- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03871335
Arbejdsrelaterede lidelser i bevægeapparatet blandt kvindelige arbejdere i hasselnøddefabrik
10. marts 2019 opdateret af: Sevim ACARÖZ CANDAN, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Arbejdsrelaterede muskuloskeletale lidelser blandt kvindelige arbejdere i en hasselnøddefabrik: prævalens, arbejdsstilling og relaterede faktorer
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme forekomsten af arbejdsrelaterede muskel- og skeletlidelser hos kvindelige arbejdere på hasselnøddefabrik.
Det sekundære formål er at undersøge sammenhængen mellem muskel- og skeletlidelsernes sværhedsgrad og arbejdsstilling, arbejdsrelateret faktor, psykosocial faktor.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
114
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Altinordu
-
Ordu, Altinordu, Kalkun, 52100
- Sevim ACARÖZ CANDAN
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Befolkningen i denne undersøgelse involverede kvindelige arbejdere på en hasselnøddefabrik.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder >18 år,
- havde mindst 12 måneders kontinuerlig arbejdserfaring med hasselnødudvælgelse.
Ekskluderingskriterier:
- at være gravid,
- arbejder i stående stilling eller har et belastende arbejde,
- haft ledsygdomme, gigt, diabetes og traumer i løbet af det sidste år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nordic Musculoskeletal Questionnaire (NMQ)
Tidsramme: 10 minutter
|
NMQ vil blive brugt til at bestemme de selvrapporterede muskuloskeletale symptomer i den forskellige kropsdel (nakke, skulder, albue, håndled, øvre ryg, lænd, hofte, knæ, ankel), hvor man led af ømhed, smerte eller ubehag under sidste 12 måneder.
Der vil blive sat spørgsmålstegn ved tilstanden af opnået sygefravær fra arbejdet, arbejdshindringer, taget medicin og besøgt læge eller fysioterapeut mv i løbet af de seneste 12 måneder vedrørende den arbejdsbetingede MSD.
Deltagerne kan svares med "ja" eller "nej".
|
10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hollandsk muskuloskeletalt spørgeskema kort version (DMQ-s)
Tidsramme: 10 minutter
|
DMQ-s blev brugt til at evaluere den opfattede arbejdsbyrde, arbejdsrelaterede risikofaktorer og generel sundhedsstatus.
DMQ-s involverer fire sektioner (generelt spørgsmål, sundhed, oplevet arbejdsbyrde, ergonomisk miljø).
Resultatet af de tre sektioner undtagen sektionen med generelle spørgsmål vil blive summeret.
Højere score betyder risikabel situation for arbejdsrelaterede muskuloskeletale lidelser.
|
10 minutter
|
|
Vurdering af arbejdsstillingen
Tidsramme: 2 minutter
|
Arbejdsstillingen vil blive vurderet ved hjælp af fotogrammetrimetoden, som er et pålideligt og validt værktøj til postural vinkelanalyse.
Fotografierne blev taget på siden af arbejderne ved hjælp af et digitalt, professionelt kamera (Canon 4000D, Japan) fra en 150 cm afstand, i højden af acromion i arbejdsstilling.
Kranio-vertebral vinkel (CVA), thorax kyfose og lumbal lordose-vinkler blev målt på fotografiet ved hjælp af ImageJ-programmet.
Resultaterne vil blive registreret som grad.
|
2 minutter
|
|
Hurtig vurdering af øvre ekstremiteter
Tidsramme: 5 minutter
|
Rapid Upper Limb Assessment (RULA) er et værktøj til at evaluere MSD-risikofaktorer i øvre ekstremiteter.
RULA ergonomiske vurderingsværktøj tager hensyn til biomekaniske og posturale belastningskrav til jobopgaver/krav på nakke, krop og overekstremiteter.
Et enkeltsides arbejdsark bruges til at evaluere den nødvendige kropsholdning, kraft og gentagelse.
Baseret på evalueringerne indtastes score for hver kropsregion i sektion A for arm og håndled, og sektion B for hals og krop.
Efter dataene for hver region er indsamlet og scoret, bruges tabeller på formularen derefter til at kompilere risikofaktorvariablerne, hvilket genererer en enkelt score, der repræsenterer niveauet af MSD-risiko.
Scoren betyder 1-2 ubetydelig risiko ingen ændring krav, 3-4 lav risiko ændring kan være nødvendig krav, 5-6 medium risiko yderligere undersøgelse ændres snart, 6+ meget høj risiko implementer ændring nu
|
5 minutter
|
|
Short Form-12 Health Survey (SF-12 Health Survey)
Tidsramme: 5 minutter
|
SF-12 Health Survey er et multidimensionelt generisk mål for sundhedsrelateret livskvalitet.
SF-12 Health Survey omfatter to underdomæner som fysisk og mental.
SF-12 Health Survey har en scoringsalgoritme.
Den højere score definerer god livskvalitet.
|
5 minutter
|
|
Smerte sværhedsgrad
Tidsramme: 5 minutter
|
Smertens sværhedsgrad vil blive scoret mellem 0 og 10.
Smerten af ni forskellige kropsdele (nakke, skulder, albue, håndled, øvre ryg, lænd, hofte, knæ, ankel) vil blive undersøgt af forsøgspersonens opfattelse.
|
5 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sevim ACARÖZ CANDAN, Bayan
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
10. juni 2018
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
15. februar 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
27. februar 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. februar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. marts 2019
Først opslået (FAKTISKE)
12. marts 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
12. marts 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. marts 2019
Sidst verificeret
1. marts 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OrduU4
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .