- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03865797
Vendaje básico de trabajo y deportivo en jugadores de rugby
Eficacia del vendaje deportivo y de trabajo central para mejorar la inestabilidad del tobillo en jugadores de rugby: un estudio piloto
Introducción. Las lesiones de miembros inferiores son características de los jugadores de rugby. Los ejercicios básicos tienen como objetivo mejorar la estabilidad del tobillo. El vendaje de tobillo en 8 se utiliza en el abordaje de lesiones para aportar mayor estabilidad en la articulación.
Objetivos. Evaluar la efectividad de una intervención mediante control motor y vendaje sobre la estabilidad de miembros inferiores en jugadores de rugby de 18 a 40 años.
Diseño del estudio. Estudio clínico aleatorizado, simple ciego con un periodo de seguimiento. Metodología. Se reclutarán veinticinco jugadores de rugby para ser aleatorizados en los dos grupos de estudio: experimental (ejercicios específicos para la zona del Core y vendaje del tobillo) y control (control motor del Core). La intervención tendrá una duración de 4 semanas, con 2 sesiones semanales de 15min cada una. Las variables de estudio serán: el control motor central (medido con el test de la placa, el test de flexión del tronco y el test de Biering-Sorensen modificado) y la estabilidad de los miembros inferiores (medida con el test Double Heel Rise y Single Heel Rise). Se realizará un análisis descriptivo calculando las principales características estadísticas. Mediante un análisis de Shapiro-Wills se calculará la normalidad de los grupos de estudio, y mediante un análisis con las pruebas paramétricas de t-student y ANOVA de medidas repetidas, evaluaremos la diferencia tras las evaluaciones en ambos grupos y el intra- e intersujeto, respectivamente.
Resultados previstos. Mayor control motor del core y estabilidad de los miembros inferiores.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Comunity Of Madrid
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Madrid, Comunity Of Madrid, España, 28670
- Universidad Europea de Madrid
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- jugadores de rugby
- Ambos géneros
- De 18 a 40 años
- federado.
Criterio de exclusión:
- En el momento del estudio presentan una lesión que les impide realizar la intervención propuesta
- Incluido en un régimen de entrenamiento personal
- Con lesiones musculoesqueléticas en el tobillo en los últimos 3 meses
- No firmar el documento de consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Experimental
Antes de realizar cada sesión de la intervención, cada sujeto incluido en el grupo experimental llevará un vendaje deportivo en ambos tobillos.
La intervención por control motor consistirá en la aplicación de una serie de ejercicios de Core.
Los ejercicios se realizarán con los sujetos en diferentes posiciones de prono, lateral y supino, para la musculatura del Core.
Los ejercicios se repetirán 10 veces cada uno y habrá 8 ejercicios diferentes: roll up, sirena, cruzado levantado, estirar dos piernas hacia atrás, puente de hombros y pull up de piernas.
La duración de cada sesión será de 15 minutos, con dos sesiones por semana, durante un periodo de 4 semanas.
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Cada sesión tendrá una duración aproximada de 15 minutos, realizándose durante 2 días a la semana, en un periodo de 4 semanas.
La intervención se realizará antes de la sesión de entrenamiento.
La intervención por control motor consistirá en la aplicación de una serie de ejercicios de Core.
Los ejercicios se realizarán con los sujetos en diferentes posiciones de prono, lateral y supino, para la musculatura del Core.
Los ejercicios se repetirán 10 veces cada uno y habrá 8 ejercicios diferentes: roll up, sirena, cruzado levantado, estirar dos piernas hacia atrás, puente de hombros y pull up de piernas. La intervención se realizará antes del entrenamiento.
Otros nombres:
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Comparador activo: Control
La intervención por control motor consistirá en la aplicación de una serie de ejercicios de Core.
Los ejercicios se realizarán con los sujetos en diferentes posiciones de prono, lateral y supino, para la musculatura del Core.
Los ejercicios se repetirán 10 veces cada uno y habrá 8 ejercicios diferentes: roll up, sirena, cruzado levantado, estirar dos piernas hacia atrás, puente de hombros y pull up de piernas.
La duración de cada sesión será de 15 minutos, con dos sesiones por semana, durante un periodo de 4 semanas.
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Cada sesión tendrá una duración aproximada de 15 minutos, realizándose durante 2 días a la semana, en un periodo de 4 semanas.
La intervención se realizará antes de la sesión de entrenamiento.
La intervención por control motor consistirá en la aplicación de una serie de ejercicios de Core.
El objetivo de la aplicación de estos ejercicios es aumentar el control del Core, y por tanto mejorar la estabilidad tanto central como de miembros.
Los ejercicios se realizarán con los sujetos en diferentes posiciones de prono, lateral y supino, para la musculatura del Core.
Los ejercicios (13) se repetirán 10 veces cada uno y habrá 8 ejercicios diferentes: roll up, mermaid, cruzado levantado, estirar dos piernas hacia atrás, puente de hombros y pull up de piernas.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde la estabilidad central basal después del tratamiento y al mes
Periodo de tiempo: Visita de selección, dentro de los primeros siete días después del tratamiento y después de un mes de visita de seguimiento
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La valoración de la estabilidad central se realizará con el test de Biering-Sorensen modificado.
El sujeto debe permanecer en decúbito prono sobre una camilla, mientras que la parte del tronco debe sobresalir por el frente de la camilla y completamente paralelo al piso.
Los brazos permanecerán cruzados sobre el pecho tocando los hombros en todo momento.
La prueba finaliza cuando el sujeto apoya cualquier parte de su cuerpo en el suelo.
Los valores normativos de esta prueba son 146 segundos para hombres y 189 para mujeres, siendo el segundo la unidad de medida de esta prueba.
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Visita de selección, dentro de los primeros siete días después del tratamiento y después de un mes de visita de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio con respecto al valor inicial Calificación básica después del tratamiento y al mes
Periodo de tiempo: Visita de selección, dentro de los primeros siete días después del tratamiento y después de un mes de visita de seguimiento
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Mediante el test del plato lateral, que es un test adaptado del ejercicio del plato lateral, evaluaremos el Core.
Se colocará al sujeto en decúbito lateral con el codo apoyado en el suelo, pidiéndole que levante la cadera y permanezca estático el tiempo establecido.
La modificación más característica es el cruce del brazo por delante del tronco para tocar el hombro del brazo que está en contacto con el suelo.
La unidad de medida es el tiempo (en segundos).
Los valores normativos de estabilidad lumbopélvica en hombres oscilan entre 94 y 97 segundos, siendo en mujeres entre 72 y 77 segundos.
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Visita de selección, dentro de los primeros siete días después del tratamiento y después de un mes de visita de seguimiento
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Cambio desde la fuerza basal del tronco después del tratamiento y al mes
Periodo de tiempo: Visita de selección, dentro de los primeros siete días después del tratamiento y después de un mes de visita de seguimiento
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Mediante el test de flexión isométrica del tronco se medirá la fuerza del tronco en una situación similar al sit up, pero sin movimiento.
Se colocará al sujeto en decúbito supino, con las rodillas flexionadas y los pies agarrados por el evaluador o por correas, pero con una flexión del tronco a 60 grados (se puede utilizar un cuadrado para su concreción).
La prueba terminará cuando varíe este ángulo, siendo la unidad de medida el segundo.
El rango de valores normativos es de 149 a 144 segundos.
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Visita de selección, dentro de los primeros siete días después del tratamiento y después de un mes de visita de seguimiento
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Cambio desde la estabilidad inicial del tobillo después del tratamiento y al mes
Periodo de tiempo: Visita de selección, dentro de los primeros siete días después del tratamiento y después de un mes de visita de seguimiento
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La estabilidad del tobillo se medirá con el test Double Heel Rise, que consiste en pedir al atleta que se ponga de puntillas con los dos pies al mismo tiempo y el evaluador medirá el calcáneo del pie.
Si, de puntillas, el calcáneo no cambia su posición de valgo a varo (retroproyección a retropié en supinación), significa que el músculo tibial posterior no está en buenas condiciones.
Sin embargo, cuando el talón del jugador cambie su posición de valgo a varo, la prueba será negativa y el tibial posterior estará en buenas condiciones.
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Visita de selección, dentro de los primeros siete días después del tratamiento y después de un mes de visita de seguimiento
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Cambio desde la estabilidad inicial del tobillo después del tratamiento y al mes
Periodo de tiempo: Visita de selección, dentro de los primeros siete días después del tratamiento y después de un mes de visita de seguimiento
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La estabilidad del tobillo se medirá con la prueba Single Heel Rise, que consiste en solicitar al atleta que se ponga de puntillas solo con el pie a evaluar, mientras que el evaluador medirá el hueso calcáneo del pie.
Si, de puntillas, el calcáneo no cambia su posición de valgo a varo (posterior derecho a supinación posterior), significa que el músculo tibial posterior de esa pierna no está en buenas condiciones.
Sin embargo, cuando el talón del jugador cambie su posición de valgo a varo, la prueba será negativa y el tibial posterior estará en buenas condiciones.
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Visita de selección, dentro de los primeros siete días después del tratamiento y después de un mes de visita de seguimiento
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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