Lavoro di base e bendaggio sportivo nei giocatori di rugby
23 gennaio 2020 aggiornato da: Investigación en Hemofilia y Fisioterapia
Efficacia del lavoro di base e del bendaggio sportivo per migliorare l'instabilità della caviglia nei giocatori di rugby: uno studio pilota
Introduzione. Le lesioni agli arti inferiori sono caratteristiche dei giocatori di rugby. Gli esercizi di base mirano a migliorare la stabilità della caviglia. La benda alla caviglia in 8 viene utilizzata nell'approccio alle lesioni per fornire una migliore stabilità dell'articolazione.
Obiettivi. Valutare l'efficacia di un intervento di controllo motorio e bendaggio sulla stabilità degli arti inferiori in giocatori di rugby dai 18 ai 40 anni.
Progettazione dello studio. Studio clinico randomizzato, in singolo cieco con un periodo di follow-up. Metodologia. Verranno reclutati venticinque giocatori di rugby per essere randomizzati nei due gruppi di studio: sperimentale (esercizi specifici per l'area del core e fasciatura della caviglia) e controllo (controllo motorio del core). L'intervento durerà 4 settimane, con 2 sessioni settimanali di 15 minuti ciascuna. Le variabili di studio saranno: il controllo motorio di base (misurato con test della piastra, test di flessione del tronco e test di Biering-Sorensen modificato) e la stabilità degli arti inferiori (misurata con test Double Heel Rise e Single Heel Rise). Verrà effettuata un'analisi descrittiva calcolando le principali caratteristiche statistiche. Attraverso un'analisi di Shapiro-Wills si calcolerà la normalità dei gruppi di studio, e attraverso un'analisi con i test parametrici di t-student e ANOVA di misure ripetute si valuterà la differenza dopo le valutazioni in entrambi i gruppi e l'intra- e intersoggetto, rispettivamente.
Risultati aspettati. Aumento del controllo motorio del core e della stabilità degli arti inferiori.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
25
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Comunity Of Madrid
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Madrid, Comunity Of Madrid, Spagna, 28670
- Universidad Europea de Madrid
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Giocatori di rugby
- Entrambi i sessi
- Dai 18 ai 40 anni
- Federato.
Criteri di esclusione:
- Al momento dello studio presentano una lesione che impedisce loro di realizzare l'intervento proposto
- Incluso in un regime di allenamento personale
- Con lesioni muscoloscheletriche alla caviglia negli ultimi 3 mesi
- Non firmare il documento di consenso informato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Sperimentale
Prima di eseguire ogni sessione dell'intervento, ogni soggetto incluso nel gruppo sperimentale verrà sottoposto a bendaggio sportivo su entrambe le caviglie.
L'intervento di controllo motorio consisterà nell'applicazione di una serie di esercizi Core.
Gli esercizi saranno svolti con i soggetti in diverse posizioni di posizione prona, laterale e supina, per la muscolatura del Core.
Gli esercizi verranno ripetuti 10 volte ciascuno e ci saranno 8 esercizi diversi: roll up, mermaid, sollevato incrociato, stretch two leg back, shoulder bridge e leg pull up.
La durata di ogni sessione sarà di 15 minuti, con due sessioni a settimana, per un periodo di 4 settimane.
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Ogni sessione durerà circa 15 minuti, si svolgerà durante 2 giorni a settimana, in un periodo di 4 settimane.
L'intervento sarà fatto prima della sessione di formazione.
L'intervento di controllo motorio consisterà nell'applicazione di una serie di esercizi Core.
Gli esercizi saranno svolti con i soggetti in diverse posizioni di posizione prona, laterale e supina, per la muscolatura del Core.
Gli esercizi verranno ripetuti 10 volte ciascuno e ci saranno 8 esercizi diversi: roll up, mermaid, sollevato incrociato, stretch two leg back, shoulder bridge e leg pull up. L'intervento verrà fatto prima della sessione di allenamento.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Controllo
L'intervento di controllo motorio consisterà nell'applicazione di una serie di esercizi Core.
Gli esercizi saranno svolti con i soggetti in diverse posizioni di posizione prona, laterale e supina, per la muscolatura del Core.
Gli esercizi verranno ripetuti 10 volte ciascuno e ci saranno 8 esercizi diversi: roll up, mermaid, sollevato incrociato, stretch two leg back, shoulder bridge e leg pull up.
La durata di ogni sessione sarà di 15 minuti, con due sessioni a settimana, per un periodo di 4 settimane.
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Ogni sessione durerà circa 15 minuti, si svolgerà durante 2 giorni a settimana, in un periodo di 4 settimane.
L'intervento sarà fatto prima della sessione di formazione.
L'intervento di controllo motorio consisterà nell'applicazione di una serie di esercizi Core.
L'obiettivo dell'applicazione di questi esercizi è quello di aumentare il controllo del Core, e quindi migliorare la stabilità sia centrale che delle membra.
Gli esercizi saranno svolti con i soggetti in diverse posizioni di posizione prona, laterale e supina, per la muscolatura del Core.
Gli esercizi (13) verranno ripetuti 10 volte ciascuno e ci saranno 8 esercizi diversi: roll up, mermaid, sollevato incrociato, stretch two leg back, shoulder bridge e leg pull up.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione dalla stabilità centrale al basale dopo il trattamento e al mese
Lasso di tempo: Visita di screening, entro i primi sette giorni dopo il trattamento e dopo un mese di visita di follow-up
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La valutazione della stabilità centrale sarà effettuata con il test di Biering-Sorensen modificato.
Il soggetto deve rimanere prono su una barella, mentre la parte del tronco deve sporgere frontalmente dalla barella e completamente parallela al pavimento.
Le braccia rimarranno incrociate sul petto toccando sempre le spalle.
Il test termina quando il soggetto appoggia qualsiasi parte del corpo sul pavimento.
I valori normativi di questo test sono 146 secondi per gli uomini e 189 per le donne, dove il secondo è l'unità di misura di questo test.
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Visita di screening, entro i primi sette giorni dopo il trattamento e dopo un mese di visita di follow-up
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione rispetto al punteggio di base al basale dopo il trattamento e al mese
Lasso di tempo: Visita di screening, entro i primi sette giorni dopo il trattamento e dopo un mese di visita di follow-up
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Mediante il test della piastra laterale, che è un test adattato dall'esercizio della piastra laterale, valuteremo il Core.
Il soggetto verrà posto in decubito laterale con il gomito appoggiato al pavimento, chiedendogli di alzare l'anca e rimanere statico per il tempo stabilito.
La modifica più caratteristica è l'incrocio del braccio davanti al tronco per toccare la spalla del braccio che è a contatto con il suolo.
L'unità di misura è il tempo (in secondi).
I valori normativi della stabilità lombopelvica negli uomini vanno da 94 a 97 secondi, mentre nelle donne da 72 a 77 secondi.
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Visita di screening, entro i primi sette giorni dopo il trattamento e dopo un mese di visita di follow-up
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Variazione rispetto alla forza basale del tronco dopo il trattamento e al mese
Lasso di tempo: Visita di screening, entro i primi sette giorni dopo il trattamento e dopo un mese di visita di follow-up
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Mediante il test di flessione isometrica del tronco verrà misurata la forza del tronco in una situazione simile al sit up, ma senza movimento.
Il soggetto verrà posto in posizione supina, con le ginocchia piegate ei piedi afferrati dal valutatore o da cinghie, ma con un tronco flesso a 60 gradi (si può usare un quadrato per la sua concrezione).
Il test terminerà al variare di questo angolo, con unità di misura la seconda.
L'intervallo di valori normativi va da 149 a 144 secondi.
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Visita di screening, entro i primi sette giorni dopo il trattamento e dopo un mese di visita di follow-up
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Variazione dalla stabilità della caviglia al basale dopo il trattamento e al mese
Lasso di tempo: Visita di screening, entro i primi sette giorni dopo il trattamento e dopo un mese di visita di follow-up
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La stabilità della caviglia verrà misurata con il test Double Heel Rise, che consiste nel chiedere all'atleta di stare in punta di piedi con entrambi i piedi contemporaneamente e il valutatore misurerà il calcagno del piede.
Se in punta di piedi il calcagno non cambia posizione da valgo a varo (proiezione all'indietro a retropiede supinato), significa che il muscolo tibiale posteriore non è in buone condizioni.
Tuttavia, quando il tallone del giocatore cambia posizione da valgo a varo, il test sarà negativo e il tibiale posteriore sarà in buone condizioni.
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Visita di screening, entro i primi sette giorni dopo il trattamento e dopo un mese di visita di follow-up
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Variazione dalla stabilità della caviglia al basale dopo il trattamento e al mese
Lasso di tempo: Visita di screening, entro i primi sette giorni dopo il trattamento e dopo un mese di visita di follow-up
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La stabilità della caviglia verrà misurata con il test Single Heel Rise, che consiste nel richiedere all'atleta di stare in punta di piedi solo con il piede da valutare, mentre il valutatore misurerà il calcagno del piede.
Se, in punta di piedi, il calcagno non cambia posizione da valgo a varo (posteriore destro a supinato posteriore), significa che il muscolo tibiale posteriore di quella gamba non è in buone condizioni.
Tuttavia, quando il tallone del giocatore cambia posizione da valgo a varo, il test sarà negativo e il tibiale posteriore sarà in buone condizioni.
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Visita di screening, entro i primi sette giorni dopo il trattamento e dopo un mese di visita di follow-up
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 marzo 2019
Completamento primario (Effettivo)
10 aprile 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
15 giugno 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 marzo 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 marzo 2019
Primo Inserito (Effettivo)
7 marzo 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 gennaio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 gennaio 2020
Ultimo verificato
1 gennaio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- AZul
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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