- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03871335
Arbeidsrelaterte muskel- og skjelettlidelser blant kvinnelige arbeidere i hasselnøttfabrikken
10. mars 2019 oppdatert av: Sevim ACARÖZ CANDAN, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Arbeidsrelaterte muskel- og skjelettlidelser blant kvinnelige arbeidere i en hasselnøttfabrikk: prevalens, arbeidsstilling og relaterte faktorer
Målet med denne studien er å fastslå forekomsten av arbeidsrelaterte muskel- og skjelettplager hos kvinnelige arbeidere i hasselnøttfabrikk.
Det sekundære målet er å undersøke sammenhengen mellom muskel- og skjelettplagenes alvorlighetsgrad og arbeidsstilling, arbeidsrelatert faktor, psykososial faktor.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
114
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Altinordu
-
Ordu, Altinordu, Tyrkia, 52100
- Sevim ACARÖZ CANDAN
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Befolkningen i denne studien involverte kvinnelige arbeidere ved en hasselnøttfabrikk.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder >18 år,
- hatt minst 12 måneders sammenhengende arbeidserfaring med hasselnøttvalg.
Ekskluderingskriterier:
- å være gravid,
- arbeider i stående stilling eller har en byrdejobb,
- har leddsykdom, gikt, diabetes og traumer i løpet av det siste året
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nordic Musculoskeletal Questionnaire (NMQ)
Tidsramme: 10 minutter
|
NMQ vil bli brukt til å bestemme de selvrapporterte muskel- og skjelettsymptomene i de forskjellige kroppsdelene (nakke, skulder, albue, håndledd, øvre rygg, korsrygg, hofte, kne, ankel) som led av smerter, smerte eller ubehag under siste 12 måneder.
Det vil bli satt spørsmålstegn ved tilstanden for oppnådd sykemelding fra jobben, arbeidshindringer, tatt medisiner og oppsøkt lege eller fysioterapeut etc. i løpet av de siste 12 månedene angående den arbeidsrelaterte MSD.
Deltakerne kan svares med "ja" eller "nei".
|
10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nederlandsk muskel- og skjelettspørreskjema kortversjon (DMQ-er)
Tidsramme: 10 minutter
|
DMQ-er ble brukt til å evaluere den opplevde arbeidsbelastningen, arbeidsrelaterte risikofaktorer og generell helsestatus.
DMQ-s involverer fire seksjoner (generelt spørsmål, helse, opplevd arbeidsbelastning, ergonomisk miljø).
Poengsummen til de tre delene unntatt den generelle spørsmålsdelen vil bli summert.
Høyere skår betyr risikabel situasjon for arbeidsrelaterte muskel- og skjelettplager.
|
10 minutter
|
|
Vurdering av arbeidsstilling
Tidsramme: 2 minutter
|
Arbeidsstillingen vil bli vurdert ved hjelp av fotogrammetrimetoden som er et pålitelig og gyldig verktøy for postural vinkelanalyse.
Fotografiene ble tatt på siden av arbeiderne ved hjelp av et digitalt, profesjonelt kamera (Canon 4000D, Japan) fra en avstand på 150 cm, på høyde med acromion i arbeidsstilling.
Kranio-vertebral vinkel (CVA), thorax kyfose og lumbal lordose-vinkler ble målt på fotografiet ved hjelp av ImageJ-programmet.
Resultatene vil bli registrert som grad.
|
2 minutter
|
|
Rask vurdering av øvre ekstremiteter
Tidsramme: 5 minutter
|
Rapid Upper Limb Assessment (RULA) er et verktøy for å evaluere MSD-risikofaktorer i øvre ekstremiteter.
RULAs ergonomiske vurderingsverktøy tar hensyn til biomekaniske og posturelle belastningskrav til jobboppgaver/krav på nakke, trunk og overekstremiteter.
Et enkeltsides arbeidsark brukes til å evaluere nødvendig kroppsholdning, kraft og repetisjon.
Basert på evalueringene legges poeng inn for hver kroppsregion i seksjon A for arm og håndledd, og seksjon B for nakke og buk.
Etter at dataene for hver region er samlet inn og skåret, brukes tabeller på skjemaet til å kompilere risikofaktorvariablene, og generere en enkelt poengsum som representerer nivået av MSD-risiko.
Poengsummen betyr 1-2 ubetydelig risiko ingen endring krav, 3-4 lav risiko endring kan være nødvendig krav, 5-6 middels risiko videre undersøkelse endres snart, 6+ svært høy risiko implementer endring nå
|
5 minutter
|
|
Short Form-12 Health Survey (SF-12 Health Survey)
Tidsramme: 5 minutter
|
SF-12 Health Survey er et flerdimensjonalt generisk mål på helserelatert livskvalitet.
SF-12 Health Survey inkluderer to underdomener som fysisk og mentalt.
SF-12 Health Survey har en scoringsalgoritme.
De høyere skårene definerer god livskvalitet.
|
5 minutter
|
|
Alvorlighetsgrad av smerte
Tidsramme: 5 minutter
|
Alvorlighetsgraden av smerte vil bli skåret mellom 0 og 10.
Smerten til ni forskjellige kroppsdeler (nakke, skulder, albue, håndledd, øvre del av ryggen, korsrygg, hofte, kne, ankel) vil bli undersøkt av personens oppfatning.
|
5 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sevim ACARÖZ CANDAN, Bayan
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
10. juni 2018
Primær fullføring (FAKTISKE)
15. februar 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
27. februar 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. februar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. mars 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
12. mars 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
12. mars 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. mars 2019
Sist bekreftet
1. mars 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OrduU4
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .