- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03871335
Werkgerelateerde aandoeningen aan het bewegingsapparaat bij vrouwelijke werknemers in de hazelnootfabriek
10 maart 2019 bijgewerkt door: Sevim ACARÖZ CANDAN, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Werkgerelateerde musculoskeletale aandoeningen bij vrouwelijke werknemers in een hazelnootfabriek: prevalentie, werkhouding en gerelateerde factoren
Het doel van deze studie is het bepalen van de prevalentie van werkgerelateerde aandoeningen aan het bewegingsapparaat bij vrouwelijke werknemers in de hazelnootfabriek.
Het secundaire doel is het onderzoeken van de relatie tussen de ernst van de musculoskeletale aandoeningen en werkhouding, werkgerelateerde factor, psychosociale factor.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
114
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Altinordu
-
Ordu, Altinordu, Kalkoen, 52100
- Sevim ACARÖZ CANDAN
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De populatie van deze studie betrof de vrouwelijke arbeiders van een hazelnootfabriek.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd >18 jaar,
- minimaal 12 maanden ononderbroken werkervaring had in de selectie van hazelnoten.
Uitsluitingscriteria:
- zwanger zijn,
- staand werken of een zware baan hebben,
- met gewrichtsaandoeningen, jicht, diabetes en trauma gedurende het afgelopen jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nordic Musculoskeletale Vragenlijst (NMQ)
Tijdsspanne: 10 minuten
|
NMQ zal worden gebruikt om de zelfgerapporteerde musculoskeletale symptomen te bepalen in de verschillende lichaamsdelen (nek, schouder, elleboog, pols, bovenrug, onderrug, heup, knie, enkel) waarin pijn, pijn of ongemak tijdens de laatste 12 maanden.
De status van het verkregen ziekteverzuim, werkbelemmering, medicijngebruik en bezoek aan een arts of fysiotherapeut enz. in de afgelopen 12 maanden met betrekking tot werkgerelateerde aandoeningen aan het bewegingsapparaat zal in twijfel worden getrokken.
De deelnemers kunnen met "ja" of "nee" worden beantwoord.
|
10 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nederlandse vragenlijst musculoskeletaal korte versie (DMQ-s)
Tijdsspanne: 10 minuten
|
DMQ-s werden gebruikt om de waargenomen werklast, werkgerelateerde risicofactoren en algemene gezondheidstoestand te evalueren.
DMQ-s omvat vier secties (algemene vraag, gezondheid, ervaren werkdruk, ergonomische omgeving).
De score van de drie secties, met uitzondering van de sectie met algemene vragen, wordt opgeteld.
Hogere scores betekent risicovolle situatie voor werkgerelateerde aandoeningen aan het bewegingsapparaat.
|
10 minuten
|
|
Beoordeling van de werkhouding
Tijdsspanne: 2 minuten
|
De werkhouding wordt beoordeeld met behulp van de fotogrammetriemethode, een betrouwbaar en valide hulpmiddel voor analyse van houdingshoeken.
De foto's werden genomen vanaf de zijkant van de werknemers met behulp van een digitale, professionele camera (Canon 4000D, Japan) op een afstand van 150 cm, ter hoogte van het acromion in werkpositie.
Cranio-vertebrale hoek (CVA), thoracale kyfose en lumbale lordosehoeken werden op de foto gemeten met behulp van het ImageJ-programma.
De resultaten worden geregistreerd als diploma.
|
2 minuten
|
|
Snelle beoordeling van de bovenste ledematen
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Rapid Upper Limb Assessment (RULA) is een hulpmiddel om risicofactoren voor MSD van de bovenste extremiteit te evalueren.
De RULA ergonomische beoordelingstool houdt rekening met biomechanische en posturale belastingsvereisten van werktaken/eisen aan de nek, romp en bovenste extremiteiten.
Een werkblad van één pagina wordt gebruikt om de vereiste lichaamshouding, kracht en herhaling te evalueren.
Op basis van de evaluaties worden scores voor elk lichaamsgebied ingevoerd in sectie A voor de arm en pols, en sectie B voor de nek en romp.
Nadat de gegevens voor elke regio zijn verzameld en gescoord, worden de tabellen op het formulier gebruikt om de risicofactorvariabelen samen te stellen, waardoor een enkele score wordt gegenereerd die het niveau van het MSD-risico vertegenwoordigt.
De score betekent 1-2 verwaarloosbaar risico geen verandering vereist, 3-4 laag risico verandering kan nodig zijn vereiste, 5-6 gemiddeld risico nader onderzoek verandering binnenkort, 6+ zeer hoog risico verandering nu doorvoeren
|
5 minuten
|
|
Korte Form-12 Gezondheidsenquête (SF-12 Gezondheidsenquête)
Tijdsspanne: 5 minuten
|
SF-12 Gezondheidsenquête is een multidimensionale generieke maatstaf voor gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
SF-12 Gezondheidsenquête omvat twee subdomeinen als fysiek en mentaal.
SF-12 Health Survey heeft een score-algoritme.
De hogere scores definiëren een goede kwaliteit van leven.
|
5 minuten
|
|
Pijn Ernst
Tijdsspanne: 5 minuten
|
De ernst van de pijn wordt gescoord tussen 0 en 10.
De pijn van negen verschillende lichaamsdelen (nek, schouder, elleboog, pols, bovenrug, onderrug, heup, knie, enkel) wordt onderzocht door de waarneming van de proefpersoon.
|
5 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sevim ACARÖZ CANDAN, Bayan
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
10 juni 2018
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
15 februari 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
27 februari 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 februari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 maart 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
12 maart 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
12 maart 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 maart 2019
Laatst geverifieerd
1 maart 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OrduU4
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .