- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03871335
Distúrbios do Sistema Musculoesquelético Relacionados ao Trabalho em Trabalhadoras de Fábrica de Avelãs
10 de março de 2019 atualizado por: Sevim ACARÖZ CANDAN, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Distúrbios Osteomusculares Relacionados ao Trabalho em Trabalhadoras de uma Fábrica de Avelãs: Prevalência, Postura de Trabalho e Fatores Relacionados
O objetivo deste estudo é determinar a prevalência de distúrbios osteomusculares relacionados ao trabalho em trabalhadoras de uma fábrica de avelãs.
O objetivo secundário é investigar a relação entre a gravidade dos distúrbios musculoesqueléticos e a postura de trabalho, fator relacionado ao trabalho, fator psicossocial.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
114
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Altinordu
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Ordu, Altinordu, Peru, 52100
- Sevim ACARÖZ CANDAN
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população deste estudo envolveu as trabalhadoras de uma fábrica de avelãs.
Descrição
Critério de inclusão:
- idade > 18 anos,
- tinha pelo menos 12 meses de experiência de trabalho contínuo na seleção de avelãs.
Critério de exclusão:
- ter gravidez,
- trabalhar em pé ou ter um trabalho pesado,
- ter doença articular, gota, diabetes e trauma durante o último ano
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário musculoesquelético nórdico (NMQ)
Prazo: 10 minutos
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NMQ será usado para determinar os sintomas musculoesqueléticos auto-relatados nas diferentes partes do corpo (pescoço, ombro, cotovelo, punho, parte superior das costas, parte inferior das costas, quadril, joelho, tornozelo) em que sofreu dores, dores ou desconforto durante o últimos 12 meses.
Serão questionados os estados de afastamento do trabalho obtido, impedimento do trabalho, tomada de medicamentos e consulta médica ou fisioterapeuta etc. nos últimos 12 meses em relação ao DME relacionado ao trabalho.
Os participantes podem ser respondidos por "sim" ou "não".
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10 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário musculoesquelético holandês versão curta (DMQ-s)
Prazo: 10 minutos
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DMQ-s foi usado para avaliar a carga de trabalho percebida, fatores de risco relacionados ao trabalho e estado geral de saúde.
DMQ-s envolve quatro seções (pergunta geral, saúde, carga de trabalho percebida, ambiente ergonômico).
A pontuação das três seções, exceto a seção de perguntas gerais, será somada.
Escores mais altos significam situação de risco para distúrbios osteomusculares relacionados ao trabalho.
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10 minutos
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Avaliação da postura de trabalho
Prazo: 2 minutos
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A postura de trabalho será avaliada pelo método da fotogrametria que é uma ferramenta confiável e válida para análise dos ângulos posturais.
As fotografias foram realizadas na face lateral dos trabalhadores com câmera digital profissional (Canon 4000D, Japão) a uma distância de 150cm, na altura do acrômio em posição de trabalho.
Os ângulos crânio-vertebral (CVA), cifose torácica e lordose lombar foram medidos na fotografia usando o programa ImageJ.
Os resultados serão registrados como grau.
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2 minutos
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Avaliação rápida da extremidade superior
Prazo: 5 minutos
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A avaliação rápida do membro superior (RULA) é uma ferramenta para avaliar os fatores de risco de MSD da extremidade superior.
A ferramenta de avaliação ergonômica RULA considera os requisitos de carga biomecânica e postural das tarefas/exigências do trabalho no pescoço, tronco e extremidades superiores.
Uma planilha de página única é usada para avaliar a postura corporal necessária, força e repetição.
Com base nas avaliações, as pontuações são inseridas para cada região do corpo na seção A para braço e punho e seção B para pescoço e tronco.
Depois que os dados de cada região são coletados e pontuados, as tabelas do formulário são usadas para compilar as variáveis dos fatores de risco, gerando uma pontuação única que representa o nível de risco de MSD.
A pontuação significa 1-2 risco insignificante sem exigência de mudança, 3-4 mudança de baixo risco pode ser necessária, 5-6 risco médio mudança de investigação adicional em breve, 6+ risco muito alto implementar mudança agora
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5 minutos
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Formulário Resumido-12 de Pesquisa de Saúde (Pesquisa de Saúde SF-12)
Prazo: 5 minutos
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O SF-12 Health Survey é uma medida genérica multidimensional da qualidade de vida relacionada à saúde.
O SF-12 Health Survey inclui dois subdomínios como físico e mental.
O SF-12 Health Survey tem um algoritmo de pontuação.
Os escores mais altos definem boa qualidade de vida.
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5 minutos
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Gravidade da dor
Prazo: 5 minutos
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A intensidade da dor será pontuada entre 0 e 10.
A dor de nove partes diferentes do corpo (pescoço, ombro, cotovelo, pulso, parte superior das costas, parte inferior das costas, quadril, joelho, tornozelo) será examinada pela percepção do sujeito.
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Sevim ACARÖZ CANDAN, Bayan
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
10 de junho de 2018
Conclusão Primária (REAL)
15 de fevereiro de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
27 de fevereiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de fevereiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de março de 2019
Primeira postagem (REAL)
12 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
12 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de março de 2019
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OrduU4
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .