- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03865797
Rugby-soittajien ydintyö- ja urheiluside
Perustyön ja urheilusiteen tehokkuus nilkan epävakauden parantamiseksi rugbypelaajilla: pilottitutkimus
Johdanto. Alaraajavammat ovat tyypillisiä rugbyn pelaajille. Perusharjoitusten tavoitteena on parantaa nilkan vakautta. Kohdan 8 nilkkasidosta käytetään vammojen hoitoon nivelen paremman vakauden takaamiseksi.
Tavoitteet. Arvioida 18–40-vuotiaiden rugby-pelaajien alaraajojen vakautta parantavan toimenpiteen tehokkuutta motorisen ohjauksen ja siteen avulla.
Opintojen suunnittelu. Satunnaistettu, yksisokkoutettu kliininen tutkimus seurantajaksolla. Metodologia. Kaksikymmentäviisi rugbypelaajaa rekrytoidaan satunnaistettaviksi kahteen tutkimusryhmään: kokeellisiin (spesifiset harjoitukset Core-alueelle ja nilkkasidokselle) ja kontrolli (Core motor Control). Interventio kestää 4 viikkoa ja 2 kertaa viikossa 15 minuutin mittaisia istuntoja. Tutkimusmuuttujat ovat: ydinmoottorin ohjaus (mitataan levytestillä, rungon taivutustestillä ja modifioidulla Biering-Sorensen-testillä) ja alaraajojen vakaus (mitataan Double Heel Rise- ja Single Heel Rise -testillä). Kuvaava analyysi suoritetaan laskemalla tärkeimmät tilastolliset ominaisuudet. Shapiro-Willsin analyysin avulla lasketaan tutkimusryhmien normaalisuus ja t-studentin parametritesteillä ja toistettujen mittausten ANOVA-analyysillä arvioimme eron molemmissa ryhmissä tehtyjen arviointien ja sisäisten mittausten jälkeen. e intersubject.
Odotetut tulokset. Parempi moottorin hallinta ja alaraajojen vakaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Comunity Of Madrid
-
Madrid, Comunity Of Madrid, Espanja, 28670
- Universidad Europea de Madrid
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Rugbyn pelaajat
- Molemmat sukupuolet
- Ikää 18-40 vuotta
- Liittynyt.
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkimuksen aikana heillä on vamma, joka estää heitä suorittamasta ehdotettua toimenpidettä
- Sisältyy henkilökohtaiseen harjoitusohjelmaan
- Nilkan tuki- ja liikuntaelinten vammat viimeisen 3 kuukauden aikana
- Älä allekirjoita tietoon perustuvaa suostumusasiakirjaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
Ennen kunkin interventiojakson suorittamista jokaisella koeryhmään kuuluvalla henkilöllä on urheiluside molemmissa nilkoissa.
Motorisen ohjauksen interventio koostuu Core-harjoitussarjan soveltamisesta.
Harjoitukset tehdään koehenkilöillä eri asennoissa vatsa-, kylje- ja makuuasennossa, ydinlihaksistoa varten.
Harjoitukset toistetaan 10 kertaa ja harjoituksia on 8 erilaista: roll up, merenneito, nostettu ristissä, venytys kaksi jalkaa taaksepäin, olkapää ja jalkaveto.
Kunkin istunnon kesto on 15 minuuttia, kaksi kertaa viikossa 4 viikon aikana.
|
Jokainen istunto kestää noin 15 minuuttia, ja se pidetään 2 päivänä viikossa, 4 viikon aikana.
Interventio tehdään ennen harjoittelua.
Motorisen ohjauksen interventio koostuu Core-harjoitussarjan soveltamisesta.
Harjoitukset tehdään koehenkilöillä eri asennoissa vatsa-, kylje- ja makuuasennossa, ydinlihaksistoa varten.
Harjoitukset toistetaan 10 kertaa ja harjoituksia on 8 erilaista: roll up, merenneito, nostettu ristissä, venytys kaksi jalkaa taaksepäin, olkapää ja jalkaveto ylös. Interventio tehdään ennen harjoittelua.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ohjaus
Motorisen ohjauksen interventio koostuu Core-harjoitussarjan soveltamisesta.
Harjoitukset tehdään koehenkilöillä eri asennoissa vatsa-, kylje- ja makuuasennossa, ydinlihaksistoa varten.
Harjoitukset toistetaan 10 kertaa ja harjoituksia on 8 erilaista: roll up, merenneito, nostettu ristissä, venytys kaksi jalkaa taaksepäin, olkapää ja jalkaveto.
Kunkin istunnon kesto on 15 minuuttia, kaksi kertaa viikossa 4 viikon aikana.
|
Jokainen istunto kestää noin 15 minuuttia, ja se pidetään 2 päivänä viikossa, 4 viikon aikana.
Interventio tehdään ennen harjoittelua.
Motorisen ohjauksen interventio koostuu Core-harjoitussarjan soveltamisesta.
Näiden harjoitusten soveltamisen tavoitteena on lisätä Coren hallintaa ja siten parantaa sekä keskus- että jäsenten vakautta.
Harjoitukset tehdään koehenkilöillä eri asennoissa vatsa-, kylje- ja makuuasennossa, ydinlihaksistoa varten.
Harjoitukset (13) toistetaan 10 kertaa ja harjoituksia on 8 erilaista: roll up, merenneito, nostettu ristissä, venytys kaksi jalkaa taaksepäin, olkapää ja jalkaveto.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteen keskusvakaudesta hoidon jälkeen ja kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Seulontakäynti seitsemän ensimmäisen päivän aikana hoidon jälkeen ja kuukauden seurantakäynnin jälkeen
|
Keskivakauden arviointi suoritetaan modifioidulla Biering-Sorensen-testillä.
Kohteen tulee pysyä paareilla makuullaan, kun taas vartalon osan tulee ulottua paarien etuosan läpi ja täysin yhdensuuntainen lattian kanssa.
Kädet pysyvät ristissä rinnassa koskettaen olkapäitä koko ajan.
Testi päättyy, kun koehenkilö tukee mitä tahansa kehon osaa lattialle.
Tämän testin normatiiviset arvot ovat miehillä 146 sekuntia ja naisilla 189 sekuntia, joista toinen on tämän testin mittayksikkö.
|
Seulontakäynti seitsemän ensimmäisen päivän aikana hoidon jälkeen ja kuukauden seurantakäynnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta Ydinluokitus hoidon jälkeen ja kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Seulontakäynti seitsemän ensimmäisen päivän aikana hoidon jälkeen ja kuukauden seurantakäynnin jälkeen
|
Sivulevytestin avulla, joka on sivulevyn harjoituksesta mukautettu testi, arvioimme Coren.
Koehenkilö asetetaan sivuttain makaamaan kyynärpää lattiaa vasten ja häntä pyydetään nostamaan lantiota ja pysymään paikallaan määritetyn ajan.
Tyypillisin muunnelma on vartalon edessä olevan käsivarren ristiin koskettaminen maahan koskettavan käsivarren olkapäähän.
Mittayksikkö on aika (sekunteina).
Miesten lantion vakauden normatiiviset arvot vaihtelevat välillä 94-97 sekuntia ja naisilla 72-77 sekuntia.
|
Seulontakäynti seitsemän ensimmäisen päivän aikana hoidon jälkeen ja kuukauden seurantakäynnin jälkeen
|
|
Muutos perusrungon vahvuudesta hoidon jälkeen ja kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Seulontakäynti seitsemän ensimmäisen päivän aikana hoidon jälkeen ja kuukauden seurantakäynnin jälkeen
|
Isometrisen vartalon taivutustestin avulla mitataan vartalon voima istumaan nousevassa tilanteessa, mutta ilman liikettä.
Koehenkilö asetetaan makuuasentoon, polvet koukussa ja jaloista tarttuu arvioijalla tai hihnoilla, mutta vartalon koukistus on 60 astetta (konkrementointiin voidaan käyttää neliötä).
Testi päättyy, kun tämä kulma muuttuu, ja mittayksikkö on toinen.
Normaaliarvo on 149-144 sekuntia.
|
Seulontakäynti seitsemän ensimmäisen päivän aikana hoidon jälkeen ja kuukauden seurantakäynnin jälkeen
|
|
Muutos nilkan vakauden lähtötasosta hoidon jälkeen ja kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Seulontakäynti seitsemän ensimmäisen päivän aikana hoidon jälkeen ja kuukauden seurantakäynnin jälkeen
|
Nilkan vakautta mitataan Double Heel Rise -testillä, jossa urheilijaa pyydetään seisomaan varpailleen molemmilla jaloilla samanaikaisesti ja arvioija mittaa jalan calcaneus.
Jos varpaissa calcaneus ei muuta asentoaan valgussta varukseksi (takaprojektio supinoituneeseen takajalkaan), se tarkoittaa, että sääriluun takalihas ei ole hyvässä kunnossa.
Kuitenkin, kun pelaajan kantapää muuttaa asentoaan valgussta varukseksi, testi on negatiivinen ja takasääriluu on hyvässä kunnossa.
|
Seulontakäynti seitsemän ensimmäisen päivän aikana hoidon jälkeen ja kuukauden seurantakäynnin jälkeen
|
|
Muutos nilkan vakauden lähtötasosta hoidon jälkeen ja kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Seulontakäynti seitsemän ensimmäisen päivän aikana hoidon jälkeen ja kuukauden seurantakäynnin jälkeen
|
Nilkan vakautta mitataan Single Heel Rise -testillä, jossa urheilijaa pyydetään seisomaan varpaiden päällä vain arvioitava jalka ja arvioija mittaa jalan calcaneus-luuta.
Jos varpaissa calcaneus ei muuta asentoaan valgussta varukseksi (takaoikealta taaksepäin supinoituneeksi), se tarkoittaa, että kyseisen jalan sääriluun takalihas ei ole hyvässä kunnossa.
Kuitenkin, kun pelaajan kantapää muuttaa asentoaan valgussta varukseksi, testi on negatiivinen ja takasääriluu on hyvässä kunnossa.
|
Seulontakäynti seitsemän ensimmäisen päivän aikana hoidon jälkeen ja kuukauden seurantakäynnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- AZul
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .