- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03865797
Trabalho básico e bandagem esportiva em jogadores de rugby
Eficácia do core work e da bandagem esportiva para melhorar a instabilidade do tornozelo em jogadores de rugby: um estudo piloto
Introdução. As lesões nos membros inferiores são características dos jogadores de rugby. Os exercícios básicos visam melhorar a estabilidade do tornozelo. A bandagem de tornozelo em 8 é utilizada na abordagem de lesões para proporcionar melhor estabilidade na articulação.
Objetivos. Avaliar a eficácia de uma intervenção por meio de controle motor e bandagem na estabilidade de membros inferiores em jogadores de rugby de 18 a 40 anos.
Design de estudo. Estudo clínico randomizado, simples-cego com período de acompanhamento. Metodologia. Vinte e cinco jogadores de rugby serão recrutados para serem randomizados para os dois grupos de estudo: experimental (exercícios específicos para a área do Core e bandagem do tornozelo) e controle (controle motor do Core). A intervenção terá a duração de 4 semanas, com 2 sessões semanais de 15min cada. As variáveis de estudo serão: controle motor central (medido com teste de placa, teste de flexão de tronco e teste de Biering-Sorensen modificado) e a estabilidade de membros inferiores (medida com teste de elevação de calcanhar duplo e elevação de calcanhar único). Será realizada uma análise descritiva calculando as principais características estatísticas. Através de uma análise de Shapiro-Wills será calculada a normalidade dos grupos de estudo, e através de uma análise com os testes paramétricos de t-student e ANOVA de medidas repetidas, avaliaremos a diferença após as avaliações em ambos os grupos e intra- e intersujeitos, respectivamente.
Resultados esperados. Aumento do controle motor do core e estabilidade dos membros inferiores.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Comunity Of Madrid
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Madrid, Comunity Of Madrid, Espanha, 28670
- Universidad Europea de Madrid
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- jogadores de rugby
- Ambos os sexos
- Dos 18 aos 40 anos
- Federado.
Critério de exclusão:
- No momento do estudo, apresentam uma lesão que os impede de realizar a intervenção proposta
- Incluído em regime de personal training
- Com lesões musculoesqueléticas no tornozelo nos últimos 3 meses
- Não assinar o documento de consentimento informado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Experimental
Antes de realizar cada sessão da intervenção, cada sujeito incluído no grupo experimental terá uma bandagem esportiva em ambos os tornozelos.
A intervenção por controle motor consistirá na aplicação de uma série de exercícios do Core.
Os exercícios serão realizados com os sujeitos em diferentes posições de prono, lateral e supino, para a musculatura do Core.
Os exercícios serão repetidos 10 vezes cada e serão 8 exercícios diferentes: roll up, sereia, cruzado elevado, alongamento duas pernas para trás, ponte de ombros e flexão de pernas.
A duração de cada sessão será de 15 minutos, com duas sessões por semana, durante um período de 4 semanas.
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Cada sessão terá a duração aproximada de 15 minutos, decorrendo 2 dias por semana, num período de 4 semanas.
A intervenção será feita antes da sessão de treino.
A intervenção por controle motor consistirá na aplicação de uma série de exercícios do Core.
Os exercícios serão realizados com os sujeitos em diferentes posições de prono, lateral e supino, para a musculatura do Core.
Os exercícios serão repetidos 10 vezes cada e serão 8 exercícios diferentes: roll up, sereia, cruzado elevado, alongamento duas pernas para trás, ponte de ombros e flexão de pernas. A intervenção será feita antes da sessão de treinamento.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Ao controle
A intervenção por controle motor consistirá na aplicação de uma série de exercícios do Core.
Os exercícios serão realizados com os sujeitos em diferentes posições de prono, lateral e supino, para a musculatura do Core.
Os exercícios serão repetidos 10 vezes cada e serão 8 exercícios diferentes: roll up, sereia, cruzado elevado, alongamento duas pernas para trás, ponte de ombros e flexão de pernas.
A duração de cada sessão será de 15 minutos, com duas sessões por semana, durante um período de 4 semanas.
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Cada sessão terá a duração aproximada de 15 minutos, decorrendo 2 dias por semana, num período de 4 semanas.
A intervenção será feita antes da sessão de treino.
A intervenção por controle motor consistirá na aplicação de uma série de exercícios do Core.
O objetivo da aplicação destes exercícios é aumentar o controle do Core, e consequentemente melhorar a estabilidade tanto central quanto dos membros.
Os exercícios serão realizados com os sujeitos em diferentes posições de prono, lateral e supino, para a musculatura do Core.
Os exercícios (13) serão repetidos 10 vezes cada e serão 8 exercícios diferentes: roll up, sereia, cruzado elevado, alongamento duas pernas para trás, ponte de ombros e flexão de pernas.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da estabilidade central basal após o tratamento e no mês
Prazo: Consulta de triagem, nos primeiros sete dias após o tratamento e após um mês de consulta de acompanhamento
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A avaliação da estabilidade central será realizada com o teste de Biering-Sorensen modificado.
O sujeito deve permanecer em decúbito ventral em uma maca, enquanto a parte do tronco deve se projetar pela frente da maca e ficar totalmente paralela ao solo.
Os braços permanecerão cruzados no peito tocando os ombros o tempo todo.
O teste termina quando o sujeito apoia qualquer parte do corpo no chão.
Os valores normativos deste teste são 146 segundos para homens e 189 para mulheres, sendo o segundo a unidade de medida deste teste.
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Consulta de triagem, nos primeiros sete dias após o tratamento e após um mês de consulta de acompanhamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da classificação básica da linha de base após o tratamento e no mês
Prazo: Consulta de triagem, nos primeiros sete dias após o tratamento e após um mês de consulta de acompanhamento
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Por meio do teste da placa lateral, que é um teste adaptado do exercício da placa lateral, avaliaremos o Core.
O sujeito será colocado em decúbito lateral com o cotovelo apoiado no chão, solicitando-lhe que eleve o quadril e permaneça estático pelo tempo estabelecido.
A modificação mais característica é o cruzamento do braço à frente do tronco para tocar o ombro do braço que está em contato com o solo.
A unidade de medida é o tempo (em segundos).
Os valores normativos da estabilidade lombopélvica em homens variam de 94 a 97 segundos, sendo em mulheres de 72 a 77 segundos.
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Consulta de triagem, nos primeiros sete dias após o tratamento e após um mês de consulta de acompanhamento
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Alteração da força basal do tronco após o tratamento e no mês
Prazo: Consulta de triagem, nos primeiros sete dias após o tratamento e após um mês de consulta de acompanhamento
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Por meio do teste isométrico de flexão de tronco será medida a força de tronco em situação semelhante ao sit up, porém sem movimento.
O sujeito será posicionado em decúbito dorsal, com os joelhos flexionados e pés agarrados pelo avaliador ou por cintas, mas com flexão de tronco a 60 graus (pode-se utilizar um esquadro para sua concreção).
O teste terminará quando este ângulo variar, sendo a unidade de medida o segundo.
A faixa de valor normativo é de 149 a 144 segundos.
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Consulta de triagem, nos primeiros sete dias após o tratamento e após um mês de consulta de acompanhamento
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Alteração da estabilidade basal do tornozelo após o tratamento e no mês
Prazo: Consulta de triagem, nos primeiros sete dias após o tratamento e após um mês de consulta de acompanhamento
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A estabilidade do tornozelo será medida com o teste Double Heel Rise, que consiste em pedir ao atleta que fique na ponta dos pés com os dois pés ao mesmo tempo e o avaliador medirá o calcâneo do pé.
Se, na ponta dos pés, o calcâneo não mudar de posição de valgo para varo (retroprojeção para retropé supinado), significa que o músculo tibial posterior não está em boas condições.
Porém, quando o calcanhar do jogador mudar de posição de valgo para varo, o teste será negativo e o tibial posterior estará em boas condições.
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Consulta de triagem, nos primeiros sete dias após o tratamento e após um mês de consulta de acompanhamento
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Alteração da estabilidade basal do tornozelo após o tratamento e no mês
Prazo: Consulta de triagem, nos primeiros sete dias após o tratamento e após um mês de consulta de acompanhamento
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A estabilidade do tornozelo será medida com o teste Single Heel Rise, que consiste em solicitar ao atleta que fique na ponta dos pés apenas com o pé a ser avaliado, enquanto o avaliador medirá o osso calcâneo do pé.
Se, na ponta dos pés, o calcâneo não mudar de posição de valgo para varo (posterior direito para supinado para trás), significa que o músculo tibial posterior dessa perna não está em boas condições.
Porém, quando o calcanhar do jogador mudar de posição de valgo para varo, o teste será negativo e o tibial posterior estará em boas condições.
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Consulta de triagem, nos primeiros sete dias após o tratamento e após um mês de consulta de acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- AZul
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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