- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03865797
Kernwerk en sportverband bij rugbyspelers
Effectiviteit van kernwerk en sportverband om enkelinstabiliteit bij rugbyspelers te verbeteren: een pilotstudie
Invoering. Blessures aan de onderste ledematen zijn kenmerkend voor rugbyspelers. Kernoefeningen zijn bedoeld om de stabiliteit van de enkel te verbeteren. De enkelbandage in 8 wordt gebruikt bij de aanpak van blessures om te zorgen voor een betere stabiliteit in het gewricht.
Doelstellingen. De effectiviteit beoordelen van een interventie door middel van motorische controle en verband op de stabiliteit van de onderste ledematen bij rugbyspelers van 18 tot 40 jaar oud.
Studie ontwerp. Gerandomiseerde, enkelblinde klinische studie met een follow-upperiode. Methodologie. Vijfentwintig rugbyspelers zullen worden gerekruteerd om willekeurig te worden verdeeld over de twee onderzoeksgroepen: experimenteel (specifieke oefeningen voor het Core-gebied en enkelverband) en controle (Core-motorische controle). De interventie duurt 4 weken, met 2 wekelijkse sessies van elk 15 min. De onderzoeksvariabelen zijn: kernmotorische controle (gemeten met plaattest, rompflexietest en gemodificeerde Biering-Sorensen-test) en de stabiliteit van de onderste ledematen (gemeten met Double Heel Rise en Single Heel Rise-test). Er zal een beschrijvende analyse worden uitgevoerd waarbij de belangrijkste statistische kenmerken worden berekend. Door een analyse van Shapiro-Wills zal de normaliteit van de studiegroepen worden berekend, en door een analyse met de parametrische tests van t-student en ANOVA van herhaalde metingen, zullen we het verschil evalueren na de evaluaties in beide groepen en de intra- e intersubject, respectievelijk.
Verwachte resultaten. Verhoogde motorische controle van de kern en stabiliteit van de onderste ledematen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Comunity Of Madrid
-
Madrid, Comunity Of Madrid, Spanje, 28670
- Universidad Europea de Madrid
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Rugbyspelers
- Beide geslacht
- Van 18 tot 40 jaar
- Gefedereerd.
Uitsluitingscriteria:
- Op het moment van het onderzoek vertonen ze een verwonding waardoor ze de voorgestelde interventie niet kunnen uitvoeren
- Inbegrepen in een persoonlijk trainingsregime
- Met musculoskeletale letsels in de enkel in de laatste 3 maanden
- Het document voor geïnformeerde toestemming niet ondertekenen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimenteel
Voordat elke sessie van de interventie wordt uitgevoerd, krijgt elke proefpersoon in de experimentele groep een sportverband om beide enkels.
De interventie door motorische aansturing zal bestaan uit het toepassen van een reeks Core-oefeningen.
De oefeningen worden uitgevoerd met de proefpersonen in verschillende posities van buikligging, zijligging en rugligging, voor de kernmusculatuur.
De oefeningen worden elk 10 keer herhaald en er zullen 8 verschillende oefeningen zijn: oprollen, zeemeermin, gekruist opheffen, twee benen naar achteren strekken, schouderbrug en been optrekken.
De duur van elke sessie is 15 minuten, met twee sessies per week, gedurende een periode van 4 weken.
|
Elke sessie duurt ongeveer 15 minuten, vindt plaats gedurende 2 dagen per week, in een periode van 4 weken.
De interventie vindt plaats vóór de trainingssessie.
De interventie door motorische aansturing zal bestaan uit het toepassen van een reeks Core-oefeningen.
De oefeningen worden uitgevoerd met de proefpersonen in verschillende posities van buikligging, zijligging en rugligging, voor de kernmusculatuur.
De oefeningen worden elk 10 keer herhaald en er zijn 8 verschillende oefeningen: roll up, zeemeermin, raise gekruist, stretch two leg back, shoulder bridge en leg pull up. De ingreep wordt gedaan voor de training.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Controle
De interventie door motorische aansturing zal bestaan uit het toepassen van een reeks Core-oefeningen.
De oefeningen worden uitgevoerd met de proefpersonen in verschillende posities van buikligging, zijligging en rugligging, voor de kernmusculatuur.
De oefeningen worden elk 10 keer herhaald en er zullen 8 verschillende oefeningen zijn: oprollen, zeemeermin, gekruist opheffen, twee benen naar achteren strekken, schouderbrug en been optrekken.
De duur van elke sessie is 15 minuten, met twee sessies per week, gedurende een periode van 4 weken.
|
Elke sessie duurt ongeveer 15 minuten, vindt plaats gedurende 2 dagen per week, in een periode van 4 weken.
De interventie vindt plaats vóór de trainingssessie.
De interventie door motorische aansturing zal bestaan uit het toepassen van een reeks Core-oefeningen.
Het doel van de toepassing van deze oefeningen is om de controle van de Core te vergroten en daardoor de stabiliteit zowel centraal als van de leden te verbeteren.
De oefeningen worden uitgevoerd met de proefpersonen in verschillende posities van buikligging, zijligging en rugligging, voor de kernmusculatuur.
De oefeningen (13) worden elk 10 keer herhaald en er zijn 8 verschillende oefeningen: oprollen, zeemeermin, gekruist opheffen, twee benen naar achteren strekken, schouderbrug en been optrekken.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline centrale stabiliteit na behandeling en na maand
Tijdsspanne: Screeningsbezoek, binnen de eerste zeven dagen na de behandeling en na een follow-upbezoek van een maand
|
De beoordeling van de centrale stabiliteit zal worden uitgevoerd met de gemodificeerde Biering-Sorensen-test.
De proefpersoon moet op een brancard in buikligging blijven liggen, terwijl het deel van de romp door de voorkant van de brancard moet steken en volledig evenwijdig aan de vloer.
De armen blijven te allen tijde gekruist op de borst en raken de schouders.
De test eindigt wanneer de proefpersoon een deel van zijn lichaam op de grond steunt.
De maatgevende waarden van deze test zijn 146 seconden voor mannen en 189 voor vrouwen, waarbij de tweede de meeteenheid is voor deze test.
|
Screeningsbezoek, binnen de eerste zeven dagen na de behandeling en na een follow-upbezoek van een maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline Kernscore na behandeling en na maand
Tijdsspanne: Screeningsbezoek, binnen de eerste zeven dagen na de behandeling en na een follow-upbezoek van een maand
|
Aan de hand van de laterale plaattest, een test aangepast aan de oefening van de zijplaat, evalueren we de Core.
De proefpersoon wordt in laterale decubitus geplaatst met de elleboog op de grond, waarbij hem wordt gevraagd de heup op te heffen en gedurende de vastgestelde tijd statisch te blijven.
De meest karakteristieke wijziging is het kruisen van de arm voor de romp om de schouder van de arm die in contact is met de grond te raken.
De meeteenheid is tijd (in seconden).
De normatieve waarden van lumbopelvische stabiliteit bij mannen variëren van 94 tot 97 seconden, bij vrouwen van 72 tot 77 seconden.
|
Screeningsbezoek, binnen de eerste zeven dagen na de behandeling en na een follow-upbezoek van een maand
|
|
Verandering ten opzichte van baseline rompsterkte na behandeling en na maand
Tijdsspanne: Screeningsbezoek, binnen de eerste zeven dagen na de behandeling en na een follow-upbezoek van een maand
|
Door middel van de isometrische rompflexietest wordt de rompkracht gemeten in een situatie vergelijkbaar met rechtop zitten, maar zonder beweging.
De proefpersoon wordt in rugligging geplaatst, met de knieën gebogen en de voeten vastgepakt door de beoordelaar of met riemen, maar met een rompflexie van 60 graden (een vierkant kan worden gebruikt voor de concretie).
De test eindigt wanneer deze hoek verandert, waarbij de meeteenheid de tweede is.
Het normatieve waardebereik is 149 tot 144 seconden.
|
Screeningsbezoek, binnen de eerste zeven dagen na de behandeling en na een follow-upbezoek van een maand
|
|
Verandering ten opzichte van baseline enkelstabiliteit na behandeling en na maand
Tijdsspanne: Screeningsbezoek, binnen de eerste zeven dagen na de behandeling en na een follow-upbezoek van een maand
|
De stabiliteit van de enkel wordt gemeten met de Double Heel Rise-test, die bestaat uit het vragen van de atleet om tegelijkertijd met beide voeten op zijn tenen te gaan staan en de beoordelaar zal de calcaneus van de voet meten.
Als de calcaneus op zijn tenen niet van positie verandert van valgus naar varus (achterwaartse projectie naar gesupineerde achtervoet), betekent dit dat de posterieure scheenbeenspier niet in goede conditie is.
Wanneer de hiel van de speler echter van positie verandert van valgus naar varus, zal de test negatief zijn en zal het achterste scheenbeen in goede conditie zijn.
|
Screeningsbezoek, binnen de eerste zeven dagen na de behandeling en na een follow-upbezoek van een maand
|
|
Verandering ten opzichte van baseline enkelstabiliteit na behandeling en na maand
Tijdsspanne: Screeningsbezoek, binnen de eerste zeven dagen na de behandeling en na een follow-upbezoek van een maand
|
De stabiliteit van de enkel wordt gemeten met de Single Heel Rise-test, waarbij de atleet wordt gevraagd om alleen met de te beoordelen voet op zijn tenen te gaan staan, terwijl de beoordelaar het calcaneusbot van de voet zal meten.
Als de calcaneus op zijn tenen niet van positie verandert van valgus naar varus (rechtsachter naar achterwaarts gesupineerd), betekent dit dat de achterste scheenbeenspier van dat been niet in goede conditie is.
Wanneer de hiel van de speler echter van positie verandert van valgus naar varus, zal de test negatief zijn en zal het achterste scheenbeen in goede conditie zijn.
|
Screeningsbezoek, binnen de eerste zeven dagen na de behandeling en na een follow-upbezoek van een maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- AZul
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .