lateral og liggende stilling, for kjernemuskulaturen.
Øvelsene (13) gjentas 10 ganger hver og det vil være 8 forskjellige øvelser: roll up, havfrue, hevet kryss, strekke to bein bakover, skulderbro og leg pull up.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline sentral stabilitet etter behandling og ved måned
Tidsramme: Screeningbesøk, innen de første syv dagene etter behandling og etter en måneds oppfølgingsbesøk
|
Vurderingen av sentralstabiliteten vil bli utført med den modifiserte Biering-Sorensen-testen.
Forsøkspersonen må forbli tilbøyelig på en båre, mens delen av stammen skal stikke ut gjennom forsiden av båren og helt parallelt med gulvet.
Armene forblir krysset på brystet og berører skuldrene til enhver tid.
Testen avsluttes når forsøkspersonen støtter en hvilken som helst del av kroppen på gulvet.
De normative verdiene for denne testen er 146 sekunder for menn og 189 for kvinner, mens den andre er måleenheten for denne testen.
|
Screeningbesøk, innen de første syv dagene etter behandling og etter en måneds oppfølgingsbesøk
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline Core rating etter behandling og måned
Tidsramme: Screeningbesøk, innen de første syv dagene etter behandling og etter en måneds oppfølgingsbesøk
|
Ved hjelp av lateral platetest, som er en test tilpasset fra øvelsen av sideplaten, vil vi evaluere Core.
Personen vil bli plassert i lateral decubitus med albuen hvilende på gulvet, og ber ham om å heve hoften og forbli statisk i den etablerte tiden.
Den mest karakteristiske modifikasjonen er kryssingen av armen foran bagasjerommet for å berøre skulderen på armen som er i kontakt med bakken.
Måleenheten er tid (i sekunder).
De normative verdiene for lumbopelvic stabilitet hos menn varierer fra 94 til 97 sekunder, hos kvinner fra 72 til 77 sekunder.
|
Screeningbesøk, innen de første syv dagene etter behandling og etter en måneds oppfølgingsbesøk
|
|
Endring fra baseline trunk styrke etter behandling og måned
Tidsramme: Screeningbesøk, innen de første syv dagene etter behandling og etter en måneds oppfølgingsbesøk
|
Ved hjelp av den isometriske trunkfleksjonstesten vil trunkkraften bli målt i en situasjon som ligner på sit up, men uten bevegelse.
Personen vil bli plassert i ryggleie, med knærne bøyd og føttene grepet av bedømmeren eller med stropper, men med en trunkfleksjon på 60 grader (en firkant kan brukes til konkretisering).
Testen avsluttes når denne vinkelen varierer, og måleenheten er den andre.
Det normative verdiområdet er 149 til 144 sekunder.
|
Screeningbesøk, innen de første syv dagene etter behandling og etter en måneds oppfølgingsbesøk
|
|
Endring fra baseline ankelstabilitet etter behandling og ved måned
Tidsramme: Screeningbesøk, innen de første syv dagene etter behandling og etter en måneds oppfølgingsbesøk
|
Stabiliteten til ankelen vil bli målt med Double Heel Rise-testen, som består i å be utøveren stå på tå med begge føttene samtidig og evaluatoren vil måle calcaneus i foten.
Hvis calcaneus på tåspissen ikke endrer posisjon fra valgus til varus (bakoverprojeksjon til supinert bakfot), betyr det at den bakre tibialmuskelen ikke er i god stand.
Men når spillerens hæl endrer posisjon fra valgus til varus, vil testen være negativ og den bakre tibia vil være i god stand.
|
Screeningbesøk, innen de første syv dagene etter behandling og etter en måneds oppfølgingsbesøk
|
|
Endring fra baseline ankelstabilitet etter behandling og ved måned
Tidsramme: Screeningbesøk, innen de første syv dagene etter behandling og etter en måneds oppfølgingsbesøk
|
Stabiliteten til ankelen vil bli målt med Single Heel Rise-testen, som består i å be atleten om å stå på tå bare med foten som skal evalueres, mens evaluatoren vil måle calcaneus-benet i foten.
Hvis calcaneus på tærne ikke endrer posisjon fra valgus til varus (bak høyre til bakover supinert), betyr det at den bakre tibialmuskelen på det benet ikke er i god stand.
Men når spillerens hæl endrer posisjon fra valgus til varus, vil testen være negativ og den bakre tibia vil være i god stand.
|
Screeningbesøk, innen de første syv dagene etter behandling og etter en måneds oppfølgingsbesøk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- AZul
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .