- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03865797
Travail de base et bandage sportif chez les joueurs de rugby
Efficacité du travail central et du bandage sportif pour améliorer l'instabilité de la cheville chez les joueurs de rugby : une étude pilote
Introduction. Les blessures aux membres inférieurs sont caractéristiques des joueurs de rugby. Les exercices de base visent à améliorer la stabilité de la cheville. Le bandage de cheville en 8 est utilisé dans l'approche des blessures pour offrir une meilleure stabilité de l'articulation.
Objectifs. Évaluer l'efficacité d'une intervention par contrôle moteur et bandage sur la stabilité des membres inférieurs chez des rugbymen de 18 à 40 ans.
Étudier le design. Étude clinique randomisée en simple aveugle avec une période de suivi. Méthodologie. Vingt-cinq joueurs de rugby seront recrutés pour être randomisés dans les deux groupes d'étude : expérimental (exercices spécifiques pour la zone centrale et bandage de la cheville) et contrôle (contrôle moteur central). L'intervention durera 4 semaines, avec 2 séances hebdomadaires de 15min chacune. Les variables de l'étude seront : le contrôle moteur central (mesuré avec le test de la plaque, le test de flexion du tronc et le test de Biering-Sorensen modifié) et la stabilité des membres inférieurs (mesurée avec le test Double Heel Rise et Single Heel Rise). Une analyse descriptive sera effectuée en calculant les principales caractéristiques statistiques. Grâce à une analyse de Shapiro-Wills, la normalité des groupes d'étude sera calculée, et grâce à une analyse avec les tests paramétriques de t-student et ANOVA de mesures répétées, nous évaluerons la différence après les évaluations dans les deux groupes et l'intra- e intersujet, respectivement.
Résultats attendus. Contrôle moteur accru du tronc et stabilité des membres inférieurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Comunity Of Madrid
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Madrid, Comunity Of Madrid, Espagne, 28670
- Universidad Europea de Madrid
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Joueurs de rugby
- Les deux sexes
- De 18 à 40 ans
- Fédéré.
Critère d'exclusion:
- Au moment de l'étude, ils présentent une blessure qui les empêche de réaliser l'intervention proposée
- Inclus dans un régime d'entraînement personnel
- Avec des blessures musculo-squelettiques à la cheville au cours des 3 derniers mois
- Ne pas signer le document de consentement éclairé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Expérimental
Avant de réaliser chaque séance de l'intervention, chaque sujet inclus dans le groupe expérimental aura un bandage sportif sur les deux chevilles.
L'intervention par contrôle moteur consistera en l'application d'une série d'exercices de base.
Les exercices seront effectués avec les sujets dans différentes positions de décubitus ventral, latéral et couché, pour la musculature centrale.
Les exercices seront répétés 10 fois chacun et il y aura 8 exercices différents : retrousser, sirène, levé croisé, étirer deux jambes en arrière, pont d'épaule et traction de jambe vers le haut.
La durée de chaque séance sera de 15 minutes, à raison de deux séances par semaine, pendant une période de 4 semaines.
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Chaque séance durera environ 15 minutes, se déroulant 2 jours par semaine, sur une période de 4 semaines.
L'intervention se fera avant la séance de formation.
L'intervention par contrôle moteur consistera en l'application d'une série d'exercices de base.
Les exercices seront effectués avec les sujets dans différentes positions de décubitus ventral, latéral et couché, pour la musculature centrale.
Les exercices seront répétés 10 fois chacun et il y aura 8 exercices différents : retrousser, sirène, relevé croisé, étirer deux jambes en arrière, pont d'épaule et traction de jambe vers le haut. L'intervention se fera avant la séance d'entraînement.
Autres noms:
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Comparateur actif: Contrôle
L'intervention par contrôle moteur consistera en l'application d'une série d'exercices de base.
Les exercices seront effectués avec les sujets dans différentes positions de décubitus ventral, latéral et couché, pour la musculature centrale.
Les exercices seront répétés 10 fois chacun et il y aura 8 exercices différents : retrousser, sirène, levé croisé, étirer deux jambes en arrière, pont d'épaule et traction de jambe vers le haut.
La durée de chaque séance sera de 15 minutes, à raison de deux séances par semaine, pendant une période de 4 semaines.
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Chaque séance durera environ 15 minutes, se déroulant 2 jours par semaine, sur une période de 4 semaines.
L'intervention se fera avant la séance de formation.
L'intervention par contrôle moteur consistera en l'application d'une série d'exercices de base.
L'objectif de l'application de ces exercices est d'augmenter le contrôle du noyau, et donc d'améliorer la stabilité à la fois centrale et des membres.
Les exercices seront effectués avec les sujets dans différentes positions de décubitus ventral, latéral et couché, pour la musculature centrale.
Les exercices (13) seront répétés 10 fois chacun et il y aura 8 exercices différents : retrousser, sirène, relevé croisé, étirer deux jambes en arrière, pont d'épaule et traction de jambe vers le haut.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la stabilité centrale initiale après le traitement et au mois
Délai: Visite de dépistage, dans les sept premiers jours suivant le traitement et après un mois de visite de suivi
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L'évaluation de la stabilité centrale sera effectuée avec le test Biering-Sorensen modifié.
Le sujet doit rester couché sur une civière, tandis que la partie du tronc doit dépasser de l'avant de la civière et être complètement parallèle au sol.
Les bras resteront croisés sur la poitrine touchant les épaules à tout moment.
Le test se termine lorsque le sujet appuie une partie de son corps sur le sol.
Les valeurs normatives de ce test sont de 146 secondes pour les hommes et 189 pour les femmes, la seconde étant l'unité de mesure de ce test.
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Visite de dépistage, dans les sept premiers jours suivant le traitement et après un mois de visite de suivi
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la cote de base après le traitement et au mois
Délai: Visite de dépistage, dans les sept premiers jours suivant le traitement et après un mois de visite de suivi
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Au moyen du test de la plaque latérale, qui est un test adapté de l'exercice de la plaque latérale, nous évaluerons le Core.
Le sujet sera placé en décubitus latéral avec le coude appuyé au sol, lui demandant de lever la hanche et de rester statique pendant le temps établi.
La modification la plus caractéristique est le croisement du bras devant le tronc pour toucher l'épaule du bras qui est en contact avec le sol.
L'unité de mesure est le temps (en secondes).
Les valeurs normatives de la stabilité lombo-pelvienne chez l'homme vont de 94 à 97 secondes, chez la femme de 72 à 77 secondes.
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Visite de dépistage, dans les sept premiers jours suivant le traitement et après un mois de visite de suivi
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Changement par rapport à la force de base du tronc après le traitement et au mois
Délai: Visite de dépistage, dans les sept premiers jours suivant le traitement et après un mois de visite de suivi
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Au moyen du test isométrique de flexion du tronc, la force du tronc sera mesurée dans une situation similaire au redressement assis, mais sans mouvement.
Le sujet sera placé en décubitus dorsal, genoux fléchis et pieds saisis par l'évaluateur ou par des sangles, mais avec une flexion du tronc à 60 degrés (un carré peut être utilisé pour sa concrétion).
Le test se terminera lorsque cet angle variera, l'unité de mesure étant la seconde.
La plage de valeurs normatives est de 149 à 144 secondes.
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Visite de dépistage, dans les sept premiers jours suivant le traitement et après un mois de visite de suivi
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Changement par rapport à la stabilité initiale de la cheville après le traitement et au mois
Délai: Visite de dépistage, dans les sept premiers jours suivant le traitement et après un mois de visite de suivi
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La stabilité de la cheville sera mesurée avec le test Double Heel Rise, qui consiste à demander à l'athlète de se tenir sur la pointe des pieds avec les deux pieds en même temps et l'évaluateur mesurera le calcanéum du pied.
Si, sur la pointe des pieds, le calcanéum ne change pas de position de valgus à varus (projection arrière vers arrière-pied en supination), cela signifie que le muscle tibial postérieur n'est pas en bon état.
Cependant, lorsque le talon du joueur change de position de valgus à varus, le test sera négatif et le tibial postérieur sera en bon état.
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Visite de dépistage, dans les sept premiers jours suivant le traitement et après un mois de visite de suivi
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Changement par rapport à la stabilité initiale de la cheville après le traitement et au mois
Délai: Visite de dépistage, dans les sept premiers jours suivant le traitement et après un mois de visite de suivi
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La stabilité de la cheville sera mesurée avec le test Single Heel Rise, qui consiste à demander à l'athlète de se tenir sur la pointe des pieds uniquement avec le pied à évaluer, tandis que l'évaluateur mesurera l'os calcanéum du pied.
Si, sur la pointe des pieds, le calcanéus ne change pas de position de valgus à varus (arrière droit à supination arrière), cela signifie que le muscle tibial postérieur de cette jambe n'est pas en bon état.
Cependant, lorsque le talon du joueur change de position de valgus à varus, le test sera négatif et le tibial postérieur sera en bon état.
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Visite de dépistage, dans les sept premiers jours suivant le traitement et après un mois de visite de suivi
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- AZul
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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